妊娠晚期腰痛的软组织松动术 (STM)
研究概览
详细说明
背景：腰骨盆疼痛是孕期最常见的不适之一，因为激素水平升高会导致关节松弛，而妊娠子宫会削弱腹肌并增加腰肌劳损。 产科医生通常建议休息、锻炼、使用加热垫、对乙酰氨基酚或骨盆支撑带。 患者常常抱怨从这些建议中得到的缓解很少。 许多人在随后的怀孕中经历了反复的腰骨盆疼痛。 此外，腰骨盆疼痛会导致怀孕期间的残疾和病假。 这是第一项调查软组织松动是否能改善妊娠晚期腰骨盆疼痛的研究。
目的：调查称为横向摩擦按摩或软组织松动的物理治疗干预是否能改善妊娠晚期相关的腰骨盆疼痛。
设计：随机前测和后测比较组设计。 设置：德克萨斯理工大学健康科学中心，康复研究中心，美国德克萨斯州拉伯克市。
参与者：48 名年龄在 18-45 岁之间、妊娠晚期患有妊娠相关腰痛的单胎妊娠受试者。
方法：同意参与研究的受试者将由产科医生通过临床试验诊断为 PRLPP，包括后骨盆疼痛激发试验、主动直腿抬高试验和骶髂背长韧带试验。 受试者将被随机分配到三组中的一组：无手法治疗 (noManRx)、表面按摩 (sMass) 和软组织动员 (tSTM)。 所有小组都将接受标准护理，包括对乙酰氨基酚、加热垫应用和/或休息。 在分配干预之前，将对基线进行主观问卷调查，包括数字疼痛评分量表 (NPRS)、Oswestry 残疾指数 (ODI) 和全球变化评分 (GROC)。 压力痛阈值 (PPT) 将通过痛觉测量法进行测量。 那些接受 sMass 和 tSTM 的人将接受规定的标准护理以及调查员每 1-2 周一次的 sMass 或 tSTM，以及每天在家中接受 sMass 或 tSTM。
主要结果测量：(1) 使用 NPRS 的疼痛，(2) 使用 ODI 的残疾，(3) 使用 GROC 的治疗前后疼痛的总体变化，(4) 通过痛觉测量法的压力痛阈值。
预期结果：预计这种称为横向摩擦按摩的软组织动员技术将减少妊娠晚期的腰骨盆疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：纳入标准：
- 受试者 18-45 岁
- 妊娠晚期单胎妊娠（28 周及以上）
- 妊娠相关腰痛
- 能够遵循基本指令。
排除标准：
- 有腰骨盆痛病史且在怀孕前一年内需要医疗保健管理的受试者
- 急性感染或炎症过程
- 诊断出心理健康障碍
- 药物滥用
- 纤维肌痛的记录诊断。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：软组织动员
手臂将使用称为软组织动员的物理治疗技术。
|
该技术先前已在其他描述中进行了描述。
然而，这种治疗的主要目标是以前面描述的方式处理 LDSIL，以便活动该区域的软组织。
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有源比较器：软组织按摩
这只手臂将利用标准软组织按摩应用于抱怨妊娠晚期腰痛的孕妇的腰部。
|
对于 sMass，受试者将被定位在她与腰骶脊柱最疼痛的一侧相对的一侧，臀部弯曲至 45 度，膝盖弯曲至 90 度（在它们之间放置一个枕头）。
研究者将对腰骶部疼痛的一侧进行浅表（轻敲）按摩 5 分钟
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无干预：无需人工处理
小组仍将接受对乙酰氨基酚、加热垫应用和/或休息，这是标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 NPRS（数字疼痛评定量表）的疼痛
大体时间：通过学习完成，平均1年
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NPRS 是一个从 0 到 10 的量表，通常用于衡量疼痛的强度，0 代表没有疼痛，10 代表极度疼痛。
它易于理解和完整，也是有效和可靠的。
由于疼痛强度波动的性质，在各自的治疗之前，受试者每天在家里和产科诊所使用 NPRS 记录他们当前的疼痛、最小疼痛和最大疼痛。
每日疼痛评分将被平均，然后每周平均。
NPRS 分数也将用于评估受试者参与开始和结束时总体疼痛水平之间的变化。
整个研究的目的是看到整体疼痛量表数值评分的降低。
例如，如果一位患者的疼痛等级为 10，则希望经过一系列治疗后，疼痛等级会下降以表明整体疼痛有所改善。
|
通过学习完成，平均1年
|
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使用 ODI（Oswestry 残疾指数）的残疾
大体时间：通过学习完成，平均1年
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可以使用 ODI 评估背痛及其对残疾的影响。
这是一份关于背痛对日常活动（如个人护理、步行、举重、坐立、站立、性生活、社交生活、旅行）的影响的简短调查，共包含 10 个问题。
每个部分的每个答案都打 0 到 5 分，如果第一个框被选中则为 0（如果没有导致残疾则为 0），如果最后一个框被选中则为 5（最大残疾）。
最终得分以占总分 50 分的百分比表示。
它通常用于腰背痛，但已被证明对骶髂关节疼痛特别有效。
ODI 问卷将由受试者在初始会话和最终治疗会话结束时填写。
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通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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