Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CANTATA: CB-839 met cabozantinib vs. cabozantinib met placebo bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (CANTATA)

21 februari 2023 bijgewerkt door: Calithera Biosciences, Inc

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase 2-studie waarin CB-839 in combinatie met cabozantinib (CB-Cabo) wordt vergeleken met placebo met cabozantinib (Pbo-Cabo) bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC)

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van geblindeerde, door de Independent Radiology Committee (IRC) beoordeelde progressievrije overleving (PFS) van patiënten behandeld met CB-839 + cabozantinib (CB-Cabo) versus placebo + cabozantinib (Pbo-Cabo) voor gevorderde of gemetastaseerde clear-cell RCC (ccRCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie is een gerandomiseerde fase 2-evaluatie van CB-839 (telaglenastat) in combinatie met cabozantinib versus placebo met cabozantinib bij niercelcarcinoompatiënten met ten minste één en niet meer dan twee eerdere therapieën in een gevorderde of gemetastaseerde setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

444

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australië, 2576
        • Southern Highlands Private Hospital (Cancer Centre)
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • North Ryde, New South Wales, Australië, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
        • Tweed Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australië, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • Cairns Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited - Division of Cancer Services
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Ballarat Health Services
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australië, 3630
        • Goulburn Valley Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Hollywood Private Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Dept. of Interdisciplinary Urology
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Klinik und Poliklinik
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Westdeutsches Tumorzentrum
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Urologie
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69120
        • Medical University Heidelberg, NCT (National Center for Tumour Diseases), Medical Oncology
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Technischen Universitat München - Urologische Klinik
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire (CHRU) de Besançon - Jean-Minjoz
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux Hôpital Saint André
      • Caen Cedex 5, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Centre hospitalier universitaire (CHU) Henri-Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes Service d'Urologie
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
      • Nice, Frankrijk, 06189 Nice Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • CHU de Strasbourg (Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg)
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • IUCTO Bureau des Essais Cliniques (Institut Claudius Regaud)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, CS 30519 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy - Le département de Medecine oncologique
  • Italië
      • Brindisi, Italië, 72100
        • Presidio Ospedaliero Antonio Perrino - U.O.C. Oncologia Medica
      • Cremona, Italië, 26100
        • S.C. Oncologia - ASST Cremona P.O. Ospedale di Cremona
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Milano, Italië, 20153
        • U.O.C. ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italië, 41124
        • University of Modena and Reggio Emilia (Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico Modena)
      • Naples, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Pavia, Italië, 27100
        • Unità Operativa (UO) di Oncologia Medica - ICS Maugeri
      • Rimini, Italië, 47923
        • U.O. Oncologia Ospedale degli Infermi - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
      • Roma, Italië, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Rome, Italië, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
  • Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari VHIO - Vall d'Hebron Departamento de Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • El Hospital Clínic i Provincial de Barcelona (HCPB)
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
      • Girona, Spanje, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28009
        • HGU Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanje, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanje, 28041
        • El Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC) HM
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de Macarena
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Fundación Instituto Valencia d'Oncología (IVO)
    • Andalucia
      • Seville, Andalucia, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A7BE
        • St. Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK Limited
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital campus
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Center
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose Cancer Center, Research Department
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H.Lee Moffitt Cancer & Research Institute (Moffitt Cancer Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northshore University Healthsystem
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • AMITA Health Cancer Institute & Outpatient Center
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Orchard Healthcare Research, Inc.
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • HealthPartners Institute, Regions Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • HCA Midwest Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
        • San Juan Oncology Associates, PC
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates PC DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Hospital Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedocumenteerde histologische of cytologische diagnose van niercelcarcinoom met een clear-cell component
  2. Volwassen patiënten
  3. Karnofsky-prestatiescore (KPS) ≥ 70%
  4. Evaluatiecriteria meetbare ziekte per respons in solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1)
  5. 1-2 eerdere behandelingslijnen voor gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) waaronder één anti-angiogene therapie (elke vasculaire endotheliale groeifactor [VEGF]-pathway-targeted agent gebruikt als monotherapie of als onderdeel van een combinatieregime) OF het combinatieregime van nivolumab + ipilimumab
  6. Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functie

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling met cabozantinib (of andere mesenchymale-epitheliale overgang [MET]-remmer) of CB-839
  2. Ontvangst van andere antikankertherapie binnen 2-6 weken, afhankelijk van de behandeling
  3. Onbehandelde of actieve hersenmetastasen of kanker van het centrale zenuwstelsel, zoals gedefinieerd in het protocol
  4. Eerdere maagoperaties, resectie van de dunne darm of andere aandoeningen die een adequate absorptie van het orale onderzoeksgeneesmiddel kunnen belemmeren
  5. Bekende actieve infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B- of C-virus
  6. Onvermogen om het gebruik van protonpompremmers te staken vóór randomisatie
  7. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Pbo-Cabo
Placebo tweemaal daags (BID) + cabozantinib (60 mg eenmaal daags [QD]) oraal toegediend op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1) of onaanvaardbaar toxiciteit, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tabletten
Geneesmiddel: Cabozantinib
Orale receptortyrosinekinaseremmer
Andere namen:
  • Cabometyx
  • Cabometriq
Experimenteel: CB-Cabo
CB-839 800 mg tweemaal daags + cabozantinib (60 mg eenmaal daags) oraal toegediend op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of onaanvaardbare toxiciteit, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Geneesmiddel: CB-839
Orale glutaminaseremmer
Andere namen:
  • telaglenastat
Geneesmiddel: Cabozantinib
Orale receptortyrosinekinaseremmer
Andere namen:
  • Cabometyx
  • Cabometriq

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de Independent Radiology Committee (IRC)
Tijdsspanne: Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor PFS was 22,14 maanden.

PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het optreden van ziekteprogressie zoals beoordeeld door de IRC met behulp van RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Proefpersonen die geen ziekteprogressie of overlijden ervaren op het moment van analyse van PFS zullen worden gecensureerd op de datum van de laatste evalueerbare radiografische ziektebeoordeling. RECIST v1.1-criteria:

Complete respons (CR): verdwijning van alle doellaesies. Gedeeltelijke respons (PR): Minstens 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de baseline somdiameters.

Progressieve ziekte (PD): een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. Daarnaast moet de som ook een absolute verhoging van minimaal 5 mm aantonen. Stabiele ziekte (SD): Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, rekening houdend met de kleinste totale diameters tijdens het onderzoek.
Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor PFS was 22,14 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor OS was 25,86 maanden.
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Geschat op basis van de Kaplan-Meier-methodiek. 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) gebaseerd op de Brookmeyer-Crowley-methodiek.
Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor OS was 25,86 maanden.
PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor PFS was 22,64 maanden.

PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het optreden van ziekteprogressie zoals beoordeeld door de IRC met behulp van RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Proefpersonen die geen ziekteprogressie of overlijden ervaren op het moment van analyse van PFS zullen worden gecensureerd op de datum van de laatste evalueerbare radiografische ziektebeoordeling. RECIST v1.1-criteria:

Complete respons (CR): verdwijning van alle doellaesies. Gedeeltelijke respons (PR): Minstens 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de baseline somdiameters. Progressieve ziekte (PD): een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. Daarnaast moet de som ook een absolute verhoging van minimaal 5 mm aantonen. Stabiele ziekte (SD): Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, rekening houdend met de kleinste totale diameters tijdens het onderzoek.
Tot de afsluitdatum van de primaire analysegegevens van 31 augustus 2020. De maximale duur van de follow-up voor PFS was 22,64 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Calithera Biosciences, Inc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sam Whiting, M.D., Ph.D., Calithera Biosciences, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CX-839-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren