Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fisetin lievittää iäkkäiden naisten heikkoutta, tulehdusta ja niihin liittyviä toimenpiteitä (AFFIRM)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Robert J. Pignolo, Mayo Clinic

VAHVISTA: Vaiheen 2 satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Fisetinin toimesta iäkkäiden naisten heikkouden, tulehduksen ja niihin liittyvien toimenpiteiden lievittämisestä

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, auttaako tulehduksen kohdistaminen vähentämään insuliiniresistenssin tulehdusta, luun resorptiota ja fyysisiä toimintahäiriöitä iäkkäillä naisilla, joilla on kävelyhäiriöitä. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset johtaisivat laajemman kliinisen tutkimuksen kehittämiseen, jossa tutkitaan tämän toimenpiteen vaikutuksia ikään liittyviin toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa Fisetinia hyödynnettäisiin haurausmerkkien muuttamisessa. Useat tutkimukset koskevat Fisetinin käyttöä sen antioksidatiivisten ja apoptoottisten vaikutusten vuoksi eläinmalleissa. Fisetiini voi vähentää oksidatiivista stressiä, lievittää hyperglykemiaa ja parantaa munuaisten toimintaa. Kukaan ei ole arvioinut tulehduksen ja haurauden biologisia merkkiaineita vanhemmilla postmenopausaalisilla naisilla. Tutkijat aikovat arvioida haurauden ja tulehduksen, insuliiniresistenssin ja luun resorption merkkiaineita säilyttäen samalla luun muodostumisen vanhemmilla postmenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Terveet postmenopausaaliset naiset
  • Ikä ≥ 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Poikkeavuus missä tahansa seulontalaboratoriotutkimuksessa (katso alla)
  • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus (myelooma mukaan lukien)
  • Imeytymishäiriö
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Akromegalia
  • Cushingin oireyhtymä
  • Hypopituitarismi
  • Mahalaukun ohitus/vähennys
  • Imeytymishäiriöt
  • Crohnin tauti
  • Myopatiat (kohonnut tai alhainen kalsium, D-vitamiinin puutos, kohonnut kreatiinikinaasi tai ESR)
  • Jos diabeetikko JA käyttää sulfonyyliureoita (kuten glipitsidi, glimepiridi, glyburidi), SGLT2-estäjiä (kuten dapagliflotsiini ja empagliflotsiini) tai insuliinia

  • Hoidossa kaikilla luun kiertoon vaikuttavilla lääkkeillä, mukaan lukien seuraavat:

    • adrenokortikosteroidit (> 3 kuukautta milloin tahansa tai > 10 päivää edellisen vuoden aikana), antikonvulsanttihoito (edellisen vuoden aikana),
    • kilpirauhashormonin farmakologiset annokset (aiheuttaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin laskun normaalin alapuolelle),
    • kalsiumlisä > 1200 mg/d (edellisten 3 kuukauden aikana),
    • bisfosfonaatit (viimeisten 3 vuoden aikana),
    • denosumabi,
    • estrogeenihoito (E) tai hoito selektiivisellä E-reseptorin modulaattorilla tai teriparatidilla (viime vuoden aikana).
  • Koehenkilöt, joilla on murtuma viimeisen vuoden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet potentiaalisia senolyyttisiä aineita viimeisen vuoden aikana: fisetiini, kvertsetiini, luteoliini, dasatinibi, pipelongumiini tai navitoklaxi
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä solujen vanhenemista indusoivia lääkkeitä: alkyloivat aineet, antrasykliinit, platiinit, muu kemoterapia
  • QTc > 450 ms
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kokonaisbilirubiini > 2X yläraja
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä
  • eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja (esim. varfariinia, hepariinia, pienen molekyylipainon hepariinia, tekijä Xa:n estäjiä jne.)
  • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia mikrobilääkkeitä: aminoglykosidit, atsoli-sienilääkkeet (flukonatsoli, mikonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli), makrolidit (klaritromysiini, erytromysiini), viruslääkkeet (nelfinaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, ritonaviiri, elbasviiri/gratsopreni)
  • Protonipumpun estäjiä käyttävät henkilöt, jotka eivät pysty tai halua vähentää tai pitää hoitoa ennen 2 päivän Fisetin-annosta ja sen aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia muita lääkkeitä, jos niitä ei voida pitää vähintään 2 päivää ennen Fisetinin antoa ja sen aikana: digoksiini, litium, kaikki statiinit, repaglidiini, bosentaani, gemfibrotsiili, olmesartaani, enalapriili, valsartaani, metotreksaatti, kortikosteroidit, kilpirauhashormonit, eluksadoliini , eltrombopaagi, nitroglyseriini, pioglitatsoni, glyburidi, entsalutamidi, etsetimibi, kolkisiini, imatinibi, siklosporiini, takolimuusi, sirolimuusi, karbamatsepiini, flekainidi, fenytoiini, fenobarbitaali, klooniceli, depratsinireeli, apratsinidireeli, apratsinidireeli, apratsinidireeli, vartioppiibyyli, hefampisiini, täysoppariini, , venlafaksiini, titsanidiini, atomoksetiini, vorikonatsoli, sitalopraami, diatsepaami, essitalopraami, propranololi, klotsapiini, syklobentsapriini, meksiletiini, olantsapiini, ondansetroni, rilutsoli
  • D-vitamiinin riittävyyden varmistamiseksi jätämme pois myös henkilöt, joiden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso on < 20 ng/ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Fisetiini 20/mg/kg/vrk, suun kautta 2 peräkkäisenä päivänä, 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Fisetin
Flavonoidi perhe
Placebo Comparator: Plasebo
Lumekapselit suun kautta 2 peräkkäisenä päivänä, 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Plasebo
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Parempi kävelynopeus
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Robert J Pignolo, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa