- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03426852
INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS DE LA DISFUNCIÓN DE LA ARTICULACIÓN SACROILÍACA EN LA MARCHA EN INDIVIDUOS CON DOLOR DE ESPALDA
7 de febrero de 2018 actualizado por: hhotaman, Hacettepe University
INVESTIGACIÓN DE LOS EFECTOS DE LA DISFUNCIÓN DE LA ARTICULACIÓN SACROILÍACA EN LA VARIABILIDAD DE LA MARCHA EN INDIVIDUOS CON NÚCLEO PULPOSO DE HERNIA LUMBAR
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SJD) es un problema común en personas con hernia lumbar del núcleo pulposo (LHNP) más dolor de espalda.
Es importante determinar los efectos de SJD en las características de la marcha en personas con LHNP. Doce personas con LHNP (grupo de control) y seis personas con LHNP más SJD (grupo de estudio) serán los participantes del estudio.
Las características de la marcha de los participantes se evaluarán con cinta rodante.
Los participantes caminarán a la velocidad que ellos mismos seleccionaron durante seis minutos y se seleccionaron datos del segundo al cuarto minutos para análisis estadísticos.
Se registrarán la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud de los pasos, el tiempo en cada pie y la variabilidad de la longitud de los pasos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SJD) es un problema común en personas con hernia lumbar del núcleo pulposo (LHNP) más dolor de espalda.
Es importante determinar los efectos de SJD en las características de la marcha en personas con LHNP. Doce personas con LHNP (grupo de control) y seis personas con LHNP más SJD (grupo de estudio) serán los participantes del estudio.
Las características de la marcha de los participantes se evaluarán con cinta rodante.
Los participantes caminarán a la velocidad que ellos mismos seleccionaron durante seis minutos y se seleccionaron datos del segundo al cuarto minutos para análisis estadísticos.
Se registrarán la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud de los pasos, el tiempo en cada pie y la variabilidad de la longitud de los pasos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con hernia de disco lumbar con o sin disfunción sacroilíaca, edad entre 18-50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene dolor de espalda actual Tiene diagnóstico de hernia de disco lumbar Tiene disfunción sacroilíaca
Criterio de exclusión:
No quiero participar Tiene otro problema sistémico, neurológico u ortopédico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
Individuos con dolor de espalda lumbar más hernia de disco sacroilíaco
|
Sin intervención
|
Grupo de control
Individuos con dolor de espalda lumbar
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Primer minuto
|
Covarianza de la variabilidad para longitudes de paso derecha e izquierda.
|
Primer minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G0-17601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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