- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03441321
Intervence sociálních médií při omezení opalování u vysoce rizikových koželuhů
Randomizovaná zkouška intervence ze sociálních médií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Provést randomizovanou kontrolní studii k prozkoumání účinnosti intervence proti (vs.) kontrolní skupině z Facebooku na snížení chování při opalování u vysoce rizikových vnitřních a venkovních opalovačů.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Účastníci pravidelně čtou obsah na tajné facebookové skupině specifické pro studii týkající se zdravého životního stylu, včetně vyhýbání se opalování a nadměrnému vystavení ultrafialovému záření, zvládání stresu, zdravého stravování, propagace fyzicky aktivního životního stylu a propagace zdravého vzhledu těla, a účastní se ve skupině poskytováním reakcí, komentováním příspěvků nebo sdílením informací relevantních ke studiu ve skupině po dobu 8 týdnů.
SKUPINA II: Účastníci se po dobu 8 týdnů účastní tajných facebookových skupin, které využívají obsah z knihovny intervenčního obsahu související s jinými zdravotními tématy (např. fyzická aktivita, zdravé stravování, prevence zneužívání alkoholu, snižování stresu, spánek).
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni 3, 8 a 18 měsíců po základním hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce rizikové vnitřní nebo venkovní opalovací zařízení (definované jako použití vnitřního solária nebo záměrné opalování venku alespoň 10krát za posledních 12 měsíců)
- Používání Facebooku alespoň 4x týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I (zaměřená na opalování a zdravý vzhled těla)
Účastníci pravidelně čtou obsah na soukromé a skryté facebookové skupině specifické pro studii, která se týká zdravého životního stylu, včetně vyhýbání se opalování a nadměrnému vystavení ultrafialovému záření, zvládání stresu, zdravého stravování, propagace fyzicky aktivního životního stylu a propagace zdravého vzhledu těla, a účastní se skupiny poskytnutím reakcí, komentářem k příspěvkům nebo sdílením informací relevantních ke studiu v rámci skupiny po dobu 8 týdnů.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se facebookové skupiny zaměřené na vyhýbání se opalování a podporu zdravého vzhledu těla
|
Aktivní komparátor: Skupina II (zaměřená na jiná zdravotní témata)
Účastníci se po dobu 8 týdnů účastní soukromých a skrytých facebookových skupin, které využívají obsah z knihovny intervenčního obsahu související s jinými zdravotními tématy (např. fyzická aktivita, zdravé stravování, prevence zneužívání alkoholu, snižování stresu, spánek).
|
Pomocná studia
Zapojte se do facebookové skupiny zaměřené na jiná zdravotní témata
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet vnitřních nebo venkovních opalování hodnocený pomocí průzkumů
Časové okno: V 8 měsících
|
Víceúrovňové modely (např. náhodný koeficient) budou použity k testování hypotézy primární studie, že účastníci, kteří obdrželi intervenci, budou hlásit méně kombinované chování při opalování uvnitř a venku při 8měsíčním sledování ve srovnání s těmi, kteří dostali kontrolu.
V případě potřeby mohou analýzy citlivosti kontrolovat kovariáty na individuální úrovni.
|
V 8 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chování při opalování uvnitř a venku hodnoceno pomocí průzkumů
Časové okno: V 18 měsících
|
Budou použity víceúrovňové modely (např. náhodný koeficient).
V případě potřeby mohou analýzy citlivosti kontrolovat kovariáty na individuální úrovni.
|
V 18 měsících
|
Popáleniny kůže při opalování uvnitř i venku byly hodnoceny pomocí průzkumů
Časové okno: V 8 měsících
|
Budou použity víceúrovňové modely (např. náhodný koeficient).
V případě potřeby mohou analýzy citlivosti kontrolovat kovariáty na individuální úrovni.
|
V 8 měsících
|
Záměry činění posuzovány pomocí průzkumů
Časové okno: V 8 měsících
|
Budou použity víceúrovňové modely (např. náhodný koeficient).
V případě potřeby mohou analýzy citlivosti kontrolovat kovariáty na individuální úrovni.
|
V 8 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerod Stapleton, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 56153
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-00168 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní stav neznámý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie