- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03426852
VYŠETŘENÍ ÚČINKŮ DYSFUNKCE SAKRIOILIAKOVÉHO KLOBU NA CHODĚ U JEDNOTLIVCŮ S BOLESTIMI ZAD
7. února 2018 aktualizováno: hhotaman, Hacettepe University
VYŠETŘOVÁNÍ ÚČINKŮ DYSFUNKCE SAKRIOILICKÉHO KLOBU NA VARIABILITU CHŮZE U JEDNOTLIVCŮ S LUMBÁRNÍ HERNIACÍ NUCLEUS PULPOSUS
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SJD) je častým problémem u jedinců s lumbální herniací nucleus pulposus (LHNP) a bolestí zad.
Je důležité určit účinky SJD na charakteristiky chůze u jedinců s LHNP. Účastníky studie bude 12 jedinců s LHNP (kontrolní skupina) a šest jedinců s LHNP plus SJD (studijní skupina).
Charakteristiky chůze účastníků budou hodnoceny na běžeckém pásu.
Účastníci budou chodit rychlostí, kterou si sami zvolili, šest minut a pro statistické analýzy byla vybrána data od 2. minuty do 4. minuty.
Zaznamenává se rychlost chůze, kadance, délka kroku, čas na každé noze a variabilita délky kroku.
Přehled studie
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SJD) je častým problémem u jedinců s lumbální herniací nucleus pulposus (LHNP) a bolestí zad.
Je důležité určit účinky SJD na charakteristiky chůze u jedinců s LHNP. Účastníky studie bude 12 jedinců s LHNP (kontrolní skupina) a šest jedinců s LHNP plus SJD (studijní skupina).
Charakteristiky chůze účastníků budou hodnoceny na běžeckém pásu.
Účastníci budou chodit rychlostí, kterou si sami zvolili, šest minut a pro statistické analýzy byla vybrána data od 2. minuty do 4. minuty.
Rychlost chůze, kadance, délka kroku, čas na každé noze a variabilita délky kroku budou zaznamenány
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s herniací bederní ploténky s nebo bez sakroiliakální dysfunkce, věk mezi 18-50 lety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Máte současnou bolest zad Mají diagnózu výhřezu bederní ploténky Máte sakroiliakální dysfunkci
Kritéria vyloučení:
Nechci se účastnit Máte jiný systémový, neurologický nebo ortopedický problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Jedinci s bederní bolestí zad plus výhřezem sakroiliakální ploténky
|
Žádný zásah
|
|
Kontrolní skupina
Jedinci s bolestmi bederní páteře
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita délky kroku
Časové okno: První minuta
|
Kovariance variability pro pravé a levé délky kroku.
|
První minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G0-17601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomechanické; Léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy