Облегчение с помощью Фисетина слабости, воспалений и связанных с ними мер у пожилых женщин (AFFIRM)

Критерии включения

• Здоровые женщины в постменопаузе
• Возраст ≥ 70 лет

Критерий исключения

• Отклонение от нормы в любом из скрининговых лабораторных исследований (см. ниже)
• Наличие значительного заболевания печени или почек
• Злокачественные новообразования (включая миелому)
• мальабсорбция
• Гипопаратиреоз
• Гиперпаратиреоз
• Акромегалия
• синдром Кушинга
• Гипопитуитаризм
• Шунтирование желудка/редукция
• Проблемы с мальабсорбцией
• Крона
• Миопатии (повышенный или низкий уровень кальция, дефицит витамина D, повышенный уровень креатинкиназы или СОЭ)
• При диабете И на препаратах сульфонилмочевины (таких как глипизид, глимепирид, глибурид), ингибиторах SGLT2 (таких как дапаглифлозин и эмпаглифлозин) или инсулине

• Прохождение лечения любыми лекарствами, влияющими на обмен костной ткани, в том числе следующими:

  • адренокортикостероиды (> 3 месяцев в любое время или > 10 дней в течение предыдущего года), противосудорожная терапия (в течение предыдущего года),
  • фармакологические дозы гормона щитовидной железы (вызывающие снижение уровня тиреотропного гормона ниже нормы),
  • добавка кальция > 1200 мг/сутки (в течение предшествующих 3 месяцев),
  • бисфосфонаты (в течение последних 3 лет),
  • деносумаб,
  • терапия эстрогенами (Е) или лечение селективными модуляторами рецепторов Е или терипаратидом (в течение последнего года).
• Субъекты с переломом в течение последнего года
• Субъекты, принимавшие потенциально сенолитические средства в течение последнего года: физетин, кверцетин, лютеолин, дазатиниб, пиперлонгумин или навитоклакс.
• Субъекты, в настоящее время принимающие препараты, вызывающие клеточное старение: алкилирующие агенты, антрациклины, платины, другие виды химиотерапии.
• QTc>450 мс
• Невозможность дать информированное согласие
• Общий билирубин > 2X верхний предел
• Непереносимость пероральных препаратов
• рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2
• Субъекты, принимающие терапевтические дозы антикоагулянтов (например, варфарин, гепарин, низкомолекулярный гепарин, ингибиторы фактора Ха и т. д.)
• Субъекты, принимающие следующие противомикробные средства: аминогликозиды, азольные противогрибковые препараты (флуконазол, миконазол, вориконазол, итраконазол), макролиды (кларитромицин, эритромицин), противовирусные препараты (нелфинавир, индинавир, саквинавир, ритонавир, элбасвир/гразопревир), рифампин.
• Субъекты, принимающие ингибиторы протонной помпы, которые не могут или не желают сокращать или откладывать терапию до и во время 2-дневного приема физетина.
• Субъекты, принимающие следующие другие препараты, если их нельзя принимать в течение как минимум 2 дней до и во время введения физетина: дигоксин, литий, все статины, репаглидин, бозентан, гемфиброзил, олмесартан, эналаприл, валсартан, метотрексат, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, элуксадолин , элтромбопаг, нитроглицерин, пиоглитазон, глибурид, энзалутамид, эзетимиб, колхицин, иматиниб, циклоспорин, таколимус, сиролимус, карбамазепин, флекаинид, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, теофиллин, варфарин, гепарин, полная доза АСК, клопидогрел, целеридин, десипразоксиб, , венлафаксин, тизанидин, атомоксетин, вориконазол, циталопрам, диазепам, эсциталопрам, пропранолол, клозапин, циклобензаприн, мексилетин, оланзапин, ондансетрон, рилузол
• Чтобы обеспечить достаточное количество витамина D, мы также исключаем субъектов с уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке <20 нг/мл.