- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03441321
Вмешательство социальных сетей в сокращение загара у кожевенников из группы высокого риска
Рандомизированное испытание вмешательства в социальных сетях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Провести рандомизированное контрольное исследование для изучения эффективности вмешательства по сравнению с (по сравнению с) контрольной группой, предоставленной Facebook, в отношении снижения поведения загара среди подверженных высокому риску соляриев в помещении и на открытом воздухе.
ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: участники периодически читают содержимое секретной группы Facebook, посвященной конкретному исследованию, о здоровом образе жизни, в том числе избегании загара и чрезмерного воздействия ультрафиолета, управлении стрессом, здоровом питании, пропаганде физически активного образа жизни и пропаганде здорового образа тела, а также участвуют в группе, оставляя отзывы, комментируя сообщения или делясь информацией, относящейся к изучению, в группе в течение 8 недель.
ГРУППА II: участники участвуют в секретных группах в Facebook, в которых используется контент из библиотеки интервенционных материалов, связанный с другими интересующими темами здоровья (например, физическая активность, здоровое питание, предотвращение злоупотребления алкоголем, снижение стресса, сон) в течение 8 недель.
После завершения исследования пациентов осматривают через 3, 8 и 18 месяцев после исходной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Солярий в помещении или на открытом воздухе с высоким риском (определяется как использование солярия в помещении или преднамеренный загар на открытом воздухе не менее 10 раз за предыдущие 12 месяцев)
- Использование Facebook не менее 4 раз в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (сосредоточенность на загаре и здоровом образе тела)
Участники периодически читают контент в частной и скрытой группе Facebook, посвященной конкретному исследованию, о здоровом образе жизни, включая избегание загара и чрезмерного воздействия ультрафиолета, управление стрессом, здоровое питание, пропаганду физически активного образа жизни и пропаганду здорового образа тела, а также участвуют в группу, оставляя отзывы, комментируя сообщения или делясь информацией, относящейся к изучению, в группе в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Участвуйте в группе Facebook, посвященной избеганию загара и пропаганде здорового образа тела.
|
|
Активный компаратор: Группа II (сосредоточение внимания на других темах здравоохранения)
Участники участвуют в частных и скрытых группах Facebook, в которых используется контент из библиотеки интервенционного контента, связанный с другими интересующими темами здоровья (например, физическая активность, здоровое питание, предотвращение злоупотребления алкоголем, снижение стресса, сон) в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Участвуйте в группе Facebook, посвященной другим темам здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество сеансов загара
Временное ограничение: Через 8 месяцев
|
Для проверки основной гипотезы исследования о том, что участники, получившие вмешательство, сообщат о меньшем комбинированном поведении, связанном с загаром в помещении и на открытом воздухе, при 8-месячном наблюдении по сравнению с теми, кто получил контроль, будут использоваться многоуровневые модели (например, со случайными коэффициентами).
При необходимости в анализах чувствительности могут контролироваться ковариаты на индивидуальном уровне.
Для целей отчетности общее количество сеансов загара суммировалось.
Пункты измеряются по открытым шкалам с минимальным значением 0. Более высокие числа указывают на более высокие показатели загара, что является худшим исходом, учитывая, что это фактор риска развития рака кожи.
|
Через 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поведения при загаре в помещении и на открытом воздухе с использованием опросов
Временное ограничение: Через 18 месяцев
|
Многоуровневые модели (например, случайных коэффициентов) будут использоваться.
При необходимости, в анализах чувствительности могут контролироваться ковариаты на индивидуальном уровне.
Для целей отчетности общее количество сеансов загара суммировалось.
Пункты измеряются по открытым шкалам с минимальным значением 0. Более высокие числа указывают на более высокие показатели загара, что является худшим результатом, учитывая, что это фактор риска развития рака кожи.
|
Через 18 месяцев
|
|
Ожоги кожи от соляриев в помещении и на открытом воздухе, оцененные с помощью опросов
Временное ограничение: Через 18 месяцев
|
Будут использоваться многоуровневые модели (например, со случайными коэффициентами).
При необходимости, в анализах чувствительности могут контролироваться ковариаты на индивидуальном уровне.
Из-за программной ошибки в опросах исследования, данные о солнечных ожогах не были собраны в 8 месяцев, как планировалось.
Вместо этого представленные данные взяты из долгосрочного наблюдения через 18 месяцев.
|
Через 18 месяцев
|
|
Оценка намерений загара с использованием опросов
Временное ограничение: Через 8 месяцев
|
Будут использоваться многоуровневые модели (например, со случайными коэффициентами).
При необходимости, анализ чувствительности может контролировать индивидуальные ковариаты.
Намерения как для солярия, так и для загара на солнце были суммированы для создания единой шкалы намерений.
Намерения использовать солярий оценивались с помощью вопроса «Насколько вероятно, что вы будете загорать в солярии (например, использовать солярий, лампу для загара или кабинку для загара) в следующие 12 месяцев?»,
а намерения загорать на солнце — с помощью вопроса «Насколько вероятно, что вы будете загорать на солнце или проводить время, лежа на солнце, в следующие 12 месяцев?».
Оба вопроса включали варианты ответов по 6-балльной шкале от «крайне маловероятно» (код «1») до «крайне вероятно» (код «6»).
Диапазон возможных ответов составлял от 2 до 12, причём более высокие баллы указывали на более сильные намерения (худший исход).
|
Через 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 56153
- P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-00168 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние здоровья неизвестно
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Администрация опроса
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты