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임신 3분기 요골반 통증에 대한 연조직 가동술 (STM)

2023년 7월 3일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
허리 통증은 임신 중 가장 흔한 불만 중 하나입니다. 이는 임신한 복부가 커지면서 허리와 골반에 부담을 주기 때문에 발생합니다. 종종 산부인과 의사는 휴식, 타이레놀, 골반 지지대 또는 운동을 권장합니다. 일반적으로 이들은 환자에게 많은 안도감을 제공하지 않습니다. 연조직 가동화(tSTM)로 알려진 물리 치료 치료는 다양한 유형의 통증 치료에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 tSTM이 임신 중 요통을 개선할 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

맥락: 허리골반 통증은 호르몬 수치가 증가하면 관절이 이완되고 중력 자궁이 복근을 약화시키고 요추 근육 긴장을 증가시키기 때문에 임신 중 가장 흔한 불만 중 하나입니다. 산부인과 의사는 종종 휴식, 운동, 온열 패드 적용, 아세트아미노펜 또는 골반 지지 벨트를 권장합니다. 환자들은 종종 이러한 권장 사항으로 인한 최소한의 완화에 대해 불평합니다. 많은 사람들이 후속 임신에서 재발성 요골반 통증을 경험합니다. 또한 요골반 통증은 임신 중 장애 및 병가의 원인이 될 수 있습니다. 이것은 연조직 동원이 임신 3기의 요골반 통증을 개선하는지 여부를 조사한 첫 번째 연구입니다.

목표: 횡단 마찰 마사지 또는 연조직 동원으로 알려진 물리 치료 중재가 임신 3기 관련 요골반 통증을 개선하는지 여부를 조사합니다.

디자인: 무작위 사전 테스트 및 사후 테스트 비교 그룹 디자인. 설정: Texas Tech University Health Sciences Center, Center for Rehabilitation Research, 러벅, 텍사스, 미국.

참가자: 18세에서 45세 사이의 48명의 피험자 중 임신 관련 요골반 통증이 있는 임신 3분기의 단태 임신.

방법: 연구에 동의한 피험자는 PRLPP로 산부인과 의사에 의해 후방 골반 통증 유발 검사, 능동 직선 다리 올리기 검사 및 긴 배 천장 인대 검사를 포함한 임상 검사를 통해 진단됩니다. 피험자는 수동 치료 없음(noManRx), 표면 마사지(sMass) 및 연조직 동원(tSTM)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 그룹은 아세트아미노펜, 가열 패드 적용 및/또는 휴식을 포함하는 표준 치료를 받습니다. NPRS(숫자 통증 등급 척도), ODI(Oswestry Disability Index) 및 GROC(Global Rating of Change)를 포함한 주관적 설문지는 할당된 개입 전에 기준선에 대해 관리됩니다. 압력 통증 역치(PPT)는 알고리즘을 통해 측정됩니다. sMass 및 tSTM을 받는 사람들은 집에서 매일 sMass 또는 tSTM뿐만 아니라 조사관에 의해 1-2주마다 sMass 또는 tSTM뿐만 아니라 처방된 표준 치료를 받게 됩니다.

주요 결과 측정: (1) NPRS를 사용한 통증, (2) ODI를 사용한 장애, (3) GROC를 사용한 치료 전후 통증의 전반적인 변화, (4) 알고리즘을 통한 압박 통증 역치.

기대 결과: 가로 마찰 마사지로 알려진 이 연조직 가동화 기술은 임신 3기의 요골반 통증을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 포함 기준:

  • 18~45세 피험자
  • 3분기(28주 이상)의 단태 임신
  • 임신 관련 요통
  • 기본 지침을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 전 1년 이내에 건강 관리가 필요한 허리 골반 통증의 병력이 있는 피험자
  • 급성 감염 또는 염증 과정
  • 정신 건강 장애 진단
  • 물질 남용
  • 섬유근육통의 문서화된 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연조직 동원
팔은 연조직 동원이라는 물리 치료 기술을 활용합니다.
이 기술은 이전에 다른 설명에서 설명했습니다. 그러나 이 치료의 주요 목표는 해당 부위의 연조직을 동원하기 위해 이전에 설명한 방식으로 LDSIL을 해결하는 것입니다.
활성 비교기: 연조직 마사지
이 팔은 삼분기 요통을 호소하는 임산부의 요추에 적용되는 표준 연조직 마사지를 활용합니다.
SMass의 경우 대상자는 엉덩이를 45도로 구부리고 무릎을 90도로 구부린 상태(그들 사이에 베개가 있음)와 함께 요천추의 가장 고통스러운 쪽의 반대편에 위치합니다. 수사관은 5분 동안 통증이 있는 lumbosacral 부위에 표면(가벼운 뇌졸중) 마사지를 수행합니다.
간섭 없음: 수동 처리 없음
그룹은 여전히 ​​아세트아미노펜, 가열 패드 적용 및/또는 표준 치료인 휴식을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 이용한 통증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
NPRS는 통증의 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 0에서 10까지의 척도이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 이해하기 쉽고 완전하며 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 변동하는 통증 강도의 특성으로 인해 대상자는 NPRS를 사용하여 각각의 치료 전에 집과 산과 클리닉에서 매일 현재 통증, 최소 통증 및 최대 통증을 기록합니다. 일일 통증 점수는 평균을 낸 다음 매주 평균을 냅니다. NPRS 점수는 또한 피험자의 참여 시작과 끝에서 전체 통증 수준 사이의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다. 연구 전체의 목표는 전체 숫자 통증 척도 등급의 감소를 확인하는 것입니다. 예를 들어, 환자가 10점의 통증 등급으로 내원하면 일련의 치료 후에 통증 등급이 낮아져 전반적인 통증이 호전되었음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
ODI(Oswestry Disability Index)를 사용한 장애
기간: 학업 수료까지 평균 1년
허리 통증과 장애에 미치는 영향은 ODI를 사용하여 평가할 수 있습니다. 요통이 개인 관리, 걷기, 들어 올리기, 앉기, 서기, 성생활, 사회 생활, 여행과 같은 일상 활동에 미치는 영향에 대한 간단한 10개의 질문 설문 조사입니다. 각 섹션의 각 답변은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 첫 번째 상자가 선택된 경우 0(장애가 발생하지 않은 경우 0), 마지막 상자가 선택된 경우 5(최대 장애)입니다. 최종 점수는 총점 50점 중 백분율로 표시됩니다. 일반적으로 요추 통증에 사용되지만 특히 천골 관절 통증에 유효한 것으로 나타났습니다. ODI 설문지는 초기 세션과 최종 치료 세션이 끝날 때 피험자가 작성합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L17-191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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