Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja tkanek miękkich w przypadku bólu lędźwiowo-miednicznego w trzecim trymestrze ciąży (STM)

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Ból pleców jest jedną z najczęstszych dolegliwości w ciąży. Jest to spowodowane rosnącym ciężarnym brzuchem, który następnie obciąża dolną część pleców i miednicę. Często położnicy zalecają odpoczynek, Tylenol, pasy podtrzymujące miednicę lub ćwiczenia. Zazwyczaj nie przynoszą one pacjentowi dużej ulgi. Wykazano, że leczenie fizjoterapeutyczne znane jako mobilizacja tkanek miękkich (tSTM) jest pomocne w leczeniu różnych rodzajów bólu. W tym badaniu zbadamy, czy tSTM może złagodzić ból pleców w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Ból lędźwiowo-miedniczkowy jest jedną z najczęstszych dolegliwości w czasie ciąży, ponieważ wzrost poziomu hormonów powoduje wiotkość stawów, a ciężarna macica osłabia mięśnie brzucha i zwiększa napięcie mięśni lędźwiowych. Położnicy często zalecają odpoczynek, ćwiczenia, stosowanie poduszek grzewczych, acetaminofenu lub pasów podtrzymujących miednicę. Pacjenci często skarżą się na minimalną ulgę wynikającą z tych zaleceń. Wiele osób doświadcza nawracającego bólu lędźwiowo-miednicznego w kolejnej ciąży. Dodatkowo ból lędźwiowo-miedniczny może przyczynić się do niepełnosprawności i zwolnień lekarskich w czasie ciąży. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie, czy mobilizacja tkanek miękkich zmniejsza ból lędźwiowo-miedniczny w trzecim trymestrze ciąży.

Cel: Zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna znana jako masaż tarcia poprzecznego lub mobilizacja tkanek miękkich zmniejsza ból lędźwiowo-miedniczny związany z ciążą w trzecim trymestrze ciąży.

Projekt: Randomizowany projekt grupy porównawczej przed i po teście. Otoczenie: Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Technicznego w Teksasie, Centrum Badań nad Rehabilitacją, Lubbock, TX, USA.

Uczestnicy: 48 pacjentek w wieku 18-45 lat z ciążą pojedynczą w III trymestrze ciąży z bólami lędźwiowo-miednicznymi związanymi z ciążą.

Metodyka: U pacjentek, które wyrażą zgodę na badanie, PRLPP zostanie zdiagnozowane przez lekarza położnika za pomocą testów klinicznych, w tym testu prowokacji bólowej tylnej części miednicy, testu czynnego uniesienia wyprostowanej nogi oraz testu więzadła krzyżowo-biodrowego długiego grzbietowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: bez leczenia manualnego (noManRx), masażu powierzchownego (sMass) i mobilizacji tkanek miękkich (tSTM). Wszystkie grupy otrzymają standardową opiekę, która obejmuje acetaminofen, zastosowanie poduszki grzewczej i/lub odpoczynek. Subiektywne kwestionariusze, w tym numeryczna skala oceny bólu (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI) i Global Rating of Change (GROC), zostaną podane jako punkt wyjściowy przed przydzieloną interwencją. Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie zmierzony za pomocą algometrii. Osoby otrzymujące sMass i tSTM otrzymają przepisaną standardową opiekę, a także sMass lub tSTM co 1-2 tygodnie przez badacza, a także codzienne sMass lub tSTM w domu.

Główne pomiary wyników: (1) Ból za pomocą NPRS, (2) niepełnosprawność za pomocą ODI, (3) ogólna zmiana bólu przed i po leczeniu za pomocą GROC, (4) próg bólu uciskowego za pomocą algometrii.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że ta technika mobilizacji tkanek miękkich znana jako masaż tarcia poprzecznego zmniejszy dolegliwości bólowe odcinka lędźwiowo-miednicznego w trzecim trymestrze ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-45 lat
  • ciąża pojedyncza w trzecim trymestrze ciąży (od 28 tygodnia)
  • bóle lędźwiowo-miedniczne związane z ciążą
  • zdolny do wykonywania podstawowych instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z bólem lędźwiowo-miedniczkowym w wywiadzie, który wymagał opieki zdrowotnej w ciągu roku przed ciążą
  • ostry proces zakaźny lub zapalny
  • zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
  • nadużywanie substancji
  • udokumentowane rozpoznanie fibromialgii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich
Ramię będzie wykorzystywać technikę fizykoterapii zwaną mobilizacją tkanek miękkich.
Procedura: Mobilizacja tkanek miękkich
Technika została opisana wcześniej w innych opisach. Jednak głównym celem tego leczenia jest zajęcie się LDSIL w sposób opisany wcześniej w celu mobilizacji tkanki miękkiej w okolicy.
Aktywny komparator: Masaż tkanek miękkich
To ramię będzie wykorzystywać standardowy masaż tkanek miękkich dolnego odcinka kręgosłupa u pacjentek w ciąży skarżących się na ból krzyża w trzecim trymestrze ciąży.
Procedura: Masaż tkanek miękkich
W przypadku sMass pacjentka zostanie ułożona na boku przeciwległym do najbardziej bolesnej strony kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego z biodrami zgiętymi do 45 stopni i kolanami zgiętymi do 90 stopni (z poduszką umieszczoną między nimi). Badacz wykona powierzchowny (lekki ruch) masaż bolesnej strony okolicy lędźwiowo-krzyżowej przez 5 minut
Brak interwencji: Bez obróbki manualnej
Grupa nadal będzie otrzymywać acetaminofen, aplikację poduszki grzewczej i/lub odpoczynek, który jest standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból za pomocą NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
NPRS to skala od 0 do 10, która jest powszechnie stosowana do pomiaru intensywności bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból. Jest łatwy do zrozumienia i kompletny, który jest również ważny i niezawodny. Ze względu na charakter zmiennego natężenia bólu, pacjentki będą używać NPRS do rejestrowania swojego aktualnego bólu, najmniejszego bólu i największego bólu każdego dnia w domu iw klinice położniczej przed odpowiednim leczeniem. Dzienna ocena bólu zostanie uśredniona, a następnie uśredniona dla każdego tygodnia. Wyniki NPRS zostaną również wykorzystane do oceny zmiany ogólnego poziomu bólu na początku i na końcu udziału badanego. Celem całego badania jest zmniejszenie ogólnej liczbowej oceny bólu. Na przykład, jeśli pacjent przychodzi z oceną bólu równą 10, istnieje nadzieja, że ​​po serii zabiegów skala bólu spadnie, wskazując poprawę ogólnego bólu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
niepełnosprawność za pomocą ODI (Oswestry Disability Index)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ból pleców i jego wpływ na niepełnosprawność można ocenić za pomocą ODI. Jest to krótka ankieta zawierająca 10 pytań na temat wpływu bólu pleców na codzienne czynności, takie jak higiena osobista, chodzenie, podnoszenie ciężarów, siedzenie, stanie, życie seksualne, życie towarzyskie, podróżowanie. Każda odpowiedź w każdej sekcji jest punktowana od 0 do 5, 0, jeśli zaznaczono pierwsze pole (0, jeśli nie powoduje niepełnosprawności) i 5 (maksymalna niepełnosprawność), jeśli zaznaczono ostatnie pole. Ostateczny wynik jest wyrażony jako procent z całkowitej liczby 50 punktów. Jest zwykle stosowany w przypadku bólu pleców w odcinku lędźwiowym, ale wykazano, że jest szczególnie ważny w przypadku bólu stawów krzyżowo-biodrowych. Kwestionariusz ODI zostanie wypełniony przez pacjentów na pierwszej sesji i na koniec ostatniej sesji terapeutycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L17-191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj