- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03441321
Intervensjon fra sosiale medier for å redusere soling i høyrisikobrunere
Randomisert utprøving av en intervensjon levert på sosiale medier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å undersøke effektiviteten av intervensjonen versus (vs.) en Facebook-levert kontrollgruppe for å redusere solingatferd blant høyrisiko innendørs og utendørs garvere.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne leser med jevne mellomrom innholdet på den studiespesifikke hemmelige Facebook-gruppen knyttet til å leve en sunn livsstil, inkludert å unngå soling og overdreven ultrafiolett eksponering, håndtere stress, spise sunt, fremme fysisk aktiv livsstil og fremme et sunt kroppsbilde, og delta. i gruppen ved å gi reaksjoner, kommentere innleggene eller ved å dele studierelevant informasjon i gruppen i 8 uker.
GRUPPE II: Deltakerne deltar i hemmelige Facebook-grupper som bruker innhold fra intervensjonsinnholdsbiblioteket relatert til andre helsetemaer av interesse (f.eks. fysisk aktivitet, sunt kosthold, forebygging av alkoholmisbruk, stressreduksjon, søvn) i 8 uker.
Etter fullføring av studien følges pasientene opp 3, 8 og 18 måneder etter baseline-vurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innendørs eller utendørs soling med høy risiko (definert som bruk av innendørs solarium eller bevisst soling utendørs minst 10 ganger i løpet av de siste 12 månedene)
- Bruk av Facebook minst 4 ganger i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (med fokus på soling og sunt kroppsbilde)
Deltakerne leser med jevne mellomrom innholdet på den studiespesifikke private og skjulte Facebook-gruppen relatert til å leve en sunn livsstil, inkludert å unngå soling og overdreven ultrafiolett eksponering, håndtere stress, spise sunt, fremme fysisk aktiv livsstil og fremme et sunt kroppsbilde, og delta i gruppen ved å gi reaksjoner, kommentere innleggene eller ved å dele studierelevant informasjon i gruppen i 8 uker.
|
Hjelpestudier
Delta i Facebook-gruppe med fokus på å unngå soling og fremme sunt kroppsbilde
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (med fokus på andre helsetemaer)
Deltakerne deltar i private og skjulte Facebook-grupper som bruker innhold fra intervensjonsinnholdsbiblioteket relatert til andre helsetemaer av interesse (f.eks. fysisk aktivitet, sunt kosthold, forebygging av alkoholmisbruk, stressreduksjon, søvn) i 8 uker.
|
Hjelpestudier
Delta i Facebook-gruppe med fokus på andre helsetemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale solariumbesøk
Tidsramme: Etter 8 måneder
|
Multinivåmodeller (f.eks. tilfeldige koeffisienter) vil bli brukt for å teste den primære studiehypotesen om at deltakere som mottok intervensjonen vil rapportere mindre kombinerte innendørs og utendørs solingsoppførsel ved en 8-måneders oppfølging sammenlignet med de som mottok kontrollen.
Hvis nødvendig, kan følsomhetsanalyser kontrollere for individnivå-kovariater.
For rapporteringsformål ble totalt antall solingsøkter summert.
Elementer måles på åpne skalaer med en minimumsverdi på 0. Høyere tall rapporterer høyere solingsrater, et dårligere resultat med tanke på at det er en risikofaktor for hudkreftutvikling.
|
Etter 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innendørs og utendørs soling atferd vurdert ved bruk av spørreskjemaer
Tidsramme: Etter 18 måneder
|
Flernivåmodeller (f.eks. tilfeldige koeffisienter) vil bli brukt.
Hvis nødvendig, kan sensitivitetsanalyser kontrollere for individuelle kovariater.
For rapporteringsformål ble totalt antall solariumbesøk summert.
Elementer måles på åpne skalaer med en minimumsverdi på 0. Høyere tall indikerer høyere solariumbruk, et dårligere resultat ettersom det er en risikofaktor for utvikling av hudkreft.
|
Etter 18 måneder
|
|
Hudforbrenninger fra innendørs og utendørs soling vurdert ved bruk av spørreundersøkelser
Tidsramme: Etter 18 måneder
|
Fler-nivå-modeller (f.eks. tilfeldige koeffisienter) vil bli brukt.
Hvis nødvendig, kan sensitivitetsanalyser kontrollere for individnivå-kovariater.
På grunn av programmeringsfeil i studieundersøkelsene ble solbrenthet ikke samlet inn ved 8 måneder som planlagt.
I stedet er dataene som presenteres fra den 18 måneders, langtids-oppfølgingen.
|
Etter 18 måneder
|
|
Soleningsintensjoner vurdert ved bruk av undersøkelser
Tidsramme: Etter 8 måneder
|
Flernivåmodeller (f.eks. tilfeldig koeffisient) vil bli brukt.
Hvis nødvendig, kan sensitivitetsanalyser kontrollere for individnivå-kovariater.
Intensjoner for både innendørs og utendørs soling ble summert for å lage en enkelt intensjonsskala.
Innendørs solingsintensjoner ble vurdert med spørsmålet "Hvor sannsynlig er det at du vil sole deg innendørs (f.eks. bruke solarium, sollampe eller solbås) i løpet av de neste 12 månedene?"
og utendørs intensjoner med spørsmålet "Hvor sannsynlig er det at du vil sole deg eller tilbringe tid liggende i sola i løpet av de neste 12 månedene?"
Begge spørsmålene inkluderte svaralternativer på en 6-punkts skala fra ekstremt usannsynlig (kodet som "1") til ekstremt sannsynlig (kodet som "6").
Utvalget av mulige svar var 2 til 12, der høyere poengsummer indikerer høyere intensjoner (et dårligere utfall).
|
Etter 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 56153
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2018-00168 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsestatus ukjent
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon