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나이든 여성의 노쇠, 염증 및 관련 조치의 Fisetin에 의한 완화 (AFFIRM)

2026년 5월 7일 업데이트: Robert J. Pignolo, Mayo Clinic

AFFIRM: 나이든 여성의 허약, 염증 및 관련 조치에 대한 Fisetin의 완화에 대한 2상 무작위, 위약 대조 연구

이것은 염증을 표적으로 삼는 것이 보행 장애가 있는 노인 여성의 인슐린 저항성 염증, 골 흡수 및 신체 기능 장애의 지표를 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 평가하는 파일럿 연구입니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 연령 관련 기능 장애에 대한 이 개입의 효과를 조사하는 대규모 임상 시험의 개발로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들이 아는 한, 허약 표지의 변경에 Fisetin을 사용하는 발표된 연구는 없습니다. 몇몇 연구는 동물 모델에서 항산화 및 세포사멸 방지 효과를 위해 Fisetin을 사용하는 것을 포함합니다. Fisetin은 산화 스트레스를 줄이고 고혈당증을 완화하며 신장 기능을 향상시킬 수 있습니다. 폐경 후 여성의 염증과 허약함의 생물학적 지표를 평가한 사람은 아무도 없습니다. 연구자들은 나이든 폐경 후 여성의 뼈 형성을 유지하면서 허약의 지표와 염증, 인슐린 저항성 및 골 흡수의 지표를 평가할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 건강한 폐경기 여성
  • 연령 ≥ 70세

제외 기준

  • 스크리닝 실험실 연구의 이상(아래 참조)
  • 중대한 간 또는 신장 질환의 존재
  • 악성 종양(골수종 포함)
  • 흡수 장애
  • 부갑상선기능저하증
  • 부갑상선기능항진증
  • 말단비대증
  • 쿠싱 증후군
  • 뇌하수체기능저하증
  • 위우회술/감소
  • 흡수 장애 문제
  • 크론병
  • 근병증(칼슘 증가 또는 감소, 비타민 D 결핍, 크레아틴 키나제 또는 ESR 상승)
  • 당뇨병이 있고 술포닐우레아(예: 글리피지드, 글리메피리드, 글리부리드), SGLT2 억제제(예: 다파글리플로진 및 엠파글리플로진) 또는 인슐린

  • 다음을 포함하여 골교체에 영향을 미치는 모든 약물로 치료를 받고 있습니다.

    • 부신피질호르몬제(언제든지 > 3개월 또는 전년도에 > 10일), 항경련제 요법(지난해에),
    • 갑상선 호르몬의 약리학적 투여량(갑상샘 자극 호르몬이 정상 이하로 감소함),
    • > 1200 mg/d의 칼슘 보충(이전 3개월 이내),
    • 비스포스포네이트(지난 3년 이내),
    • 데노수맙,
    • 에스트로겐(E) 요법 또는 선택적 E 수용체 조절제 또는 테리파라타이드로의 치료(지난 1년 이내).
  • 지난 1년 이내에 골절이 있었던 피험자
  • 지난 1년 이내에 잠재적으로 세놀리틱 제제를 복용한 피험자: Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumine 또는 Navitoclax
  • 현재 세포 노화를 유발하는 약물을 복용 중인 피험자: 알킬화제, 안트라사이클린, 플라틴, 기타 화학 요법
  • QTc >450밀리초
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 총 빌리루빈 >2X 상한
  • 경구 약물을 견딜 수 없음
  • eGFR < 15ml/분/1.73m2
  • 치료 용량의 항응고제(예: 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린, 인자 Xa 억제제 등)를 복용 중인 피험자
  • 다음 항미생물제를 복용하는 피험자: Aminoglycosides, Azole 항진균제(플루코나졸, 미코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸), Macrolides(clarithromycin, erythromycin), 항바이러스제(nelfinavir, indinavir, saquinavir, ritonavir, elbasvir/grazoprevir), Rifampin
  • 피세틴 투약 2일 전 및 투약 도중에 치료를 줄이거나 유지할 수 없거나 원하지 않는 양성자 펌프 억제제를 복용하는 피험자
  • 피세틴 투여 전 및 투여 중 최소 2일 동안 복용할 수 없는 경우 다음과 같은 다른 약물을 복용하는 피험자: 디곡신, 리튬, 모든 스타틴, 레파글리딘, 보센탄, 젬피브로질, 올메사르탄, 에날라프릴, 발사르탄, 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬, 엘룩사돌린 , 엘트롬보팍, 니트로글리세린, 피오글리타존, 글리부리드, 엔잘루타마이드, 에제티미브, 콜히친, 이마티닙, 사이클로스포린, 타코리무스, 시롤리무스, 카바마제핀, 플레카이니드, 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신, 테오필린, 와파린, 헤파린, 전체 용량 ASA, 클로피도그렐, 셀레콕시브, 티오리다진, 데시프라민 , 벤라팍신, 티자니딘, 아토목세틴, 보리코나졸, 시탈로프람, 디아제팜, 에스시탈로프람, 프로프라놀롤, 클로자핀, 시클로벤자프린, 멕실레틴, 올란자핀, 온단세트론, 리루졸
  • 비타민 D 충분성을 보장하기 위해 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 20ng/ml 미만인 피험자도 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
피세틴 20/mg/kg/일, 연속 2일, 연속 2개월 동안 경구 투여.
건강 보조 식품: 피세틴
플라보노이드 계열
위약 비교기: 위약
연속 2개월 동안 연속 2일 동안 위약 캡슐을 구두로 복용합니다.
의약품: 위약 경구 캡슐
위약
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 도보 6분
기간: 한달
향상된 보행 속도
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Robert J Pignolo, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-000472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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