- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03441321
Intervention des médias sociaux pour réduire le bronzage chez les tanneurs à haut risque
Essai randomisé d'une intervention sur les réseaux sociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mener un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de l'intervention par rapport à (vs.) un groupe témoin fourni par Facebook sur la réduction du comportement de bronzage chez les tanneurs intérieurs et extérieurs à haut risque.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants lisent périodiquement le contenu du groupe Facebook secret spécifique à l'étude lié à un mode de vie sain, y compris éviter le bronzage et l'exposition excessive aux ultraviolets, gérer le stress, manger sainement, promouvoir des modes de vie physiquement actifs et promouvoir une image corporelle saine, et participer dans le groupe en fournissant des réactions, en commentant les publications ou en partageant des informations pertinentes sur l'étude au sein du groupe pendant 8 semaines.
GROUPE II : Les participants participent à des groupes Facebook secrets qui utilisent le contenu de la bibliothèque de contenu d'intervention lié à d'autres sujets d'intérêt pour la santé (par exemple, l'activité physique, une alimentation saine, la prévention de l'abus d'alcool, la réduction du stress, le sommeil) pendant 8 semaines.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 3, 8 et 18 mois après l'évaluation initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bronzage intérieur ou extérieur à haut risque (défini comme l'utilisation d'un lit de bronzage intérieur ou le bronzage intentionnel à l'extérieur au moins 10 fois au cours des 12 derniers mois)
- Utilisation de Facebook au moins 4 fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (axé sur le bronzage et une image corporelle saine)
Les participants lisent périodiquement le contenu du groupe Facebook privé et caché spécifique à l'étude lié à un mode de vie sain, y compris éviter le bronzage et l'exposition excessive aux ultraviolets, gérer le stress, manger sainement, promouvoir des modes de vie physiquement actifs et promouvoir une image corporelle saine, et participer à le groupe en fournissant des réactions, en commentant les publications ou en partageant des informations pertinentes sur l'étude au sein du groupe pendant 8 semaines.
|
Etudes annexes
Participer à un groupe Facebook axé sur l'évitement du bronzage et la promotion d'une image corporelle saine
|
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Comparateur actif: Groupe II (axé sur d'autres sujets de santé)
Les participants participent à des groupes Facebook privés et cachés qui utilisent le contenu de la bibliothèque de contenu d'intervention lié à d'autres sujets d'intérêt pour la santé (par exemple, l'activité physique, une alimentation saine, la prévention de l'abus d'alcool, la réduction du stress, le sommeil) pendant 8 semaines.
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Etudes annexes
Participer à un groupe Facebook axé sur d'autres sujets de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total des séances de bronzage
Délai: À 8 mois
|
Des modèles multiniveaux (par exemple, à coefficients aléatoires) seront utilisés pour tester l'hypothèse principale de l'étude, à savoir que les participants ayant reçu l'intervention rapporteront moins de comportements de bronzage combinés (intérieur et extérieur) lors d'un suivi à 8 mois par rapport à ceux ayant reçu le contrôle.
Si nécessaire, des analyses de sensibilité pourront contrôler les covariables au niveau individuel.
À des fins de rapport, le nombre total de séances de bronzage a été additionné.
Les items sont mesurés sur des échelles ouvertes avec une valeur minimale de 0. Des nombres plus élevés indiquent des taux de bronzage plus élevés, ce qui constitue un résultat moins favorable étant donné qu'il s'agit d'un facteur de risque de développement du cancer de la peau.
|
À 8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du comportement de bronzage en intérieur et en extérieur à l'aide d'enquêtes
Délai: À 18 mois
|
Des modèles multiniveaux (par exemple, à coefficients aléatoires) seront utilisés.
Si nécessaire, des analyses de sensibilité pourront contrôler les covariables au niveau individuel.
À des fins de rapport, le nombre total de séances de bronzage a été additionné.
Les éléments sont mesurés sur des échelles ouvertes avec une valeur minimale de 0. Des nombres plus élevés indiquent des taux de bronzage plus élevés, un résultat plus défavorable étant donné qu'il s'agit d'un facteur de risque pour le développement du cancer de la peau.
|
À 18 mois
|
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Brûlures cutanées dues au bronzage en intérieur et en extérieur évaluées à l'aide d'enquêtes
Délai: À 18 mois
|
Des modèles multiniveaux (par exemple, à coefficients aléatoires) seront utilisés.
Si nécessaire, des analyses de sensibilité pourront contrôler les covariables individuelles.
En raison d'une erreur de programmation dans les enquêtes de l'étude, les coups de soleil n'ont pas été collectés à 8 mois comme prévu.
À la place, les données présentées proviennent du suivi à long terme à 18 mois.
|
À 18 mois
|
|
Intentions de bronzage évaluées à l'aide de questionnaires
Délai: À 8 mois
|
Des modèles multiniveaux (par exemple, à coefficients aléatoires) seront utilisés.
Si nécessaire, des analyses de sensibilité peuvent contrôler les covariables au niveau individuel.
Les intentions de bronzage en intérieur et en extérieur ont été additionnées pour créer une échelle unique d'intentions.
Les intentions de bronzage en intérieur ont été évaluées avec la question « Quelle est la probabilité que vous bronziez en intérieur (par exemple, en utilisant un lit de bronzage, une lampe solaire ou une cabine de bronzage) dans les 12 prochains mois ? »
et les intentions en extérieur avec la question « Quelle est la probabilité que vous vous exposiez au soleil ou passiez du temps allongé au soleil dans les 12 prochains mois ? »
Les deux questions incluaient des options de réponse sur une échelle de 6 points allant de extrêmement improbable (codé « 1 ») à extrêmement probable (codé « 6 »).
La plage de réponses possibles était de 2 à 12, les scores plus élevés indiquant des intentions plus fortes (un résultat moins favorable).
|
À 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 56153
- P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2018-00168 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Autre identifiant: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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