- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03441321
Sosiaalisen median interventio rusketuksen vähentämiseen riskialttiilla rusketuskohteilla
Satunnaistettu kokeilu sosiaalisessa mediassa toimitetusta interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan intervention tehokkuutta verrattuna Facebookin toimittamaan kontrolliryhmään rusketuskäyttäytymisen vähentämiseksi riskialttiiden sisä- ja ulkona ruskettavien joukossa.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat lukevat säännöllisesti tutkimuskohtaisen salaisen Facebook-ryhmän sisältöä, joka liittyy terveellisiin elämäntapoihin, mukaan lukien rusketuksen ja liiallisen ultraviolettialtistuksen välttäminen, stressin hallinta, terveellinen ruokavalio, fyysisesti aktiivisten elämäntapojen edistäminen ja terveen kehonkuvan edistäminen. ryhmässä antamalla reaktioita, kommentoimalla julkaisuja tai jakamalla tutkimukseen liittyvää tietoa ryhmässä 8 viikon ajan.
RYHMÄ II: Osallistujat osallistuvat 8 viikon ajan salaisiin Facebook-ryhmiin, joissa hyödynnetään interventiosisältökirjaston sisältöä, joka liittyy muihin kiinnostaviin terveysaiheisiin (esim. liikunta, terveellinen ruokavalio, alkoholin väärinkäytön ehkäisy, stressin vähentäminen, uni).
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3, 8 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin ruskettava sisä- tai ulkona (määriteltynä solariumin käyttäminen sisällä tai tarkoituksellinen rusketus ulkona vähintään 10 kertaa viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Käytä Facebookia vähintään 4 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I (keskittyy rusketukseen ja terveeseen kehonkuvaan)
Osallistujat lukevat säännöllisesti tutkimuskohtaisen yksityisen ja piilotetun Facebook-ryhmän sisältöä, joka liittyy terveellisiin elämäntapoihin mukaan lukien rusketuksen ja liiallisen ultraviolettialtistuksen välttäminen, stressin hallinta, terveellinen ruokavalio, fyysisesti aktiivisten elämäntapojen edistäminen ja terveen kehonkuvan edistäminen sekä osallistuvat ryhmälle antamalla reaktioita, kommentoimalla julkaisuja tai jakamalla tutkimukseen liittyvää tietoa ryhmässä 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu Facebook-ryhmään, joka keskittyy rusketuksen välttämiseen ja terveen kehonkuvan edistämiseen
|
Active Comparator: Ryhmä II (keskittyy muihin terveysaiheisiin)
Osallistujat osallistuvat yksityisiin ja piilotettuihin Facebook-ryhmiin, joissa hyödynnetään interventiosisältökirjaston sisältöä, joka liittyy muihin kiinnostaviin terveysaiheisiin (esim. liikunta, terveellinen ruokavalio, alkoholin väärinkäytön ehkäisy, stressin vähentäminen, uni) 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu Facebook-ryhmään, jossa keskitytään muihin terveysaiheisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisä- tai ulkona tehtyjen rusketuskertojen määrä arvioituna kyselyillä
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Monitasoisilla malleilla (esim. satunnaiskerroin) testataan ensisijaisen tutkimuksen hypoteesia, jonka mukaan interventiota saaneet osallistujat raportoivat vähemmän yhdistettyä sisä- ja ulkorusketuskäyttäytymistä 8 kuukauden seurannassa verrattuna kontrollin saaneisiin.
Herkkyysanalyysit voivat tarvittaessa ohjata yksilötason kovariaatteja.
|
8 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parkituskäyttäytyminen sisällä ja ulkona arvioitu kyselyillä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Monitasoisia malleja (esim. satunnaiskerrointa) käytetään.
Herkkyysanalyysit voivat tarvittaessa ohjata yksilötason kovariaatteja.
|
18 kuukauden iässä
|
Ihon palovammat sisällä ja ulkona rusketuksesta arvioitu tutkimuksilla
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Monitasoisia malleja (esim. satunnaiskerrointa) käytetään.
Herkkyysanalyysit voivat tarvittaessa ohjata yksilötason kovariaatteja.
|
8 kuukauden iässä
|
Rusketusaikomukset arvioitu kyselyillä
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Monitasoisia malleja (esim. satunnaiskerrointa) käytetään.
Herkkyysanalyysit voivat tarvittaessa ohjata yksilötason kovariaatteja.
|
8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerod Stapleton, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56153
- P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-00168 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveystila tuntematon
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat