Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CANTATA: CB-839 с кабозантинибом в сравнении с кабозантинибом с плацебо у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (CANTATA)

21 февраля 2023 г. обновлено: Calithera Biosciences, Inc

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2, в котором сравнивали CB-839 в комбинации с кабозантинибом (CB-Cabo) и плацебо с кабозантинибом (Pbo-Cabo) у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (RCC)

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить ослепленную выживаемость без прогрессирования (ВБП) по оценке независимого радиологического комитета (IRC) пациентов, получавших CB-839 + кабозантиниб (CB-Cabo), по сравнению с плацебо + кабозантиниб (Pbo-Cabo) для прогрессирующего или метастатический светлоклеточный ПКР (зПКР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование представляет собой рандомизированную фазу 2 оценки CB-839 (телагленастат) в комбинации с кабозантинибом по сравнению с плацебо с кабозантинибом у пациентов с почечно-клеточным раком, получавших не менее одной и не более двух предшествующих терапий в запущенных или метастатических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

444

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Австралия, 2576
        • Southern Highlands Private Hospital (Cancer Centre)
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • North Ryde, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
        • Tweed Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Австралия, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Cairns Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited - Division of Cancer Services
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Австралия, 3350
        • Ballarat Health Services
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Shepparton, Victoria, Австралия, 3630
        • Goulburn Valley Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Hollywood Private Hospital
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Dept. of Interdisciplinary Urology
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Klinik und Poliklinik
      • Essen, Германия, 45147
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Westdeutsches Tumorzentrum
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Urologie
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
        • Medical University Heidelberg, NCT (National Center for Tumour Diseases), Medical Oncology
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 81675
        • Technischen Universitat München - Urologische Klinik
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari VHIO - Vall d'Hebron Departamento de Oncologia
      • Barcelona, Испания, 08036
        • El Hospital Clínic i Provincial de Barcelona (HCPB)
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
      • Girona, Испания, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Испания, 28009
        • HGU Gregorio Marañon
      • Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Испания, 28041
        • El Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC) HM
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de Macarena
      • Valencia, Испания, 46009
        • Fundación Instituto Valencia d'Oncología (IVO)
    • Andalucia
      • Seville, Andalucia, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Италия
      • Brindisi, Италия, 72100
        • Presidio Ospedaliero Antonio Perrino - U.O.C. Oncologia Medica
      • Cremona, Италия, 26100
        • S.C. Oncologia - ASST Cremona P.O. Ospedale di Cremona
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Milano, Италия, 20153
        • U.O.C. ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Италия, 41124
        • University of Modena and Reggio Emilia (Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico Modena)
      • Naples, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
      • Orbassano, Италия, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Pavia, Италия, 27100
        • Unità Operativa (UO) di Oncologia Medica - ICS Maugeri
      • Rimini, Италия, 47923
        • U.O. Oncologia Ospedale degli Infermi - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
      • Roma, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Rome, Италия, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Regional Hospital
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, EC1A7BE
        • St. Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK Limited
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital campus
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Cancer Center
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose Cancer Center, Research Department
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H.Lee Moffitt Cancer & Research Institute (Moffitt Cancer Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Healthsystem
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • AMITA Health Cancer Institute & Outpatient Center
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Orchard Healthcare Research, Inc.
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • HealthPartners Institute, Regions Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • HCA Midwest Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
        • San Juan Oncology Associates, PC
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates PC DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Saint Francis Hospital Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire (CHRU) de Besançon - Jean-Minjoz
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux Hôpital Saint André
      • Caen Cedex 5, Франция, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Франция, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Франция, 94010
        • Centre hospitalier universitaire (CHU) Henri-Mondor
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lyon, Франция, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes Service d'Urologie
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
      • Nice, Франция, 06189 Nice Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • CHU de Strasbourg (Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg)
      • Toulouse, Франция, 31059
        • IUCTO Bureau des Essais Cliniques (Institut Claudius Regaud)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, CS 30519 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif Cedex, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy - Le département de Medecine oncologique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Документально подтвержденный гистологический или цитологический диагноз почечно-клеточного рака со светлоклеточным компонентом
  2. Взрослые пациенты
  3. Оценка производительности Карновского (KPS) ≥ 70%
  4. Измеряемое заболевание по критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)
  5. 1-2 линии предшествующей терапии распространенного или метастатического почечно-клеточного рака (ПКР), включая одну антиангиогенную терапию (любой препарат, нацеленный на путь VEGF, используемый либо в качестве монотерапии, либо в качестве компонента комбинированного режима) ИЛИ комбинированный режим ниволумаб + ипилимумаб
  6. Адекватная функция печени, почек, сердца и крови

Критерий исключения:

  1. Предварительное лечение кабозантинибом (или другим ингибитором мезенхимально-эпителиального перехода [MET]) или CB-839
  2. Получение другой противоопухолевой терапии в течение 2-6 недель в зависимости от лечения
  3. Нелеченные или активные метастазы в головной мозг или рак центральной нервной системы, как определено в протоколе
  4. Предшествующая операция на желудке, резекция тонкой кишки или другие состояния, которые могут препятствовать адекватному всасыванию перорального исследуемого препарата.
  5. Известная активная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита В или С
  6. Невозможность прекратить использование ингибиторов протонной помпы до рандомизации
  7. Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пбо-Кабо
Плацебо два раза в день (дважды в день) + кабозантиниб (60 мг один раз в день [QD]), вводимый перорально в дни с 1 по 28 каждого 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1) или неприемлемо интоксикация, в зависимости от того, что произошло раньше.
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо
Лекарство: Кабозантиниб
Ингибитор пероральной рецепторной тирозинкиназы
Другие имена:
  • Кабометикс
  • Кабометрик
Экспериментальный: CB-Кабо
CB-839 800 мг два раза в день + кабозантиниб (60 мг один раз в день) вводили перорально в дни с 1 по 28 каждого 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST v1.1 или неприемлемой токсичности, в зависимости от того, что произошло раньше.
Лекарство: КБ-839
Пероральный ингибитор глутаминазы
Другие имена:
  • телагленастат
Лекарство: Кабозантиниб
Ингибитор пероральной рецепторной тирозинкиназы
Другие имена:
  • Кабометикс
  • Кабометрик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по оценке Независимого радиологического комитета (IRC)
Временное ограничение: До даты окончания данных первичного анализа 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ВБП составила 22,14 месяца.

ВБП определяется как время от рандомизации до возникновения прогрессирования заболевания по оценке IRC с использованием RECIST v1.1 или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Субъекты, у которых на момент анализа ВБП не наблюдается прогрессирования заболевания или смерти, будут подвергнуты цензуре на дату последней поддающейся оценке радиографической оценки заболевания. Критерии RECIST v1.1:

Полный ответ (CR): Исчезновение всех поражений-мишеней. Частичный ответ (PR): уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30 %, принимая в качестве эталона исходные суммарные диаметры.

Прогрессирующее заболевание (ПЗ): Увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании. Кроме того, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Стабильное заболевание (SD): ни достаточное уменьшение, чтобы квалифицировать как PR, ни достаточное увеличение, чтобы квалифицировать как PD, принимая в качестве эталона наименьшие суммарные диаметры во время исследования.
До даты окончания данных первичного анализа 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ВБП составила 22,14 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До даты окончания первичного анализа данных 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ОС составила 25,86 месяца.
ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Оценено по методологии Каплана-Мейера. 95% доверительный интервал (ДИ) на основе методологии Брукмейера-Кроули.
До даты окончания первичного анализа данных 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ОС составила 25,86 месяца.
ВБП по оценке исследователя
Временное ограничение: До даты окончания данных первичного анализа 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ВБП составила 22,64 месяца.

ВБП определяется как время от рандомизации до возникновения прогрессирования заболевания по оценке IRC с использованием RECIST v1.1 или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Субъекты, у которых на момент анализа ВБП не наблюдается прогрессирования заболевания или смерти, будут подвергнуты цензуре на дату последней поддающейся оценке радиографической оценки заболевания. Критерии RECIST v1.1:

Полный ответ (CR): Исчезновение всех поражений-мишеней. Частичный ответ (PR): уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30 %, принимая в качестве эталона исходные суммарные диаметры. Прогрессирующее заболевание (ПЗ): Увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании. Кроме того, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Стабильное заболевание (SD): ни достаточное уменьшение, чтобы квалифицировать как PR, ни достаточное увеличение, чтобы квалифицировать как PD, принимая в качестве эталона наименьшие суммарные диаметры во время исследования.
До даты окончания данных первичного анализа 31 августа 2020 г. Максимальная продолжительность наблюдения за ВБП составила 22,64 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Calithera Biosciences, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sam Whiting, M.D., Ph.D., Calithera Biosciences, Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CX-839-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться