Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CANTATA: CB-839 med Cabozantinib vs. Cabozantinib med placebo hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (CANTATA)

21. februar 2023 opdateret af: Calithera Biosciences, Inc

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2 klinisk forsøg, der sammenligner CB-839 i kombination med cabozantinib (CB-Cabo) vs. placebo med cabozantinib (Pbo-Cabo) hos patienter med avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom (RCC)

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne blinded Independent Radiology Committee (IRC)-bedømt progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter behandlet med CB-839 + cabozantinib (CB-Cabo) versus placebo + cabozantinib (Pbo-Cabo) for avanceret eller metastatisk klarcellet RCC (ccRCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er en randomiseret fase 2-evaluering af CB-839 (telaglenastat) i kombination med cabozantinib versus placebo med cabozantinib hos patienter med nyrecellekarcinom med mindst én og ikke mere end 2 tidligere behandlinger i fremskreden eller metastatisk indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australien, 2576
        • Southern Highlands Private Hospital (Cancer Centre)
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • Tweed Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Cairns Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited - Division of Cancer Services
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Ballarat Health Services
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Goulburn Valley Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A7BE
        • St. Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK Limited
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital campus
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Center
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Penrose Cancer Center, Research Department
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H.Lee Moffitt Cancer & Research Institute (Moffitt Cancer Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • AMITA Health Cancer Institute & Outpatient Center
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Orchard Healthcare Research, Inc.
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • HealthPartners Institute, Regions Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • HCA Midwest Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • San Juan Oncology Associates, PC
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates PC DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma Proton Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Saint Francis Hospital Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • West Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire (CHRU) de Besançon - Jean-Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux Hopital Saint Andre
      • Caen Cedex 5, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre hospitalier universitaire (CHU) Henri-Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes Service d'Urologie
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
      • Nice, Frankrig, 06189 Nice Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU de Strasbourg (Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg)
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • IUCTO Bureau des Essais Cliniques (Institut Claudius Regaud)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, CS 30519 54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine
      • Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy - Le département de Medecine oncologique
  • Italien
      • Brindisi, Italien, 72100
        • Presidio Ospedaliero Antonio Perrino - U.O.C. Oncologia Medica
      • Cremona, Italien, 26100
        • S.C. Oncologia - ASST Cremona P.O. Ospedale di Cremona
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Milano, Italien, 20153
        • U.O.C. ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italien, 41124
        • University of Modena and Reggio Emilia (Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico Modena)
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Pavia, Italien, 27100
        • Unità Operativa (UO) di Oncologia Medica - ICS Maugeri
      • Rimini, Italien, 47923
        • U.O. Oncologia Ospedale degli Infermi - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Rome, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
  • New Zealand
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
    • South Island
      • Christchurch, South Island, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari VHIO - Vall d'Hebron Departamento de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • El Hospital Clínic i Provincial de Barcelona (HCPB)
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hgu Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanien, 28041
        • El Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC) HM
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de Macarena
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valencia d'Oncología (IVO)
    • Andalucia
      • Seville, Andalucia, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Dept. of Interdisciplinary Urology
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Klinik und Poliklinik
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Westdeutsches Tumorzentrum
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Urologie
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Medical University Heidelberg, NCT (National Center for Tumour Diseases), Medical Oncology
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technischen Universitat München - Urologische Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret histologisk eller cytologisk diagnose af nyrecellekarcinom med en klarcellet komponent
  2. Voksne patienter
  3. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70 %
  4. Målbar sygdom pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)
  5. 1-2 linjer med tidligere behandling for avanceret eller metastatisk nyrecellecarcinom (RCC), inklusive én anti-angiogen behandling (enhver vaskulær endotelvækstfaktor [VEGF] pathway-målrettet middel, der anvendes enten som monoterapi eller som en komponent i et kombinationsregime) ELLER kombinationsregimet af nivolumab + ipilimumab
  6. Tilstrækkelig lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologisk funktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med cabozantinib (eller anden mesenkymal-epitelial overgangs-[MET]-hæmmer) eller CB-839
  2. Modtagelse af anden kræftbehandling inden for 2-6 uger, afhængig af behandlingen
  3. Ubehandlede eller aktive hjernemetastaser eller kræft i centralnervesystemet, som defineret i henhold til protokol
  4. Tidligere mavekirurgi, tyndtarmsresektion eller andre tilstande, der kan hæmme tilstrækkelig absorption af oralt forsøgslægemiddel
  5. Kendt aktiv infektion med humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B- eller C-virus
  6. Manglende evne til at afbryde brug af proton-pumpe-hæmmer før randomisering
  7. Patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Pbo-Cabo
Placebo to gange dagligt (BID) + cabozantinib (60 mg én gang dagligt [QD]) administreret oralt på dag 1 til 28 i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) eller uacceptabelt toksicitet, alt efter hvad der indtrådte først.
Medicin: Placebo
Placebo tabletter
Medicin: Cabozantinib
Oral receptor tyrosinkinasehæmmer
Andre navne:
  • Cabometyx
  • Cabometriq
Eksperimentel: CB-Cabo
CB-839 800 mg 2 gange dagligt + cabozantinib (60 mg dagligt) administreret oralt på dag 1 til og med 28 i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression pr. RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet, alt efter hvad der indtrådte først.
Medicin: CB-839
Oral glutaminasehæmmer
Andre navne:
  • telaglenastat
Medicin: Cabozantinib
Oral receptor tyrosinkinasehæmmer
Andre navne:
  • Cabometyx
  • Cabometriq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) som vurderet af den uafhængige radiologikomité (IRC)
Tidsramme: Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for PFS var 22,14 måneder.

PFS er defineret som tiden fra randomisering til forekomsten af ​​sygdomsprogression som vurderet af IRC ved hjælp af RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Forsøgspersoner, der ikke oplever sygdomsprogression eller død på tidspunktet for analyse af PFS, vil blive censureret på datoen for den sidste evaluerbare radiografiske sygdomsvurdering. RECIST v1.1 kriterier:

Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline.

Progressiv sygdom (PD): Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, med den mindste sum i undersøgelsen som reference. Derudover skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for PFS var 22,14 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for OS var 25,86 måneder.
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. Estimeret ud fra Kaplan-Meier metodologi. 95 % konfidensinterval (CI) baseret på Brookmeyer-Crowley-metoden.
Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for OS var 25,86 måneder.
PFS som vurderet af efterforskeren
Tidsramme: Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for PFS var 22,64 måneder.

PFS er defineret som tiden fra randomisering til forekomsten af ​​sygdomsprogression som vurderet af IRC ved hjælp af RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Forsøgspersoner, der ikke oplever sygdomsprogression eller død på tidspunktet for analyse af PFS, vil blive censureret på datoen for den sidste evaluerbare radiografiske sygdomsvurdering. RECIST v1.1 kriterier:

Komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. Progressiv sygdom (PD): Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, med den mindste sum i undersøgelsen som reference. Derudover skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
Op til skæringsdatoen for primære analysedata 31. august 2020. Maksimal varighed af opfølgning for PFS var 22,64 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calithera Biosciences, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Sam Whiting, M.D., Ph.D., Calithera Biosciences, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX-839-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner