- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03441321
Interventie via sociale media bij het verminderen van het bruinen bij leerlooiers met een hoog risico
Gerandomiseerde proef van een door sociale media geleverde interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om de werkzaamheid van de interventie te onderzoeken versus (vs.) een door Facebook geleverde controlegroep op het verminderen van het bruiningsgedrag bij binnen- en buitenbruiners met een hoog risico.
OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers lezen periodiek de inhoud van de studiespecifieke geheime Facebook-groep met betrekking tot een gezonde levensstijl, waaronder het vermijden van bruinen en overmatige blootstelling aan ultraviolette straling, omgaan met stress, gezond eten, het bevorderen van een fysiek actieve levensstijl en het bevorderen van een gezond lichaamsbeeld, en nemen deel in de groep door gedurende 8 weken te reageren, commentaar te leveren op de posts of door studierelevante informatie binnen de groep te delen.
GROEP II: Deelnemers nemen gedurende 8 weken deel aan geheime Facebook-groepen die gebruik maken van inhoud uit de interventie-inhoudsbibliotheek met betrekking tot andere gezondheidsonderwerpen die van belang zijn (bijv. lichaamsbeweging, gezond eten, preventie van alcoholmisbruik, stressvermindering, slaap).
Na afronding van de studie worden de patiënten 3, 8 en 18 maanden na de baseline-evaluatie gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen- of buitenbruiner met een hoog risico (gedefinieerd als gebruik van een binnenzonnebank of opzettelijk buiten bruinen, ten minste 10 keer in de afgelopen 12 maanden)
- Minstens 4 keer per week gebruik van Facebook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (gericht op bruin worden en gezond lichaamsbeeld)
Deelnemers lezen periodiek de inhoud van de studiespecifieke besloten en verborgen Facebook-groep met betrekking tot een gezonde levensstijl, waaronder het vermijden van bruinen en overmatige blootstelling aan ultraviolette straling, omgaan met stress, gezond eten, het bevorderen van een fysiek actieve levensstijl en het bevorderen van een gezond lichaamsbeeld, en nemen deel aan de groep door gedurende 8 weken te reageren, commentaar te leveren op de posts of door studierelevante informatie binnen de groep te delen.
|
Nevenstudies
Neem deel aan de Facebook-groep die zich richt op het vermijden van bruin worden en het bevorderen van een gezond lichaamsbeeld
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (focus op andere gezondheidsonderwerpen)
Deelnemers nemen gedurende 8 weken deel aan besloten en verborgen Facebook-groepen die gebruik maken van inhoud uit de interventie-inhoudsbibliotheek met betrekking tot andere gezondheidsthema's die van belang zijn (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gezond eten, preventie van alcoholmisbruik, stressvermindering, slaap).
|
Nevenstudies
Neem deel aan een Facebook-groep die zich richt op andere gezondheidsonderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal zonnebanksessies
Tijdsspanne: Na 8 maanden
|
Multilevel modellen (bijvoorbeeld met willekeurige coëfficiënten) zullen worden gebruikt om de primaire studiehypothese te testen dat deelnemers die de interventie ontvingen, na 8 maanden follow-up minder gecombineerd binnen- en buitenshuis zongedrag rapporteren vergeleken met degenen die de controle ontvingen.
Indien nodig kunnen gevoeligheidsanalyses corrigeren voor individuele covariaten.
Voor rapportagedoeleinden werden het totale aantal zonsessies opgeteld.
Items worden gemeten op open-eindschalen met een minimumwaarde van 0. Hogere getallen duiden op hogere percentages zongedrag, een slechtere uitkomst gezien het een risicofactor is voor het ontwikkelen van huidkanker.
|
Na 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binnen- en buitenzonnegedrag beoordeeld met behulp van enquêtes
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Multilevel modellen (bijvoorbeeld willekeurige coëfficiënt) zullen worden gebruikt.
Indien nodig kunnen gevoeligheidsanalyses corrigeren voor covariaten op individueel niveau.
Voor rapportagedoeleinden werd het totale aantal zonnebanksessies opgeteld.
Items worden gemeten op open-eindschalen met een minimumwaarde van 0. Hogere getallen geven hogere percentages van bruinen aan, een slechtere uitkomst aangezien het een risicofactor is voor de ontwikkeling van huidkanker.
|
Na 18 maanden
|
|
Huidverbrandingen door binnen- en buitenshuis zonnebanken beoordeeld met behulp van enquêtes
Tijdsspanne: Na 18 maanden
|
Multilevelmodellen (bijvoorbeeld willekeurige coëfficiënt) zullen worden gebruikt.
Indien nodig kunnen gevoeligheidsanalyses rekening houden met individuele covarianten.
Vanwege een programmeerfout in de studie-enquêtes werd zonnebrand niet zoals bedoeld verzameld op 8 maanden.
In plaats daarvan zijn de gepresenteerde gegevens afkomstig van de 18-maanden, langetermijnfollow-up.
|
Na 18 maanden
|
|
Bruiningsintenties beoordeeld met behulp van enquêtes
Tijdsspanne: Na 8 maanden
|
Multilevel modellen (bijvoorbeeld met willekeurige coëfficiënten) zullen worden gebruikt.
Indien nodig kunnen sensitiviteitsanalyses worden gecontroleerd voor covariaten op individueel niveau.
Intenties voor zowel binnen- als buitenshuis zonnebaden werden opgeteld om een enkele intentieschaal te creëren.
Intenties voor binnenshuis zonnebaden werden beoordeeld met de vraag "Hoe waarschijnlijk is het dat u de komende 12 maanden binnenshuis zonnebaadt (bijvoorbeeld in een zonnebank, onder een zonnebanklamp of in een zonnebankcabine)?"
en intenties voor buitenshuis met de vraag "Hoe waarschijnlijk is het dat u de komende 12 maanden zonnebaadt of tijd doorbrengt liggend in de zon?"
Beide vragen bevatten antwoordopties op een 6-puntsschaal, variërend van extreem onwaarschijnlijk (gecodeerd als "1") tot extreem waarschijnlijk (gecodeerd als "6").
Het bereik van mogelijke antwoorden was 2 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op hogere intenties (een slechtere uitkomst).
|
Na 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 56153
- P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-00168 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsstatus onbekend
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten