Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace měkkých tkání pro lumbopelvickou bolest ve třetím trimestru těhotenství (STM)

3. července 2023 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Bolest zad je jednou z nejčastějších potíží v těhotenství. Je to způsobeno rostoucím těhotenským břichem, které pak namáhá spodní část zad a pánev. Porodníci často doporučují odpočinek, Tylenol, pásy na podporu pánve nebo cvičení. Obvykle neposkytují pacientovi velkou úlevu. Fyzikální terapie známá jako mobilizace měkkých tkání (tSTM) se ukázala jako užitečná při léčbě různých typů bolesti. Tato studie bude zkoumat, zda tSTM může zlepšit bolesti zad v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext: Lumbopelvická bolest je jednou z nejčastějších obtíží v těhotenství, protože zvyšující se hladiny hormonů způsobují ochablost kloubů a gravidní děloha oslabuje břišní svaly a zvyšuje napětí bederních svalů. Porodníci často doporučují odpočinek, cvičení, aplikaci nahřívací podložky, paracetamol nebo pásy na podporu pánve. Pacienti si často stěžují na minimální úlevu z těchto doporučení. Mnoho z nich má v následujícím těhotenství opakované bolesti lumbopelvické oblasti. Kromě toho může lumbopelvická bolest přispívat k invaliditě a pracovní neschopnosti během těhotenství. Toto je první studie, která zkoumá, zda mobilizace měkkých tkání zlepšuje lumbopelvickou bolest ve třetím trimestru.

Cíl: Zjistit, zda fyzioterapeutická intervence známá jako příčná třecí masáž nebo mobilizace měkkých tkání zlepšuje lumbopelvickou bolest ve třetím trimestru těhotenství.

Design: Randomizovaný návrh srovnávací skupiny před testem a po testu. Místo: Texas Tech University Health Sciences Center, Center for Rehabilitation Research, Lubbock, TX, USA.

Účastníci: 48 subjektů ve věku 18-45 let s jednočetným těhotenstvím ve třetím trimestru s lumbopelvickou bolestí související s těhotenstvím.

Metody: Subjektům schváleným pro studii bude porodníkem diagnostikována PRLPP klinickými testy, včetně testu provokace zadní pánevní bolesti, testu aktivního zvednutí rovné nohy a testu dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: žádná manuální léčba (noManRx), povrchová masáž (sMass) a mobilizace měkkých tkání (tSTM). Všechny skupiny obdrží standardní péči, která zahrnuje paracetamol, aplikaci nahřívací podložky a/nebo odpočinek. Subjektivní dotazníky včetně numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI) a Globálního hodnocení změny (GROC) budou poskytnuty pro základní linii před přidělenou intervencí. Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) bude měřena pomocí algometrie. Ti, kteří dostávají sMass a tSTM, obdrží předepsanou standardní péči, stejně jako sMass nebo tSTM každé 1-2 týdny vyšetřovatelem, stejně jako každodenní sMass nebo tSTM doma.

Hlavní výsledky měření: (1) bolest pomocí NPRS, (2) invalidita pomocí ODI, (3) celková změna bolesti před a po léčbě pomocí GROC, (4) tlakový práh bolesti pomocí algometrie.

Očekávané výsledky: Očekává se, že tato technika mobilizace měkkých tkání známá jako masáž příčného tření sníží lumbopelvickou bolest ve třetím trimestru těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty ve věku 18-45 let
  • jednočetné těhotenství ve třetím trimestru (28 týdnů a dále)
  • lumbopelvická bolest související s těhotenstvím
  • schopen dodržovat základní pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou lumbopelvické bolesti, která vyžadovala zdravotní péči během jednoho roku před těhotenstvím
  • akutní infekční nebo zánětlivý proces
  • diagnostikovaná porucha duševního zdraví
  • zneužívání návykových látek
  • dokumentovaná diagnóza fibromyalgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání
Paže bude využívat techniku ​​fyzikální terapie nazývanou mobilizace měkkých tkání.
Postup: Mobilizace měkkých tkání
Technika byla popsána dříve v jiných popisech. Hlavním cílem této léčby je však řešit LDSIL způsobem popsaným výše, aby se mobilizovala měkká tkáň v dané oblasti.
Aktivní komparátor: Masáž měkkých tkání
Tato paže bude využívat standardní masáž měkkých tkání aplikovanou na dolní část zad u těhotných pacientek, které si stěžují na bolesti dolní části zad ve třetím trimestru.
Postup: Masáž měkkých tkání
U sMass bude subjekt umístěn na její straně protilehlé k nejbolestivější straně lumbosakrální páteře s kyčlemi ohnutými do 45 stupňů a koleny ohnutými do 90 stupňů (s polštářem umístěným mezi nimi). Vyšetřovatel provede povrchovou (lehký tah) masáž bolestivé strany bederní oblasti po dobu 5 minut
Žádný zásah: Žádné ruční ošetření
Skupina bude stále dostávat paracetamol, aplikaci nahřívací podložky a/nebo odpočinek, což je standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pomocí NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
NPRS je stupnice od 0 do 10, která se běžně používá k měření intenzity bolesti, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje extrémní bolest. Je snadno pochopitelný a úplný, což je také platné a spolehlivé. Vzhledem k povaze kolísavé intenzity bolesti budou subjekty používat NPRS k zaznamenání své aktuální bolesti, nejmenší bolesti a největší bolesti každý den doma a na porodnické klinice před příslušnou léčbou. Denní skóre bolesti bude zprůměrováno a poté zprůměrováno za každý týden. Skóre NPRS bude také použito k vyhodnocení změny mezi celkovou úrovní bolesti na začátku a na konci účasti subjektu. Cílem celé studie je vidět snížení celkového číselného hodnocení bolesti. Pokud například pacient přijde s hodnocením na stupnici bolesti 10, doufáme, že po sérii ošetření se stupnice bolesti sníží, aby indikovalo zlepšení celkové bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
postižení pomocí ODI (Oswestry Disability Index)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bolesti zad a jejich vliv na invaliditu lze hodnotit pomocí ODI. Jedná se o krátký 10ti otázkový průzkum o vlivu bolesti zad na každodenní aktivity, jako je osobní péče, chůze, zvedání, sezení, stání, sexuální život, společenský život, cestování. Každá odpověď v každé sekci je hodnocena 0 až 5, 0, pokud je zaškrtnuto první políčko (0, pokud nezpůsobuje žádné postižení) a 5 (maximální postižení), pokud je zaškrtnuté poslední políčko. Konečné skóre je vyjádřeno jako procento z celkového skóre 50. Obvykle se používá pro bolesti bederní páteře, ale ukázalo se, že je specificky platný pro bolesti sakroiliakálního kloubu. Dotazník ODI vyplní subjekty na úvodním sezení a na konci závěrečného sezení.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L17-191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit