- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03441321
Intervenção da mídia social na redução do bronzeamento em bronzeadores de alto risco
Ensaio randomizado de uma intervenção fornecida por mídia social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Conduzir um estudo de controle randomizado para examinar a eficácia da intervenção versus (vs.) um grupo de controle fornecido pelo Facebook na redução do comportamento de bronzeamento entre bronzeadores internos e externos de alto risco.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes leem periodicamente o conteúdo do grupo secreto específico do estudo no Facebook relacionado a um estilo de vida saudável, incluindo evitar bronzeamento e exposição excessiva aos raios ultravioleta, controle do estresse, alimentação saudável, promoção de estilos de vida fisicamente ativos e promoção de uma imagem corporal saudável, e participar no grupo, fornecendo reações, comentando as postagens ou compartilhando informações relevantes do estudo dentro do grupo por 8 semanas.
GRUPO II: Os participantes participam de grupos secretos no Facebook que utilizam conteúdo da biblioteca de conteúdos de intervenção relacionados a outros tópicos de saúde de interesse (por exemplo, atividade física, alimentação saudável, prevenção do uso indevido de álcool, redução do estresse, sono) por 8 semanas.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 3, 8 e 18 meses após a avaliação inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronzeador interno ou externo de alto risco (definido como usar uma cama de bronzeamento artificial ou bronzear-se intencionalmente ao ar livre pelo menos 10 vezes nos últimos 12 meses)
- Uso do Facebook pelo menos 4 vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I (com foco em bronzeamento e imagem corporal saudável)
Os participantes leem periodicamente o conteúdo do grupo privado e oculto específico do estudo no Facebook relacionado a um estilo de vida saudável, incluindo evitar o bronzeamento e a exposição ultravioleta excessiva, controlar o estresse, alimentação saudável, promover estilos de vida fisicamente ativos e promover uma imagem corporal saudável e participar de o grupo fornecendo reações, comentando as postagens ou compartilhando informações relevantes do estudo dentro do grupo por 8 semanas.
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Estudos auxiliares
Participe do grupo do Facebook com foco em evitar o bronzeamento e promover uma imagem corporal saudável
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Comparador Ativo: Grupo II (com foco em outros temas de saúde)
Os participantes participam de grupos privados e ocultos no Facebook que utilizam conteúdo da biblioteca de conteúdo de intervenção relacionado a outros tópicos de saúde de interesse (por exemplo, atividade física, alimentação saudável, prevenção do uso indevido de álcool, redução do estresse, sono) por 8 semanas.
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Estudos auxiliares
Participe do grupo do Facebook com foco em outros temas de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de bronzeamento interno ou externo avaliadas por meio de pesquisas
Prazo: Aos 8 meses
|
Modelos multiníveis (por exemplo, coeficiente aleatório) serão usados para testar a hipótese primária do estudo de que os participantes que receberam a intervenção relatarão menos comportamento combinado de bronzeamento interno e externo em um acompanhamento de 8 meses em comparação com aqueles que receberam o controle.
Se necessário, as análises de sensibilidade podem controlar as covariáveis de nível individual.
|
Aos 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de bronzeamento interno e externo avaliado por meio de pesquisas
Prazo: Aos 18 meses
|
Modelos multiníveis (por exemplo, coeficiente aleatório) serão usados.
Se necessário, as análises de sensibilidade podem controlar as covariáveis de nível individual.
|
Aos 18 meses
|
Queimaduras de pele causadas por bronzeamento interno e externo avaliadas por meio de pesquisas
Prazo: Aos 8 meses
|
Modelos multiníveis (por exemplo, coeficiente aleatório) serão usados.
Se necessário, as análises de sensibilidade podem controlar as covariáveis de nível individual.
|
Aos 8 meses
|
Intenções de bronzeamento avaliadas por meio de pesquisas
Prazo: Aos 8 meses
|
Modelos multiníveis (por exemplo, coeficiente aleatório) serão usados.
Se necessário, as análises de sensibilidade podem controlar as covariáveis de nível individual.
|
Aos 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerod Stapleton, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 56153
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-00168 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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