- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03441321
Intervención de las redes sociales para reducir el bronceado en los bronceadores de alto riesgo
Ensayo aleatorizado de una intervención proporcionada por las redes sociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Llevar a cabo un ensayo de control aleatorio para examinar la eficacia de la intervención frente a (frente a) un grupo de control proporcionado por Facebook sobre la reducción del comportamiento de bronceado entre los bronceadores de alto riesgo en interiores y exteriores.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes leen periódicamente el contenido en el grupo secreto de Facebook específico del estudio relacionado con un estilo de vida saludable que incluye evitar el bronceado y la exposición excesiva a los rayos ultravioleta, controlar el estrés, comer saludablemente, promover estilos de vida físicamente activos y promover una imagen corporal saludable, y participar en el grupo proporcionando reacciones, comentando las publicaciones o compartiendo información relevante del estudio dentro del grupo durante 8 semanas.
GRUPO II: Los participantes participan en grupos secretos de Facebook que utilizan contenido de la biblioteca de contenido de intervención relacionado con otros temas de salud de interés (p. ej., actividad física, alimentación saludable, prevención del abuso de alcohol, reducción del estrés, sueño) durante 8 semanas.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 8 y 18 meses después de la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bronceador de alto riesgo en interiores o exteriores (definido como usar una cama de bronceado en interiores o broncearse intencionalmente al aire libre al menos 10 veces en los 12 meses anteriores)
- Uso de Facebook al menos 4 veces por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (centrándose en el bronceado y la imagen corporal saludable)
Los participantes leen periódicamente el contenido en el grupo de Facebook privado y oculto específico del estudio relacionado con un estilo de vida saludable que incluye evitar el bronceado y la exposición excesiva a los rayos ultravioleta, controlar el estrés, comer saludablemente, promover estilos de vida físicamente activos y promover una imagen corporal saludable, y participar en el grupo proporcionando reacciones, comentando las publicaciones o compartiendo información relevante del estudio dentro del grupo durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Participe en un grupo de Facebook centrado en evitar el bronceado y promover una imagen corporal saludable
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Comparador activo: Grupo II (centrado en otros temas de salud)
Los participantes participan en grupos de Facebook privados y ocultos que utilizan contenido de la biblioteca de contenido de intervención relacionado con otros temas de salud de interés (por ejemplo, actividad física, alimentación saludable, prevención del abuso de alcohol, reducción del estrés, sueño) durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Participe en un grupo de Facebook centrado en otros temas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sesiones Totales de Bronceado
Periodo de tiempo: A los 8 meses
|
Se utilizarán modelos multinivel (por ejemplo, coeficiente aleatorio) para probar la hipótesis principal del estudio de que los participantes que recibieron la intervención reportarán menos comportamiento combinado de bronceado interior y exterior en un seguimiento de 8 meses en comparación con aquellos que recibieron el control.
Si es necesario, los análisis de sensibilidad pueden controlar las covariables a nivel individual.
Para fines de informe, se sumó el número total de sesiones de bronceado.
Los elementos se miden en escalas abiertas con un valor mínimo de 0. Los números más altos indican tasas más altas de bronceado, un resultado peor considerando que es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de piel.
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A los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del Comportamiento de Bronceado en Interiores y Exteriores Mediante Encuestas
Periodo de tiempo: A los 18 meses
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Se utilizarán modelos multinivel (por ejemplo, de coeficientes aleatorios).
Si es necesario, los análisis de sensibilidad podrían controlar las covariables a nivel individual.
A efectos de la elaboración de informes, se sumó el número total de sesiones de bronceado.
Los ítems se miden en escalas abiertas con un valor mínimo de 0. Los números más altos indican tasas más elevadas de bronceado, un resultado peor teniendo en cuenta que es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de piel.
|
A los 18 meses
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Quemaduras de Piel por Bronceado en Interiores y Exteriores Evaluadas Mediante Encuestas
Periodo de tiempo: A los 18 meses
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Se utilizarán modelos multinivel (por ejemplo, coeficiente aleatorio).
Si es necesario, los análisis de sensibilidad pueden controlar las covariables a nivel individual.
Debido a un error de programación en las encuestas del estudio, las quemaduras solares no se recopilaron a los 8 meses como estaba previsto.
En su lugar, los datos presentados corresponden al seguimiento a largo plazo de 18 meses.
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A los 18 meses
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Intenciones de Bronceado Evaluadas Mediante Encuestas
Periodo de tiempo: A los 8 meses
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Se utilizarán modelos multinivel (por ejemplo, coeficiente aleatorio).
Si es necesario, los análisis de sensibilidad podrán controlar las covariables a nivel individual.
Las intenciones tanto de bronceado interior como exterior se sumaron para crear una única escala de intenciones.
Las intenciones de bronceado interior se evaluaron con la pregunta "¿Qué probabilidad hay de que se broncee en interiores (por ejemplo, use una cama solar, lámpara solar o cabina de bronceado) en los próximos 12 meses?"
y las intenciones de bronceado exterior con la pregunta "¿Qué probabilidad hay de que tome el sol o pase tiempo tumbado al sol en los próximos 12 meses?"
Ambas preguntas incluían opciones de respuesta en una escala de 6 puntos que iba desde extremadamente improbable (codificado como "1") hasta extremadamente probable (codificado como "6").
El rango de respuestas posibles era de 2 a 12, y las puntuaciones más altas indicaban mayores intenciones (un peor resultado).
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A los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 56153
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-00168 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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