- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03441321
Intervention på sociale medier til at reducere garvning i højrisikobruvere
Randomiseret afprøvning af en intervention leveret af sociale medier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At udføre et randomiseret kontrolforsøg for at undersøge effektiviteten af interventionen versus (vs.) en Facebook-leveret kontrolgruppe om at reducere solbruningsadfærd blandt højrisiko indendørs og udendørs garvere.
OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Deltagerne læser med jævne mellemrum indholdet på den undersøgelsesspecifikke hemmelige Facebook-gruppe, der er relateret til at leve en sund livsstil, herunder undgå solbrændthed og overdreven eksponering for ultraviolet lys, håndtering af stress, sund kost, fremme af fysisk aktiv livsstil og fremme af et sundt kropsbillede, og deltage i gruppen ved at give reaktioner, kommentere indlæggene eller ved at dele undersøgelsesrelevant information i gruppen i 8 uger.
GRUPPE II: Deltagerne deltager i hemmelige Facebook-grupper, der bruger indhold fra interventionsindholdsbiblioteket relateret til andre sundhedsemner af interesse (f.eks. fysisk aktivitet, sund kost, forebyggelse af alkoholmisbrug, stressreduktion, søvn) i 8 uger.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op 3, 8 og 18 måneder efter baseline-vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko indendørs eller udendørs garver (defineret som brug af et indendørs solarium eller bevidst solarie udendørs mindst 10 gange inden for de foregående 12 måneder)
- Brug af Facebook mindst 4 gange om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (med fokus på solbrændthed og sund kropsopfattelse)
Deltagerne læser med jævne mellemrum indholdet på den undersøgelsesspecifikke private og skjulte Facebook-gruppe, der er relateret til at leve en sund livsstil, herunder at undgå solbrændthed og overdreven ultraviolet eksponering, håndtering af stress, sund kost, fremme af fysisk aktiv livsstil og fremme af et sundt kropsbillede og deltage i gruppen ved at give reaktioner, kommentere indlæggene eller ved at dele undersøgelsesrelevant information inden for gruppen i 8 uger.
|
Hjælpestudier
Deltag i Facebook-gruppe med fokus på at undgå solbrændthed og fremme et sundt kropsbillede
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (med fokus på andre sundhedsemner)
Deltagerne deltager i private og skjulte Facebook-grupper, der bruger indhold fra interventionsindholdsbiblioteket relateret til andre sundhedsemner af interesse (f.eks. fysisk aktivitet, sund kost, forebyggelse af alkoholmisbrug, stressreduktion, søvn) i 8 uger.
|
Hjælpestudier
Deltag i Facebook-gruppe med fokus på andre sundhedsemner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale solariumsessioner
Tidsramme: Efter 8 måneder
|
Multiniveau-modeller (f.eks. tilfældige koefficienter) vil blive brugt til at teste den primære studiehypotese om, at deltagere, der modtog interventionen, vil rapportere mindre kombineret indendørs og udendørs solariumbrug ved en 8-måneders opfølgning sammenlignet med dem, der modtog kontrollen.
Hvis nødvendigt, kan følsomhedsanalyser kontrollere for individniveau-kovariater.
Til rapporteringsformål blev det samlede antal solariumsessioner summeret.
Elementer måles på åbne skalaer med en minimumsværdi på 0. Højere tal indikerer højere solariumsrater, hvilket er et dårligere resultat, da det er en risikofaktor for udvikling af hudkræft.
|
Efter 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indendørs og udendørs solariumbrug vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Efter 18 måneder
|
Multiniveau-modeller (f.eks. tilfældige koefficienter) vil blive anvendt.
Hvis nødvendigt, kan følsomhedsanalyser kontrollere for individniveau-kovariater.
Til rapporteringsformål blev det samlede antal solariumsessioner summeret.
Elementer måles på åbne skalaer med en minimumsværdi på 0. Højere tal rapporterer højere solariumsrater, en dårligere udfald, idet det er en risikofaktor for udvikling af hudkræft.
|
Efter 18 måneder
|
|
Hudforbrændinger fra indendørs og udendørs solarier vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Efter 18 måneder
|
Multiniveau-modeller (f.eks. tilfældige koefficienter) vil blive brugt.
Hvis nødvendigt, kan følsomhedsanalyser kontrollere for individuelle kovariater.
På grund af en programmeringsfejl i undersøgelsesspørgeskemaerne blev solskoldning ikke indsamlet efter 8 måneder som planlagt.
I stedet er de præsenterede data fra den 18-måneders, langsigtede opfølgning.
|
Efter 18 måneder
|
|
Solningstendenser vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Efter 8 måneder
|
Multilevel-modeller (f.eks. tilfældig koefficient) vil blive anvendt.
Hvis nødvendigt, kan sensitivitetsanalyser kontrollere for individniveau-kovariater.
Intentioner for både indendørs og udendørs solning blev summeret for at skabe en enkelt intentionsskala.
Indendørs solningsintentioner blev vurderet med spørgsmålet "Hvor sandsynligt er det, at du vil solbade indendørs (f.eks. bruge solarium, sollampe eller solbås) i de næste 12 måneder?"
og udendørs intentioner med spørgsmålet "Hvor sandsynligt er det, at du vil solbade eller tilbringe tid liggende i solen i de næste 12 måneder?"
Begge spørgsmål indeholdt svarmuligheder på en 6-punkts skala fra ekstremt usandsynligt (kodet som "1") til ekstremt sandsynligt (kodet som "6").
Intervallet for mulige svar var 2 til 12, hvor højere score angiver højere intentioner (en dårligere udkomst).
|
Efter 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerod Stapleton, PhD, University Of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 56153
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-00168 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000184
- 131704 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA218068 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helbredsstatus ukendt
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu