Исследование по оценке безопасности и эффективности селонсертиба, фирсокостата, цилофексора и их комбинаций у участников с мостовидным фиброзом или компенсированным циррозом вследствие неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) (ATLAS)
1 декабря 2020 г. обновлено: Gilead Sciences
Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности селонсертиба, GS-0976, GS-9674 и их комбинаций у субъектов с мостовидным (F3) фиброзом или компенсированным циррозом (F4) вследствие неалкогольного стеатогепатита (НАШ)
Основными задачами этого исследования являются:
- Оценить безопасность и переносимость селонсертиба (SEL), фирсокостата (FIR) и цилофексора (CILO), вводимых отдельно или в комбинации, у участников с мостовидным фиброзом или компенсированным циррозом вследствие НАСГ.
- Для оценки изменений фиброза печени без ухудшения НАСГ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
395
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Camperdown, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Darlinghurst, Австралия, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Heidelberg, Австралия, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital, Alfred Health
-
Westmead, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Melbourne Health, Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Brampton, Канада, L6R 3J7
- William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
-
Calgary, Канада, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit (Heritage Medical Research Clinic)
-
Montreal, Канада, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service McGill University Health Centre (MUHC)/ Royal Victoria Hospital
-
Toronto, Канада, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224-5688
- The Institute for Liver Health
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Arizona, Mayo Clinic Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Liver Wellness Center
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911-6660
- eStudySite
-
Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
- Southern California Liver Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Fresno Clinical Research Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD NAFLD Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 99352
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- California Liver Research Institute
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Huntington Medical Research Institutes Liver Center
-
Rialto, California, Соединенные Штаты, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis Medical Center (Study Visits)
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Medical Associates Research Group
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Integrity Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- IMIC Inc
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 34211
- Florida Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Piedmont Hospital
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Gastrointestinal Diseases Research
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University; Feinberg School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Iowa Digestive Disease Center, P.C.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Соединенные Штаты, 71220
- Delta Research Partners, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Mercy Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Jubilee Clinical Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School- Doctors Office Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Concorde Medical Group, PLLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolinas Healthcare System Center for Liver Disease and Transplant
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center, Duke South Clinics
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
- Consultants for Clinical Research wed
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starlz Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (Liver Biopsy)
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- GHS Gastroenterology and Liver Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78746
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
- Austin Center for Clinical Research
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center Internal Medicine Digestive and Liver Diseases Clinical Trials
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
-
Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Liver Disease and Transplant Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation San Francisco Center for Liver Disease Dept. of Transplant
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- McGuire DVAMC
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Биопсия печени соответствует НАСГ и F3 или F4 по мнению основного читателя
- У участников, которым никогда не делали биопсию печени, жесткость печени по данным FibroScan® ≥ 14,0 кПа и оценка по тесту на усиленный фиброз печени (ELF™) ≥ 9,8 при скрининге
Скрининговые лабораторные параметры, определенные центральной лабораторией:
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 60 мл/мин, рассчитанная по уравнению Кокрофта-Голта.
- Гемоглобин A1c (HbA1c) ≤ 9,5%
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 5 x Верхняя граница нормы (ВГН)
- Количество тромбоцитов ≥ 125 000/мкл
Ключевые критерии исключения:
- В анамнезе декомпенсированное заболевание печени, включая асцит, печеночную энцефалопатию или кровотечение из варикозно расширенных вен.
- Оценка по Чайлд-Пью (CP) > 6 при скрининге, за исключением случаев альтернативной этиологии, такой как синдром Жильбера или терапевтическая антикоагулянтная терапия.
- Модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) > 12 баллов при скрининге, за исключением случаев, когда это связано с альтернативной этиологией, такой как терапевтическая антикоагулянтная терапия.
- Другие причины заболевания печени, основанные на истории болезни и/или централизованном обзоре гистологии печени, включая, но не ограничиваясь: алкогольная болезнь печени, гепатит В, гепатит С, аутоиммунные заболевания (например, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит, аутоиммунный гепатит) , лекарственная гепатотоксичность, болезнь Вильсона, клинически значимая перегрузка железом или дефицит альфа-1-антитрипсина, требующий лечения
- История трансплантации печени
- Текущая или предшествующая история гепатоцеллюлярной карциномы
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Селонсертиб (SEL)
Участники будут получать SEL + плацебо, чтобы соответствовать таблетке фирсокостата 20 мг + плацебо, чтобы соответствовать таблетке цилофексора 30 мг перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки 18 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фирсокостат (РПИ)
Участники будут получать плацебо, чтобы соответствовать таблетке SEL 18 мг + FIR + плацебо, чтобы соответствовать таблетке CILO 30 мг перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки по 20 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цилофексор (CILO)
Участники будут получать плацебо в соответствии с таблеткой SEL 18 мг + плацебо в соответствии с таблеткой FIR 20 мг + CILO перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки 30 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Селонсертиб (SEL) + Фирсокостат (FIR)
Участники будут получать SEL + FIR + плацебо, чтобы соответствовать таблетке CILO 30 мг перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки 18 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки по 20 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Селонсертиб (SEL) + Цилофексор (CILO)
Участники будут получать SEL + плацебо в соответствии с таблетками FIR 20 мг + CILO перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки 18 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки 30 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фирсокостат (FIR) + Цилофексор (CILO)
Участники будут получать плацебо, чтобы соответствовать таблетке SEL 18 мг + FIR + CILO перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки по 20 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки 30 мг принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо
Участники будут получать плацебо, чтобы соответствовать SEL 18 мг + плацебо, чтобы соответствовать таблетке FIR 20 мг + плацебо, чтобы соответствовать таблетке CILO 30 мг перорально один раз в день в течение 48 недель.
|
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TEAE)
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недель плюс 30 дней
|
Дата первой дозы до 48 недель плюс 30 дней
|
|
|
Процент участников, столкнувшихся с лабораторными отклонениями, возникающими при лечении
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недель плюс 30 дней
|
Лабораторные отклонения, возникающие при лечении, определялись как значения, повышающие по крайней мере на одну степень токсичности по сравнению с исходным уровнем.
Сообщалось об участниках с любыми лабораторными отклонениями.
|
Дата первой дозы до 48 недель плюс 30 дней
|
|
Процент участников, достигших улучшения ≥ 1 стадии фиброза без ухудшения НАСГ на неделе 48
Временное ограничение: Неделя 48
|
Улучшение фиброза определялось как снижение фиброза на ≥ 1 стадии по сравнению с исходным уровнем в соответствии с классификацией сети клинических исследований НАСГ (CRN).
Ухудшение НАСГ определялось как увеличение гепатоцеллюлярного баллонирования или лобулярного воспаления на ≥ 1 балла по сравнению с исходным уровнем.
95% ДИ был основан на методе Клоппера-Пирсона.
|
Неделя 48
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loomba R, et al. Safety and efficacy of combination therapies including cilofexor/firsocostat in patients with bridging fibrosis and cirrhosis due to NASH: Results of the Phase 2b ATLAS trial [accepted for oral presentation]. European Association for the Study of the Liver (EASL); 2020; Virtual.
- Loomba R, Alkhouri N, Strasser S, Wong VWS, Schall RA, McColgan B, et al. Clinical utility and application of non-invasive tests of fibrosis in the selection of patients with advanced fibrosis due to NASH in the Phase 2 ATLAS trial (Poster SAT-315). EASL; 2019; Vienna, Austria.
- Loomba R, Alkhouri N, Patel K, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of Cutoffs for Controlled Attenuation Parameter with MRI-Proton Density Fat Fraction (PDFF) as a Reference Standard in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Across Multiple Randomized, Controlled Trials (Poster 1727). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Alkhouri N, Noureddin M, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of the Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Elastography (MRE) for the Detection of Advanced Fibrosis Due to Nash Across Multiple Phase 2 and 3 Clinical Trials (Poster 1728). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Alkhouri N, Strasser SI, Wong VWS, Aguilar R, Chuang J, Huss R, et al. Alcohol use is Underreported in Clinical Trials of NASH: Baseline Alcohol Biomarkers from a Phase 2 Clinical Trial (Poster 1765). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Noureddin M, Kowdley KV, Kohli A, Sheikh A, Neff G, Bhandari BR, Gunn N, Caldwell SH, Goodman Z, Wapinski I, Resnick M, Beck AH, Ding D, Jia C, Chuang JC, Huss RS, Chung C, Subramanian GM, Myers RP, Patel K, Borg BB, Ghalib R, Kabler H, Poulos J, Younes Z, Elkhashab M, Hassanein T, Iyer R, Ruane P, Shiffman ML, Strasser S, Wong VW, Alkhouri N; ATLAS Investigators. Combination Therapies Including Cilofexor and Firsocostat for Bridging Fibrosis and Cirrhosis Attributable to NASH. Hepatology. 2021 Feb;73(2):625-643. doi: 10.1002/hep.31622.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-454-4378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВЫБОР
-
National University of MalaysiaЗавершенныйБеспокойство | Эмоциональное регулирование | Депрессивные расстройстваМалайзия
-
LVD Biotech S.LАктивный, не рекрутирующийКровотечение | Варикозное расширение вен | Аневризма | Сосудистые аномалии | Псевдоаневризма | Эмболизация воротной вены | Гиперваскулярная опухоль | Эндотечка типа II | Патологический органИспания
-
Selecta Biosciences, Inc.Завершенный
-
Gilead SciencesПрекращеноНеалкогольный стеатогепатитГонконг, Соединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство, Австралия, Тайвань, Бельгия, Канада, Индия, Япония, Корея, Республика, Сингапур, Пуэрто-Рико, Франция, Израиль, Австрия, Германия, Италия, Малайзия, Новая Зеландия, Ме... и более
-
Gilead SciencesПрекращеноНеалкогольный стеатогепатитСоединенные Штаты, Испания, Гонконг, Канада, Бельгия, Австралия, Тайвань, Индия, Япония, Корея, Республика, Сингапур, Соединенное Королевство, Израиль, Пуэрто-Рико, Франция, Новая Зеландия, Германия, Австрия, Италия, Мексика, Польша и более
-
Aswan University HospitalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеЕгипет
-
Marmara UniversityMarmara University, Scientific Research Projects CommitteeАктивный, не рекрутирующийШкольное здоровье | Издевательства в школе | Школьное вмешательство | Издевательства до виктимизацииТурция (Туркие)
-
Selecta Biosciences, Inc.ЗавершенныйГиперурикемия | Подагра хроническаяСоединенные Штаты