Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация мягких тканей при пояснично-тазовой боли в третьем триместре беременности (STM)

3 июля 2023 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Боль в спине – одна из самых частых жалоб беременных. Это вызвано растущим беременным животом, который затем напрягает поясницу и таз. Часто акушеры рекомендуют отдых, тайленол, пояса для поддержки таза или физические упражнения. Как правило, они не приносят пациенту большого облегчения. Было показано, что физиотерапевтическое лечение, известное как мобилизация мягких тканей (tSTM), помогает при лечении различных типов боли. В этом исследовании будет изучено, может ли tSTM уменьшить боль в спине во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контекст: пояснично-тазовая боль является одной из наиболее распространенных жалоб во время беременности, так как повышение уровня гормонов вызывает слабость суставов, а беременная матка ослабляет мышцы живота и увеличивает напряжение поясничных мышц. Акушеры часто рекомендуют отдых, физические упражнения, прикладывание грелки, ацетаминофен или ремни для поддержки таза. Пациенты часто жалуются на минимальное облегчение от этих рекомендаций. Многие испытывают рецидивирующие пояснично-тазовые боли при последующей беременности. Кроме того, пояснично-тазовая боль может способствовать инвалидности и отпуску по болезни во время беременности. Это первое исследование, посвященное изучению того, уменьшает ли мобилизация мягких тканей пояснично-тазовую боль в третьем триместре.

Цель: выяснить, улучшает ли физиотерапевтическое вмешательство, известное как поперечный фрикционный массаж или мобилизация мягких тканей, пояснично-тазовую боль, связанную с беременностью в третьем триместре.

Дизайн: рандомизированный дизайн группы сравнения до и после тестирования. Место проведения: Центр медицинских наук Техасского технологического университета, Центр реабилитационных исследований, Лаббок, Техас, США.

Участники: 48 человек в возрасте от 18 до 45 лет с одноплодной беременностью в третьем триместре беременности с пояснично-тазовой болью, связанной с беременностью.

Методы. Субъекты, давшие согласие на участие в исследовании, будут диагностированы акушером с ПРЛПП с помощью клинических тестов, включая тест на провокацию задней тазовой боли, тест на активное поднятие прямой ноги и тест на длинную тыльную крестцово-подвздошную связку. Субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп: отсутствие мануальной терапии (noManRx), поверхностный массаж (sMass) и мобилизация мягких тканей (tSTM). Все группы получат стандартный уход, который включает ацетаминофен, прикладывание грелки и/или отдых. Субъективные опросники, включая числовую шкалу оценки боли (NPRS), индекс инвалидности Освестри (ODI) и глобальный рейтинг изменений (GROC), будут применяться в качестве исходного уровня до назначенного вмешательства. Порог боли при надавливании (PPT) будет измеряться с помощью алгометрии. Те, кто получает sMass и tSTM, получат предписанный стандартный уход, а также sMass или tSTM каждые 1-2 недели исследователем, а также ежедневные sMass или tSTM дома.

Основные показатели исхода: (1) боль с помощью NPRS, (2) инвалидность с помощью ODI, (3) общее изменение боли до и после лечения с использованием GROC, (4) болевой порог давления с помощью алгометрии.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что этот метод мобилизации мягких тканей, известный как массаж поперечным трением, уменьшит боль в пояснице и тазу в третьем триместре беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:Критерии включения:

  • Субъекты 18-45 лет
  • одноплодная беременность в третьем триместре (28 недель и далее)
  • пояснично-тазовая боль, связанная с беременностью
  • способен следовать основным инструкциям.

Критерий исключения:

  • Субъекты с болью в пояснично-тазовой области в анамнезе, которая требовала медицинского вмешательства в течение года до беременности.
  • острый инфекционный или воспалительный процесс
  • диагностированное психическое расстройство
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • документально подтвержденный диагноз фибромиалгии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация мягких тканей
Рука будет использовать технику физиотерапии, называемую мобилизацией мягких тканей.
Процедура: Мобилизация мягких тканей
Техника была описана ранее в других описаниях. Тем не менее, основная цель этого лечения состоит в воздействии на LDSIL способом, описанным ранее, чтобы мобилизовать мягкие ткани в этой области.
Активный компаратор: Массаж мягких тканей
Эта рука будет использовать стандартный массаж мягких тканей, применяемый к нижней части спины у беременных пациенток, жалующихся на боль в пояснице в третьем триместре.
Процедура: Массаж мягких тканей
Для sMass субъект будет расположен на боку, противоположном наиболее болезненной стороне пояснично-крестцового отдела позвоночника, бедра согнуты на 45 градусов, а колени согнуты на 90 градусов (с подушкой, расположенной между ними). Исследователь проводит поверхностный (легкий поглаживающий) массаж болезненной стороны пояснично-крестцовой области в течение 5 минут.
Без вмешательства: Без ручного лечения
Группа по-прежнему будет получать ацетаминофен, прикладывание грелки и/или отдых, что является стандартом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль с использованием NPRS (Числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
NPRS — это шкала от 0 до 10, которая обычно используется для измерения интенсивности боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Это легко понять и завершить, что также является действительным и надежным. Из-за характера колеблющейся интенсивности боли субъекты будут использовать NPRS для регистрации своей текущей боли, минимальной боли и максимальной боли каждый день дома и в акушерской клинике перед соответствующим лечением. Ежедневная оценка боли будет усредняться, а затем усредняться каждую неделю. Баллы NPRS также будут использоваться для оценки изменения общего уровня боли в начале и в конце участия субъекта. Целью всего исследования является снижение общей числовой оценки по шкале боли. Например, если пациент приходит с оценкой боли по шкале 10, есть надежда, что после серии процедур шкала боли уменьшится, что укажет на улучшение общей боли.
через завершение обучения, в среднем 1 год
инвалидность с использованием ODI (индекс Освестри инвалидности)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Боль в спине и ее влияние на инвалидность можно оценить с помощью ODI. Это краткий опрос из 10 вопросов о влиянии болей в спине на повседневную деятельность, такую ​​как уход за собой, ходьба, поднятие тяжестей, сидение, стояние, сексуальная жизнь, социальная жизнь, путешествия. Каждый ответ в каждом разделе оценивается от 0 до 5, 0, если отмечен первый квадрат (0, если он не вызывает инвалидности) и 5 ​​(максимальная инвалидность), если отмечен последний квадрат. Окончательная оценка выражается в процентах от общей суммы баллов, равной 50. Он обычно используется при болях в пояснице, но было показано, что он особенно эффективен при болях в крестцово-подвздошных суставах. Анкета ODI будет заполнена субъектами на начальном сеансе и в конце заключительного сеанса лечения.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L17-191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Мобилизация мягких тканей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться