- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03441321
Intervention från sociala medier för att minska garvning i högriskgarvare
Randomiserad prövning av en intervention som tillhandahålls av sociala medier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att genomföra en randomiserad kontrollstudie för att undersöka effektiviteten av interventionen kontra (vs.) en Facebook-levererad kontrollgrupp för att minska solningsbeteendet bland högriskgarvare inomhus och utomhus.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna läser med jämna mellanrum innehållet i den studiespecifika hemliga Facebook-gruppen som är relaterad till att leva en hälsosam livsstil, inklusive att undvika solbränna och överdriven ultraviolett exponering, hantera stress, äta hälsosamt, främja en fysisk aktiv livsstil och främja en hälsosam kroppsuppfattning, och delta i gruppen genom att ge reaktioner, kommentera inläggen eller genom att dela studierelevant information inom gruppen under 8 veckor.
GRUPP II: Deltagare deltar i hemliga Facebook-grupper som använder innehåll från interventionsinnehållsbiblioteket relaterat till andra hälsoämnen av intresse (t.ex. fysisk aktivitet, hälsosam kost, förebyggande av alkoholmissbruk, stressreducering, sömn) i 8 veckor.
Efter avslutad studie följs patienterna upp 3, 8 och 18 månader efter baslinjebedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högriskgarvar inomhus eller utomhus (definieras som att använda en inomhussolarie eller avsiktligt sola utomhus minst 10 gånger under de senaste 12 månaderna)
- Använd Facebook minst 4 gånger i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (med fokus på solbränna och hälsosam kroppsuppfattning)
Deltagarna läser med jämna mellanrum innehållet i den studiespecifika privata och dolda Facebook-gruppen relaterat till att leva en hälsosam livsstil, inklusive att undvika solbränna och överdriven exponering för ultraviolett ljus, hantera stress, äta hälsosamt, främja en fysisk aktiv livsstil och främja en hälsosam kroppsuppfattning, och delta i gruppen genom att ge reaktioner, kommentera inläggen eller genom att dela studierelevant information inom gruppen under 8 veckor.
|
Sidostudier
Delta i Facebook-grupp med fokus på att undvika solbränna och främja en hälsosam kroppsuppfattning
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (med fokus på andra hälsoämnen)
Deltagarna deltar i privata och dolda Facebook-grupper som använder innehåll från interventionsinnehållsbiblioteket relaterat till andra hälsoämnen av intresse (t.ex. fysisk aktivitet, hälsosam kost, förebyggande av alkoholmissbruk, stressreducering, sömn) i 8 veckor.
|
Sidostudier
Delta i Facebook-grupp med fokus på andra hälsoämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal solningssessioner
Tidsram: Vid 8 månader
|
Multinivåmodeller (t.ex. slumpmässiga koefficienter) kommer att användas för att testa studiens primära hypotes att deltagare som fick interventionen kommer att rapportera mindre kombinerat inomhus- och utomhussolning vid en 8-månadersuppföljning jämfört med de som fick kontrollen.
Om nödvändigt kan sensitivitetsanalyser kontrollera för individuella kovariater.
För rapporteringsändamål summerades det totala antalet solningssessioner.
Poster mäts på öppna skalar med ett minimivärde på 0. Högre siffror rapporterar högre frekvens av solning, ett sämre utfall med tanke på att det är en riskfaktor för hudcancerutveckling.
|
Vid 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inomhus- och utomhussolning beteende bedömt med hjälp av enkäter
Tidsram: Efter 18 månader
|
Multinivåmodeller (t.ex. slumpmässiga koefficienter) kommer att användas.
Om nödvändigt kan känslighetsanalyser kontrollera för individnivå-kovariater.
För rapporteringsändamål summerades det totala antalet solningssessioner.
Poster mäts på öppna skala med ett minimivärde på 0. Högre siffror rapporterar högre solningsfrekvens, ett sämre utfall med tanke på att det är en riskfaktor för hudcancerutveckling.
|
Efter 18 månader
|
|
Hudbrännskador från inomhus- och utomhussolning bedöms med hjälp av enkäter
Tidsram: Vid 18 månader
|
Multinivåmodeller (t.ex. slumpmässiga koefficienter) kommer att användas.
Om nödvändigt kan sensitivitetsanalyser kontrollera för individerelaterade kovariater.
På grund av programmeringsfel i studieundersökningarna samlades solbränna inte in vid 8 månader som planerat.
Istället kommer presenterade data från 18-månaders, långtidsuppföljningen.
|
Vid 18 månader
|
|
Solningsavsikter bedömda med hjälp av enkäter
Tidsram: Vid 8 månader
|
Multinivåmodeller (t.ex. slumpmässiga koefficienter) kommer att användas.
Om nödvändigt kan sensitivitetsanalyser kontrollera för individuella kovariater.
Avsikter för både inomhus- och utomhussolning summerades för att skapa en enda avsiktsskala.
Avsikter för inomhussolning bedömdes med frågan "Hur sannolikt är det att du solat inomhus (t.ex. använt solarium, sollampa eller solningskabinett) under de kommande 12 månaderna?"
och utomhusavsikter med frågan "Hur sannolikt är det att du solbadar eller tillbringar tid liggande i solen under de kommande 12 månaderna?"
Båda frågorna inkluderade svarsalternativ på en 6-gradig skala från extremt osannolikt (kodat som "1") till extremt sannolikt (kodat som "6").
Intervallet för möjliga svar var 2 till 12 där högre poäng indikerade högre avsikter (ett sämre utfall).
|
Vid 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerod Stapleton, PhD, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 56153
- P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-00168 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsostatus okänd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Undersökningsadministration
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanBlåscancer | Cystektomi | Neurogen blåssjukdomFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Istinye UniversityRekrytering
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad