- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03441321
Interwencja mediów społecznościowych w ograniczaniu opalania się u garbarzy wysokiego ryzyka
Randomizowana próba interwencji dostarczanej przez media społecznościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu zbadania skuteczności interwencji w porównaniu z grupą kontrolną dostarczoną przez Facebook w celu ograniczenia zachowań związanych z opalaniem wśród opalaczy wysokiego ryzyka w pomieszczeniach i na zewnątrz.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Uczestnicy okresowo czytają treści na specjalnej tajnej grupie na Facebooku dotyczącej prowadzenia zdrowego stylu życia, w tym unikania opalania i nadmiernej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, radzenia sobie ze stresem, zdrowego odżywiania, promowania aktywnego trybu życia i promowania zdrowego wizerunku ciała, oraz uczestniczą w grupie, udzielając odpowiedzi, komentując posty lub dzieląc się w grupie informacjami istotnymi dla nauki przez 8 tygodni.
GRUPA II: Uczestnicy uczestniczą w tajnych grupach na Facebooku, które wykorzystują treści z biblioteki interwencyjnej dotyczące innych interesujących ich zagadnień zdrowotnych (np. aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, zapobieganie nadużywaniu alkoholu, redukcja stresu, sen) przez 8 tygodni.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 3, 8 i 18 miesiącach od oceny wyjściowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opalacz wysokiego ryzyka w pomieszczeniu lub na zewnątrz (zdefiniowany jako korzystanie z solarium w pomieszczeniu lub celowe opalanie się na zewnątrz co najmniej 10 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Korzystanie z Facebooka co najmniej 4 razy w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (koncentracja na opalaniu i zdrowym wizerunku ciała)
Uczestnicy cyklicznie zapoznają się z treściami na prywatnej i ukrytej grupie na Facebooku dotyczącej prowadzenia zdrowego trybu życia, w tym unikania opalania i nadmiernej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, radzenia sobie ze stresem, zdrowego odżywiania, promowania aktywnego trybu życia i promowania zdrowego wizerunku ciała, a także uczestniczą w grupę, udzielając odpowiedzi, komentując posty lub dzieląc się w grupie informacjami istotnymi dla nauki przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w grupie na Facebooku skupiającej się na unikaniu opalania i promowaniu zdrowego wizerunku ciała
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (koncentrująca się na innych tematach zdrowotnych)
Uczestnicy uczestniczą w prywatnych i ukrytych grupach na Facebooku, które wykorzystują treści z biblioteki interwencyjnej dotyczące innych interesujących ich zagadnień zdrowotnych (np. aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, profilaktyka nadużywania alkoholu, redukcja stresu, sen) przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w grupie na Facebooku poświęconej innym tematom zdrowotnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba sesji opalania
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach
|
Do przetestowania głównej hipotezy badawczej, że uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, zgłoszą mniej łącznych zachowań związanych z opalaniem wewnątrz i na zewnątrz w 8-miesięcznej obserwacji w porównaniu z tymi, którzy otrzymali kontrolę, zostaną wykorzystane modele wielopoziomowe (np. z losowymi współczynnikami).
W razie potrzeby analizy wrażliwości mogą uwzględniać kowarianty na poziomie indywidualnym.
Do celów raportowania sumowano całkowitą liczbę sesji opalania.
Punkty są mierzone na otwartych skalach z minimalną wartością 0. Wyższe liczby wskazują na wyższe wskaźniki opalania, co jest gorszym wynikiem, biorąc pod uwagę, że jest to czynnik ryzyka rozwoju raka skóry.
|
Po 8 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z opalaniem w pomieszczeniach i na zewnątrz oceniane za pomocą ankiet
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach
|
Zostaną zastosowane modele wielopoziomowe (np. losowy współczynnik).
W razie potrzeby analizy wrażliwości mogą uwzględniać kowarianty na poziomie indywidualnym.
Do celów raportowania sumowano całkowitą liczbę sesji opalania.
Elementy są mierzone na otwartych skalach z minimalną wartością 0. Wyższe liczby oznaczają wyższe wskaźniki opalania, co jest gorszym wynikiem, biorąc pod uwagę, że jest to czynnik ryzyka rozwoju raka skóry.
|
Po 18 miesiącach
|
|
Oparzenia skóry spowodowane opalaniem w pomieszczeniach i na zewnątrz oceniane za pomocą ankiet
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach
|
Wykorzystane zostaną modele wielopoziomowe (np. o losowych współczynnikach).
W razie potrzeby analizy wrażliwości mogą uwzględniać kowarianty na poziomie indywidualnym.
Z powodu błędu programistycznego w ankietach badawczych, oparzenia słoneczne nie zostały zebrane po 8 miesiącach, jak planowano.
Zamiast tego przedstawione dane pochodzą z 18-miesięcznej, długoterminowej obserwacji.
|
Po 18 miesiącach
|
|
Ocena zamiarów opalania za pomocą ankiet
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach
|
Zostaną zastosowane modele wielopoziomowe (np. z losowym współczynnikiem).
W razie potrzeby analizy wrażliwości mogą uwzględniać kowariancje na poziomie indywidualnym.
Intencje dotyczące opalania w pomieszczeniach i na zewnątrz zostały zsumowane, tworząc jedną skalę intencji.
Intencje dotyczące opalania w pomieszczeniach oceniano za pomocą pytania: "Jak prawdopodobne jest, że będziesz się opalać w pomieszczeniach (np. korzystając z solarium, lampy opalającej lub kabiny opalającej) w ciągu najbliższych 12 miesięcy?",
a intencje dotyczące opalania na zewnątrz za pomocą pytania: "Jak prawdopodobne jest, że będziesz się opalać lub spędzać czas leżąc na słońcu w ciągu najbliższych 12 miesięcy?".
Oba pytania zawierały opcje odpowiedzi w 6-stopniowej skali, od "bardzo mało prawdopodobne" (zakodowane jako "1") do "bardzo prawdopodobne" (zakodowane jako "6").
Zakres możliwych odpowiedzi wynosił od 2 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe intencje (gorszy wynik).
|
Po 8 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56153
- P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-00168 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Inny identyfikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan zdrowia nieznany
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony