Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosten mobilisaatio lantion alueen kipuihin raskauden kolmannella kolmanneksella (STM)

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Selkäkipu on yksi yleisimmistä vaivoista raskauden aikana. Sen aiheuttaa kasvava raskaana oleva vatsa, joka sitten rasittaa alaselkää ja lantiota. Usein synnytyslääkärit suosittelevat lepoa, Tylenolia, lantion tukivöitä tai harjoittelua. Tyypillisesti nämä eivät tarjoa potilaalle paljon helpotusta. Fysioterapiahoidosta, joka tunnetaan nimellä pehmytkudosten mobilisaatio (tSTM), on osoitettu olevan apua erityyppisten kivujen hoidossa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko tSTM parantaa selkäkipuja raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Alaselän kipu on yksi yleisimmistä raskauden vaivoista, koska lisääntyvät hormonitasot aiheuttavat nivelten löysyyttä ja kohdun painovoima heikentää vatsalihaksia ja lisää lannerangan lihasjännitystä. Synnytyslääkärit suosittelevat usein lepoa, harjoittelua, lämmitystyynyjen käyttöä, asetaminofeenia tai lantion tukivöitä. Potilaat valittavat usein näiden suositusten vähäisestä helpotuksesta. Monet kokevat toistuvaa lantion alueen kipua myöhemmän raskauden aikana. Lisäksi lantion alueen kipu voi myötävaikuttaa vammaisuuteen ja sairauslomiin raskauden aikana. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään, parantaako pehmytkudosten mobilisaatio lantion alueen kipua kolmannella kolmanneksella.

Tavoite: Tutkia, parantaako fysioterapeuttinen interventio, joka tunnetaan nimellä poikittaiskitkahieronta tai pehmytkudosten mobilisaatio, raskauden kolmannen kolmanneksen aikana liittyvää lantion alueen kipua.

Suunnittelu: Satunnaistettu esitestiä ja testin jälkeistä vertailuryhmäsuunnittelua. Asetus: Texas Tech University Health Sciences Center, Center for Rehabilitation Research, Lubbock, TX, USA.

Osallistujat: 48 18-45-vuotiasta henkilöä, joilla oli yksittäinen raskaus kolmannella kolmanneksella ja joilla oli raskauteen liittyvä lumbo-lantion kipu.

Menetelmät: Synnytyslääkäri diagnosoi tutkimukseen hyväksytyillä koehenkilöillä PRLPP:n kliinisillä testeillä, mukaan lukien lantion takakivun provokaatiotesti, aktiivinen suora jalkojen nostotesti ja pitkä selkäristiluun nivelsiteiden testi. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: ei manuaalista hoitoa (noManRx), pinnallinen hieronta (sMass) ja pehmytkudosmobilisaatio (tSTM). Kaikki ryhmät saavat normaalia hoitoa, joka sisältää asetaminofeenin, lämpötyynyn levityksen ja/tai lepoa. Subjektiivisia kyselylomakkeita, mukaan lukien numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI) ja Global Rating of Change (GROC), käsitellään perustilanteessa ennen määrättyä toimenpidettä. Painekipukynnys (PPT) mitataan algometrian avulla. sMass- ja tSTM-hoitoa saavat saavat määrätyn normaalihoidon sekä sMassin tai tSTM:n 1-2 viikon välein tutkijan toimesta sekä päivittäisen sMassin tai tSTM:n kotona.

Tärkeimmät tulosmittaukset: (1) kipu NPRS:n avulla, (2) vammaisuus ODI:n avulla, (3) yleinen muutos kivussa ennen ja jälkeen hoitoa GROC:lla, (4) paineen kipukynnys algometrian avulla.

Odotetut tulokset: Tämän pehmytkudosten mobilisointitekniikan, joka tunnetaan nimellä poikittaiskitkahieronta, odotetaan vähentävän lantion alueen kipua raskauden kolmannella kolmanneksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit:

  • Aiheet 18-45 vuotta
  • yksittäinen raskaus kolmannella kolmanneksella (28 viikkoa ja sen jälkeen)
  • raskauteen liittyvä lantion alueen kipu
  • pystyy noudattamaan perusohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut lantion alueen kipua, joka vaati terveydenhuoltoa vuoden aikana ennen raskautta
  • akuutti infektio- tai tulehdusprosessi
  • diagnosoitu mielenterveyshäiriö
  • päihteiden väärinkäyttö
  • dokumentoitu fibromyalgian diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pehmytkudosten mobilisointi
Käsivarsi käyttää fysioterapiatekniikkaa, jota kutsutaan pehmytkudosten mobilisaatioksi.
Menettely: Pehmytkudosten mobilisointi
Tekniikka on kuvattu aiemmin muissa kuvauksissa. Tämän hoidon päätavoitteena on kuitenkin käsitellä LDSIL:ää aiemmin kuvatulla tavalla alueen pehmytkudoksen mobilisoimiseksi.
Active Comparator: Pehmeiden kudosten hieronta
Tämä käsivarsi käyttää tavanomaista pehmytkudoshierontaa, jota sovelletaan alaselkään raskaana olevilla potilailla, jotka valittavat kolmannen kolmanneksen alaselkäkipusta.
Menettely: Pehmeiden kudosten hieronta
SMassissa koehenkilö asetetaan kyljelleen vastapäätä lumbosacraal-selkärangan tuskallisinta puolta lonkat taivutettuina 45 asteeseen ja polvet 90 asteeseen (tyyny sijoitetaan niiden väliin). Tutkija suorittaa pinnallisen (kevyt aivohalvauksen) hieronnan lumbosacral alueen kipeälle puolelle 5 minuutin ajan
Ei väliintuloa: Ei manuaalista hoitoa
Ryhmä saa edelleen asetaminofeenia, lämmitystyynyä ja/tai lepoa, mikä on normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu käyttämällä NPRS:ää (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
NPRS on asteikko nollasta 10:een, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa äärimmäistä kipua. Se on helppo ymmärtää ja täydellinen, mikä on myös pätevää ja luotettavaa. Kivun vaihtelevan voimakkuuden luonteesta johtuen koehenkilöt käyttävät NPRS:ää kirjatakseen nykyisen kipunsa, vähiten kipunsa ja suurimman kipunsa joka päivä kotona ja synnytysklinikalla ennen vastaavaa hoitoa. Päivittäisen kivun pisteet lasketaan keskiarvoksi ja sitten kunkin viikon keskiarvoksi. NPRS-pisteitä käytetään myös arvioitaessa muutosta yleisen kiputason välillä koehenkilön osallistumisen alussa ja lopussa. Tavoitteena koko tutkimuksen ajan on nähdä yleisen numeerisen kipuasteikon aleneminen. Esimerkiksi, jos potilas saa kipuasteikon arvosanan 10, toivotaan, että useiden hoitojen jälkeen kipuasteikko laskee osoittamaan yleisen kivun paranemista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vammaisuus ODI:n (Oswestry Disability Index) avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selkäkipua ja sen vaikutusta vammaisuuteen voidaan arvioida ODI:n avulla. Se on lyhyt 10 kysymyksen kysely selkäkivun vaikutuksista päivittäisiin toimintoihin, kuten henkilökohtaiseen hoitoon, kävelyyn, nostoon, istumiseen, seisomiseen, seksielämään, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen. Jokainen vastaus kussakin osiossa pisteytetään 0-5, 0, jos ensimmäinen ruutu on valittu (0, jos se ei aiheuta vammaisuutta) ja 5 (maksimaalinen vamma), jos viimeinen ruutu on valittuna. Lopullinen pistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 50 pisteen kokonaispistemäärästä. Sitä käytetään yleensä lanneselän kipuun, mutta sen on osoitettu olevan erityisen pätevä sacroiliac nivelkipuihin. Koehenkilöt täyttävät ODI-kyselylomakkeen ensimmäisellä hoitokerralla ja viimeisen hoitokerran lopussa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L17-191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten mobilisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa