Estudo para avaliar a segurança e eficácia de Selonsertib, Firsocostat, Cilofexor e combinações em participantes com fibrose em ponte ou cirrose compensada devido a esteatohepatite não alcoólica (NASH) (ATLAS)
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Gilead Sciences
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a segurança e a eficácia de Selonsertib, GS-0976, GS-9674 e combinações em indivíduos com fibrose em ponte (F3) ou cirrose compensada (F4) devido a esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- Avaliar a segurança e tolerabilidade de selonsertibe (SEL), firsocostate (FIR) e cilofexor (CILO), administrados isoladamente ou em combinação, em participantes com fibrose em ponte ou cirrose compensada devido a NASH
- Avaliar alterações na fibrose hepática, sem piora da EHNA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
395
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Camperdown, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Darlinghurst, Austrália, 2010
- St Vincent'S Hospital Sydney
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Heidelberg, Austrália, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital, Alfred Health
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Westmead, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Melbourne Health, Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Brampton, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
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Calgary, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit (Heritage Medical Research Clinic)
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Montreal, Canadá, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service McGill University Health Centre (MUHC)/ Royal Victoria Hospital
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Toronto, Canadá, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
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Toronto, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224-5688
- The Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona, Mayo Clinic Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Liver Wellness Center
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Arkansas Gastroenterology
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911-6660
- eStudySite
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Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Southern California Liver Center
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Fresno Clinical Research Center
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD NAFLD Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 99352
- Cedars-Sinai Medical Center
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- California Liver Research Institute
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Medical Research Institutes Liver Center
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Rialto, California, Estados Unidos, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Medical Center (Study Visits)
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Medical Associates Research Group
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- South Denver Gastroenterology, PC
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Florida
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Integrity Clinical Research
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Genoma Research Group
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- IMIC Inc
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Gastrointestinal Diseases Research
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University; Feinberg School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Iowa
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Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Iowa Digestive Disease Center, P.C.
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Louisiana
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Bastrop, Louisiana, Estados Unidos, 71220
- Delta Research Partners, LLC
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis University
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Jubilee Clinical Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School- Doctors Office Center
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-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Concorde Medical Group, PLLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Healthcare System Center for Liver Disease and Transplant
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center, Duke South Clinics
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Consultants for Clinical Research wed
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starlz Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina (Liver Biopsy)
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- GHS Gastroenterology and Liver Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Austin Center for Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center Internal Medicine Digestive and Liver Diseases Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
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Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
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Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Liver Disease and Transplant Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation San Francisco Center for Liver Disease Dept. of Transplant
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- McGuire DVAMC
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
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-
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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-
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion de Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Biópsia hepática consistente com NASH e F3 ou F4 na opinião do leitor central
- Em participantes que nunca fizeram uma biópsia hepática, rigidez hepática por FibroScan® ≥ 14,0 kPa e pontuação no teste Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) ≥ 9,8 na triagem
Parâmetros laboratoriais de triagem, conforme determinado pelo laboratório central:
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥ 60 mL/min, calculada pela equação de Cockcroft-Gault
- Hemoglobina A1c (HbA1c) ≤ 9,5%
- Alanina aminotransferase (ALT) < 5 x Limites Superiores do Normal (LSN)
- Contagem de plaquetas ≥ 125.000/μL
Principais Critérios de Exclusão:
- História prévia de doença hepática descompensada, incluindo ascite, encefalopatia hepática ou sangramento varicoso
- Escore de Child-Pugh (CP) > 6 na triagem, a menos que devido a uma etiologia alternativa, como síndrome de Gilbert ou anticoagulação terapêutica
- Modelo para pontuação de doença hepática terminal (MELD) > 12 na triagem, a menos que devido a uma etiologia alternativa, como anticoagulação terapêutica
- Outras causas de doença hepática com base no histórico médico e/ou revisão centralizada da histologia hepática, incluindo, entre outros: doença hepática alcoólica, hepatite B, hepatite C, distúrbios autoimunes (por exemplo, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária, hepatite autoimune) , hepatotoxicidade induzida por drogas, doença de Wilson, sobrecarga de ferro clinicamente significativa ou deficiência de alfa-1-antitripsina que requer tratamento
- Histórico de transplante de fígado
- História atual ou prévia de carcinoma hepatocelular
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Selonsertib (SEL)
Os participantes receberão SEL + placebo para corresponder ao comprimido de firsocostat 20 mg + placebo para corresponder ao comprimido de cilofexor 30 mg por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
|
Comprimido de 18 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
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|
EXPERIMENTAL: Firsocostate (FIR)
Os participantes receberão placebo para corresponder ao comprimido SEL 18 mg + FIR + placebo para corresponder ao comprimido CILO 30 mg por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
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Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido de 20 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
|
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EXPERIMENTAL: Cilofexor (CILO)
Os participantes receberão placebo para corresponder ao comprimido SEL 18 mg + placebo para corresponder ao comprimido FIR 20 mg + CILO por via oral uma vez ao dia durante 48 semanas.
|
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido de 30 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Selonsertibe (SEL) + Firsocostat (FIR)
Os participantes receberão SEL + FIR + placebo para corresponder ao comprimido de CILO 30 mg por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
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Comprimido de 18 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido de 20 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Selonsertibe (SEL) + Cilofexor (CILO)
Os participantes receberão SEL + placebo para combinar FIR 20 mg comprimido + CILO por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
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Comprimido de 18 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido de 30 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Firsocostate (FIR) + Cilofexor (CILO)
Os participantes receberão placebo para combinar SEL 18 mg comprimido + FIR + CILO por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
|
Comprimido de 20 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido de 30 mg administrado por via oral uma vez ao dia independentemente da alimentação
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Os participantes receberão placebo para corresponder ao SEL 18 mg + placebo para corresponder ao comprimido FIR de 20 mg + placebo para corresponder ao comprimido de CILO 30 mg por via oral uma vez ao dia por 48 semanas.
|
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia, independentemente da alimentação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que experimentaram eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Data da primeira dose até 48 semanas mais 30 dias
|
Data da primeira dose até 48 semanas mais 30 dias
|
|
|
Porcentagem de participantes com anormalidades laboratoriais emergentes do tratamento
Prazo: Data da primeira dose até 48 semanas mais 30 dias
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As anormalidades laboratoriais emergentes do tratamento foram definidas como valores que aumentam pelo menos um grau de toxicidade desde o início.
Os participantes com qualquer anormalidade laboratorial foram relatados.
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Data da primeira dose até 48 semanas mais 30 dias
|
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Porcentagem de participantes que obtiveram uma melhora ≥ 1 estágio na fibrose sem piora da NASH na semana 48
Prazo: Semana 48
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A melhora da fibrose foi definida como redução ≥ 1 estágio da linha de base na fibrose de acordo com a classificação da rede de pesquisa clínica NASH (CRN).
O agravamento da NASH foi definido como aumento ≥ 1 ponto desde a linha de base no balonismo hepatocelular ou inflamação lobular.
O IC de 95% foi baseado no método de Clopper-Pearson.
|
Semana 48
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Loomba R, et al. Safety and efficacy of combination therapies including cilofexor/firsocostat in patients with bridging fibrosis and cirrhosis due to NASH: Results of the Phase 2b ATLAS trial [accepted for oral presentation]. European Association for the Study of the Liver (EASL); 2020; Virtual.
- Loomba R, Alkhouri N, Strasser S, Wong VWS, Schall RA, McColgan B, et al. Clinical utility and application of non-invasive tests of fibrosis in the selection of patients with advanced fibrosis due to NASH in the Phase 2 ATLAS trial (Poster SAT-315). EASL; 2019; Vienna, Austria.
- Loomba R, Alkhouri N, Patel K, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of Cutoffs for Controlled Attenuation Parameter with MRI-Proton Density Fat Fraction (PDFF) as a Reference Standard in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Across Multiple Randomized, Controlled Trials (Poster 1727). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Alkhouri N, Noureddin M, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of the Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Elastography (MRE) for the Detection of Advanced Fibrosis Due to Nash Across Multiple Phase 2 and 3 Clinical Trials (Poster 1728). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Alkhouri N, Strasser SI, Wong VWS, Aguilar R, Chuang J, Huss R, et al. Alcohol use is Underreported in Clinical Trials of NASH: Baseline Alcohol Biomarkers from a Phase 2 Clinical Trial (Poster 1765). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Noureddin M, Kowdley KV, Kohli A, Sheikh A, Neff G, Bhandari BR, Gunn N, Caldwell SH, Goodman Z, Wapinski I, Resnick M, Beck AH, Ding D, Jia C, Chuang JC, Huss RS, Chung C, Subramanian GM, Myers RP, Patel K, Borg BB, Ghalib R, Kabler H, Poulos J, Younes Z, Elkhashab M, Hassanein T, Iyer R, Ruane P, Shiffman ML, Strasser S, Wong VW, Alkhouri N; ATLAS Investigators. Combination Therapies Including Cilofexor and Firsocostat for Bridging Fibrosis and Cirrhosis Attributable to NASH. Hepatology. 2021 Feb;73(2):625-643. doi: 10.1002/hep.31622.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-454-4378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SEL
-
Selecta Biosciences, Inc.Concluído
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority... e outros colaboradoresRecrutamentoViolênciaEstados Unidos
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Selecta Biosciences, Inc.ConcluídoHiperuricemia | Gota crônicaEstados Unidos
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Selecta Biosciences, Inc.National Human Genome Research Institute (NHGRI)SuspensoAcidemia Metilmalônica (MMA)Estados Unidos
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Swedish Orphan BiovitrumConcluídoGota crônicaEstados Unidos, Sérvia, Geórgia, Ucrânia, Federação Russa
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Gilead SciencesRescindidoEsteato-hepatite não alcoólicaHong Kong, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Austrália, Taiwan, Bélgica, Canadá, Índia, Japão, Republica da Coréia, Cingapura, Porto Rico, França, Israel, Áustria, Alemanha, Itália, Malásia, Nova Zelândia, México, Polônia, Suíça, Ho... e mais
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Swedish Orphan BiovitrumConcluídoGota crônicaEstados Unidos
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Gilead SciencesRescindidoEsteato-hepatite não alcoólicaEstados Unidos, Espanha, Hong Kong, Canadá, Bélgica, Austrália, Taiwan, Índia, Japão, Republica da Coréia, Cingapura, Reino Unido, Israel, Porto Rico, França, Nova Zelândia, Alemanha, Áustria, Itália, México, Polônia, Suíça
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Gilead SciencesConcluídoDoença Renal DiabéticaEstados Unidos, Japão, Nova Zelândia, Austrália, Canadá
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Selecta Biosciences, Inc.Concluído