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Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Selonsertib, Firsocostat, Cilofexor und Kombinationen bei Teilnehmern mit Brückenfibrose oder kompensierter Zirrhose aufgrund nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) (ATLAS)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Selonsertib, GS-0976, GS-9674 und Kombinationen bei Patienten mit Bridging (F3) Fibrose oder kompensierter Zirrhose (F4) aufgrund von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Selonsertib (SEL), Firsocostat (FIR) und Cilofexor (CILO), verabreicht allein oder in Kombination, bei Teilnehmern mit überbrückender Fibrose oder kompensierter Zirrhose aufgrund von NASH
  • Bewertung von Veränderungen der Leberfibrose ohne Verschlechterung von NASH

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

395

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital, Alfred Health
      • Westmead, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Melbourne Health, Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary Liver Unit (Heritage Medical Research Clinic)
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Chronic Viral Illness Service McGill University Health Centre (MUHC)/ Royal Victoria Hospital
      • Toronto, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion de Diego
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224-5688
        • The Institute for Liver Health
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona, Mayo Clinic Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Liver Wellness Center
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911-6660
        • eStudySite
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Southern California Liver Center
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Fresno Clinical Research Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD NAFLD Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 99352
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes Liver Center
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center (Study Visits)
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Medical Associates Research Group
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Integrity Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • IMIC Inc
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Gastrointestinal Diseases Research
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University; Feinberg School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center, P.C.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
        • Delta Research Partners, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Digestive Disease Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health Systems
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School- Doctors Office Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases and Transplantation
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Concorde Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Carolinas Healthcare System Center for Liver Disease and Transplant
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center, Duke South Clinics
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Consultants for Clinical Research wed
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania- Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starlz Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina (Liver Biopsy)
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • GHS Gastroenterology and Liver Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research, PLLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78746
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Internal Medicine Digestive and Liver Diseases Clinical Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
      • Live Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Liver Disease and Transplant Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation San Francisco Center for Liver Disease Dept. of Transplant
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire DVAMC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Organ Transplant and Liver Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Leberbiopsie im Einklang mit NASH und F3 oder F4 nach Meinung des zentralen Lesers
  • Bei Teilnehmern, die noch nie eine Leberbiopsie hatten, Lebersteifheit durch FibroScan® ≥ 14,0 kPa und Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) Testergebnis ≥ 9,8 beim Screening

  • Screening-Laborparameter, ermittelt durch das Zentrallabor:

    • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥ 60 ml/min, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Gleichung
    • Hämoglobin A1c (HbA1c) ≤ 9,5 %
    • Alanin-Aminotransferase (ALT) < 5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN)
    • Thrombozytenzahl ≥ 125.000/μl

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer dekompensierten Lebererkrankung einschließlich Aszites, hepatischer Enzephalopathie oder Varizenblutung
  • Child-Pugh (CP)-Score > 6 beim Screening, sofern nicht aufgrund einer alternativen Ätiologie wie Gilbert-Syndrom oder therapeutischer Antikoagulation
  • Model for End-Stage Liver Disease (MELD) Score > 12 beim Screening, es sei denn, es liegt eine andere Ätiologie wie therapeutische Antikoagulation vor
  • Andere Ursachen einer Lebererkrankung basierend auf der Krankengeschichte und/oder einer zentralisierten Überprüfung der Leberhistologie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: alkoholische Lebererkrankung, Hepatitis B, Hepatitis C, Autoimmunerkrankungen (z. B. primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, Autoimmunhepatitis) , arzneimittelinduzierte Hepatotoxizität, Wilson-Krankheit, klinisch signifikante Eisenüberladung oder behandlungsbedürftiger Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
  • Geschichte der Lebertransplantation
  • Aktuelle oder Vorgeschichte eines hepatozellulären Karzinoms

Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Selonsertib (SEL)
Die Teilnehmer erhalten SEL + Placebo passend zu Firsocostat 20 mg Tablette + Placebo passend zu Cilofexor 30 mg Tablette oral einmal täglich für 48 Wochen.
Arzneimittel: AUSW
18 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu FIR
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu CILO
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
EXPERIMENTAL: Firsocostat (FIR)
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo, das zu SEL 18 mg Tablette passt + FIR + ein Placebo, das zu CILO 30 mg Tablette passt, oral einmal täglich für 48 Wochen.
Arzneimittel: Placebo passend zu CILO
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: TANNE
20 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-0976
Arzneimittel: Placebo passend zu SEL
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
EXPERIMENTAL: Cilofexor (CILO)
Die Teilnehmer erhalten 48 Wochen lang einmal täglich ein Placebo passend zu SEL 18 mg Tablette + Placebo passend zu FIR 20 mg Tablette + CILO.
Arzneimittel: Placebo passend zu FIR
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu SEL
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: CILO
30-mg-Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-9674
EXPERIMENTAL: Selonsertib (SEL) + Firsocostat (FIR)
Die Teilnehmer erhalten SEL + FIR + Placebo passend zu CILO 30 mg Tablette oral einmal täglich für 48 Wochen.
Arzneimittel: AUSW
18 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu CILO
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: TANNE
20 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-0976
EXPERIMENTAL: Selonsertib (SEL) + Cilofexor (CILO)
Die Teilnehmer erhalten SEL + Placebo passend zu FIR 20 mg Tablette + CILO oral einmal täglich für 48 Wochen.
Arzneimittel: AUSW
18 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu FIR
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: CILO
30-mg-Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-9674
EXPERIMENTAL: Firsocostat (FIR) + Cilofexor (CILO)
Die Teilnehmer erhalten 48 Wochen lang einmal täglich ein Placebo, das zu SEL 18 mg Tablette + FIR + CILO passt.
Arzneimittel: TANNE
20 mg Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-0976
Arzneimittel: Placebo passend zu SEL
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: CILO
30-mg-Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Andere Namen:
  • GS-9674
EXPERIMENTAL: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo, das SEL 18 mg entspricht, ein Placebo, das einer FIR-20-mg-Tablette entspricht, + ein Placebo, das einer CILO-30-mg-Tablette entspricht, oral einmal täglich für 48 Wochen.
Arzneimittel: Placebo passend zu FIR
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu CILO
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen
Arzneimittel: Placebo passend zu SEL
Tablette wird einmal täglich unabhängig von der Nahrung oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 48 Wochen plus 30 Tage
Datum der ersten Dosis bis zu 48 Wochen plus 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Laboranomalien
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 48 Wochen plus 30 Tage
Behandlungsbedingte Laboranomalien wurden als Werte definiert, die gegenüber dem Ausgangswert um mindestens einen Toxizitätsgrad anstiegen. Teilnehmer mit Laboranomalien wurden gemeldet.
Datum der ersten Dosis bis zu 48 Wochen plus 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 48 eine ≥ 1-Stufen-Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung von NASH erreichten
Zeitfenster: Woche 48
Die Verbesserung der Fibrose wurde definiert als Abnahme der Fibrose um ≥ 1 Stufe gegenüber dem Ausgangswert gemäß der NASH-Klassifikation des klinischen Forschungsnetzwerks (CRN). Eine Verschlechterung von NASH wurde als ≥ 1-Punkt-Zunahme gegenüber dem Ausgangswert bei hepatozellulärer Ballonbildung oder lobulärer Entzündung definiert. Das 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-454-4378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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