- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03441321
Intervento sui social media nella riduzione dell'abbronzatura nei conciatori ad alto rischio
Prova randomizzata di un intervento fornito dai social media
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Condurre uno studio di controllo randomizzato per esaminare l'efficacia dell'intervento rispetto (rispetto a) a un gruppo di controllo fornito da Facebook sulla riduzione del comportamento abbronzante tra i conciatori indoor e outdoor ad alto rischio.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i partecipanti leggono periodicamente il contenuto del gruppo Facebook segreto specifico dello studio relativo a uno stile di vita sano, tra cui evitare l'abbronzatura e l'eccessiva esposizione ai raggi ultravioletti, gestire lo stress, mangiare sano, promuovere stili di vita fisicamente attivi e promuovere un'immagine corporea sana, e partecipare nel gruppo fornendo reazioni, commentando i post o condividendo informazioni pertinenti allo studio all'interno del gruppo per 8 settimane.
GRUPPO II: i partecipanti partecipano a gruppi Facebook segreti che utilizzano i contenuti della libreria dei contenuti di intervento relativi ad altri argomenti di interesse sulla salute (ad esempio, attività fisica, alimentazione sana, prevenzione dell'abuso di alcol, riduzione dello stress, sonno) per 8 settimane.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3, 8 e 18 mesi dopo la valutazione basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoabbronzante indoor o outdoor ad alto rischio (definito come utilizzo di un lettino abbronzante indoor o abbronzatura intenzionale all'aperto almeno 10 volte nei 12 mesi precedenti)
- Utilizzo di Facebook almeno 4 volte a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I (concentrato sull'abbronzatura e un'immagine sana del corpo)
I partecipanti leggono periodicamente i contenuti del gruppo Facebook privato e nascosto specifico dello studio relativo a vivere uno stile di vita sano, tra cui evitare l'abbronzatura e l'eccessiva esposizione ai raggi ultravioletti, gestire lo stress, mangiare sano, promuovere stili di vita fisicamente attivi e promuovere un'immagine sana del corpo, e partecipare a il gruppo fornendo reazioni, commentando i post o condividendo informazioni pertinenti allo studio all'interno del gruppo per 8 settimane.
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Studi accessori
Partecipa al gruppo Facebook incentrato sull'evitare l'abbronzatura e sulla promozione di un'immagine corporea sana
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Comparatore attivo: Gruppo II (incentrato su altri argomenti di salute)
I partecipanti partecipano a gruppi Facebook privati e nascosti che utilizzano i contenuti della libreria dei contenuti di intervento relativi ad altri argomenti di interesse sulla salute (ad esempio, attività fisica, alimentazione sana, prevenzione dell'abuso di alcol, riduzione dello stress, sonno) per 8 settimane.
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Studi accessori
Partecipa al gruppo Facebook incentrato su altri argomenti di salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessioni Totali di Abbronzatura
Lasso di tempo: A 8 mesi
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I modelli multilivello (ad esempio, coefficiente casuale) saranno utilizzati per testare l'ipotesi principale dello studio secondo cui i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento riporteranno un comportamento combinato di abbronzatura indoor e outdoor inferiore a un follow-up di 8 mesi rispetto a quelli che hanno ricevuto il controllo.
Se necessario, le analisi di sensibilità potranno controllare per covariate a livello individuale.
Ai fini della rendicontazione, il numero totale di sessioni di abbronzatura è stato sommato.
Gli item sono misurati su scale aperte con un valore minimo di 0. Valori più alti indicano tassi di abbronzatura più elevati, un esito peggiore considerando che è un fattore di rischio per lo sviluppo del cancro della pelle.
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A 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di Abbronzatura al Chiuso e all'Aperto Valutato Mediante Questionari
Lasso di tempo: A 18 mesi
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Verranno utilizzati modelli multilivello (ad esempio, a coefficiente casuale).
Se necessario, le analisi di sensibilità potranno controllare le covariate a livello individuale.
Ai fini della rendicontazione, il numero totale di sessioni di abbronzatura è stato sommato.
Gli elementi sono misurati su scale aperte con un valore minimo di 0. Numeri più alti riportano tassi più elevati di abbronzatura, un esito peggiore considerando che è un fattore di rischio per lo sviluppo del cancro della pelle.
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A 18 mesi
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Valutazione delle Ustioni Cutanee da Abbronzatura Indoor e Outdoor Tramite Sondaggi
Lasso di tempo: A 18 mesi
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Verranno utilizzati modelli multilivello (ad esempio, a coefficienti casuali).
Se necessario, le analisi di sensibilità potranno controllare le covariate a livello individuale.
A causa di un errore di programmazione nei questionari dello studio, le scottature solari non sono state raccolte a 8 mesi come previsto.
I dati presentati provengono invece dal follow-up a lungo termine a 18 mesi.
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A 18 mesi
|
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Intenzioni di Abbronzatura Valutate Tramite Sondaggi
Lasso di tempo: A 8 mesi
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Verranno utilizzati modelli multilivello (ad esempio, a coefficienti casuali).
Se necessario, le analisi di sensibilità potranno controllare le covariate a livello individuale.
Le intenzioni per l'abbronzatura sia indoor che outdoor sono state sommate per creare una scala unica di intenzioni.
Le intenzioni di abbronzatura indoor sono state valutate con la domanda "Quanto è probabile che ti abbronzi indoor (ad esempio, utilizzando un lettino solare, una lampada solare o una cabina abbronzante) nei prossimi 12 mesi?"
e le intenzioni outdoor con la domanda "Quanto è probabile che ti abbronzi al sole o passi del tempo sdraiato al sole nei prossimi 12 mesi?"
Entrambe le domande includevano opzioni di risposta su una scala a 6 punti che andava da estremamente improbabile (codificato come "1") a estremamente probabile (codificato come "6").
L'intervallo di risposte possibili era da 2 a 12, con punteggi più alti che indicano intenzioni più elevate (un esito peggiore).
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A 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56153
- P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2018-00168 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Altro identificatore: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato di salute sconosciuto
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University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
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University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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GlaxoSmithKlineTerminatoTrapianto di rene (Status Post)Regno Unito, Spagna
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsReclutamentoLeucemia mieloide acutaStati Uniti
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Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Nova Scotia Health AuthorityNon ancora reclutamento
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St. Jude Children's Research HospitalReclutamentoPredisposizione geneticaStati Uniti
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriReclutamentoMalaria | Plasmodium Vivax MalariaPerù
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Sudan Medical Specialization BoardIscrizione su invitoFerite e lesioni | Procedure chirurgiche, operative | Ospedali | Accessibilità ai servizi sanitari | Ferita di guerra | Paesi in via di sviluppo | Intelligenza Artificiale (AI)Sudan
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University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
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Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti