- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03449446
Tanulmány a Selonsertib, Firsocostat, Cilofexor és kombinációi biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére olyan résztvevőknél, akik nem alkoholos steatohepatitis (NASH) miatt áthidaló fibrózisban vagy kompenzált cirrhosisban szenvednek (ATLAS)
2020. december 1. frissítette: Gilead Sciences
Egy 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Selonsertib, GS-0976, GS-9674 és kombinációi biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére olyan alanyokon, akiknél áthidaló (F3) fibrózis vagy kompenzált cirrhosis (F4) stea nonalhepaticus okozta (NASH)
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- A selonszertib (SEL), a firsocostat (FIR) és a cilofexor (CILO) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése önmagában vagy kombinációban alkalmazva NASH miatt áthidaló fibrózisban vagy kompenzált cirrhosisban szenvedő résztvevőknél
- A májfibrózis változásainak értékelése a NASH rosszabbodása nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
395
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Camperdown, Ausztrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Darlinghurst, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Heidelberg, Ausztrália, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital, Alfred Health
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Melbourne Health, Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224-5688
- The Institute for Liver Health
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Arizona, Mayo Clinic Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Liver Wellness Center
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911-6660
- eStudySite
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
- Southern California Liver Center
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Fresno Clinical Research Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD NAFLD Clinical Research Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 99352
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- California Liver Research Institute
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Huntington Medical Research Institutes Liver Center
-
Rialto, California, Egyesült Államok, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis Medical Center (Study Visits)
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Medical Associates Research Group
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Integrity Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Genoma Research Group
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33157
- IMIC Inc
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Florida Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Gastrointestinal Diseases Research
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University; Feinberg School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Iowa Digestive Disease Center, P.C.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Egyesült Államok, 71220
- Delta Research Partners, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Mercy Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Jubilee Clinical Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School- Doctors Office Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Concorde Medical Group, PLLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas Healthcare System Center for Liver Disease and Transplant
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center, Duke South Clinics
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45249
- Consultants for Clinical Research wed
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starlz Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina (Liver Biopsy)
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- GHS Gastroenterology and Liver Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78746
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Austin Center for Clinical Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center Internal Medicine Digestive and Liver Diseases Clinical Trials
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
-
Live Oak, Texas, Egyesült Államok, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Liver Disease and Transplant Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation San Francisco Center for Liver Disease Dept. of Transplant
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- McGuire DVAMC
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Brampton, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit (Heritage Medical Research Clinic)
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service McGill University Health Centre (MUHC)/ Royal Victoria Hospital
-
Toronto, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A központi olvasó véleménye szerint a NASH-nak és az F3-nak vagy F4-nek megfelelő májbiopszia
- Azoknál a résztvevőknél, akiknek soha nem volt májbiopsziája, a FibroScan® által mért májmerevség ≥ 14,0 kPa és az Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) teszt pontszáma ≥ 9,8 a szűréskor
A központi laboratórium által meghatározott szűrőlaboratóriumi paraméterek:
- A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) ≥ 60 ml/perc, a Cockcroft-Gault egyenlet alapján számítva
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≤ 9,5%
- Alanin-aminotranszferáz (ALT) <5-szöröse a normál felső határának (ULN)
- Thrombocytaszám ≥ 125 000/μL
Főbb kizárási kritériumok:
- Korábbi dekompenzált májbetegség, beleértve az ascites, hepatikus encephalopathia vagy variceális vérzés
- Child-Pugh (CP) pontszám > 6 a szűréskor, kivéve, ha más etiológia, például Gilbert-szindróma vagy terápiás véralvadásgátló miatt van
- A végstádiumú májbetegség (MELD) pontszáma > 12 a szűréskor, kivéve, ha más etiológiára, például terápiás véralvadásgátlóra vezethető vissza.
- A májbetegség egyéb okai a kórelőzmény és/vagy a májszövettani központi áttekintés alapján, beleértve, de nem kizárólagosan: alkoholos májbetegség, hepatitis B, hepatitis C, autoimmun betegségek (pl. primer epecholangitis, primer szklerotizáló cholangitis, autoimmun hepatitis) , gyógyszer okozta hepatotoxicitás, Wilson-kór, klinikailag jelentős vastúlterhelés vagy kezelést igénylő alfa-1-antitripszin hiány
- Májtranszplantáció története
- Jelenlegi vagy korábbi hepatocelluláris karcinóma
Megjegyzés: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Selonsertib (SEL)
A résztvevők SEL + placebót kapnak a firsocostat 20 mg tablettának megfelelően + placebót a 30 mg cilofexor tablettának megfelelő szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
18 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
|
|
KÍSÉRLETI: Firsocostat (FIR)
A résztvevők a SEL 18 mg tabletta + FIR + placebót a CILO 30 mg tablettának megfelelő placebót kapnak szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
20 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
|
|
KÍSÉRLETI: Cilofexor (CILO)
A résztvevők a SEL 18 mg tablettának megfelelő placebót + a FIR 20 mg tablettának megfelelő placebót + CILO-t kapnak szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
30 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Selonsertib (SEL) + Firsocostat (FIR)
A résztvevők SEL + FIR + placebót kapnak, hogy megfeleljenek a CILO 30 mg tablettának, szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
18 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
20 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Selonsertib (SEL) + Cilofexor (CILO)
A résztvevők SEL + placebót kapnak a FIR 20 mg-os tabletta + CILO kombinációjának megfelelően, naponta egyszer szájon át 48 héten keresztül.
|
18 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
30 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Firsocostat (FIR) + Cilofexor (CILO)
A résztvevők a SEL 18 mg tabletta + FIR + CILO kombinációjának megfelelő placebót kapnak szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
20 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
30 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo
A résztvevők a SEL 18 mg-os placebót + a FIR 20 mg-os tablettának megfelelő placebót + a CILO 30 mg-os tablettának megfelelő placebót kapnak szájon át naponta egyszer 48 héten keresztül.
|
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
A tabletta szájon át naponta egyszer, étkezéstől függetlenül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket (TEAE) tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első adag legfeljebb 48 hét plusz 30 nap
|
Az első adag legfeljebb 48 hét plusz 30 nap
|
|
|
A kezelés során felmerülő laboratóriumi rendellenességeket tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első adag legfeljebb 48 hét plusz 30 nap
|
A kezelés során felmerülő laboratóriumi eltéréseket olyan értékekként határoztuk meg, amelyek legalább egy toxicitási fokozatot növelnek az alapvonalhoz képest.
Bármilyen laboratóriumi eltérést észlelő résztvevőket jelentettek.
|
Az első adag legfeljebb 48 hét plusz 30 nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 48. héten ≥ 1 fokozatú javulást értek el a fibrózisban a NASH rosszabbodása nélkül
Időkeret: 48. hét
|
A fibrózis javulását a NASH klinikai kutatási hálózat osztályozása (CRN) osztályozása szerint a fibrózis kiindulási értékéhez képest ≥ 1 fokozatú csökkenésként határozták meg.
A NASH rosszabbodását a kiindulási értékhez képest ≥ 1 pontos növekedésként határozták meg hepatocelluláris ballonosodásban vagy lebenyes gyulladásban.
A 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
|
48. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loomba R, et al. Safety and efficacy of combination therapies including cilofexor/firsocostat in patients with bridging fibrosis and cirrhosis due to NASH: Results of the Phase 2b ATLAS trial [accepted for oral presentation]. European Association for the Study of the Liver (EASL); 2020; Virtual.
- Loomba R, Alkhouri N, Strasser S, Wong VWS, Schall RA, McColgan B, et al. Clinical utility and application of non-invasive tests of fibrosis in the selection of patients with advanced fibrosis due to NASH in the Phase 2 ATLAS trial (Poster SAT-315). EASL; 2019; Vienna, Austria.
- Loomba R, Alkhouri N, Patel K, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of Cutoffs for Controlled Attenuation Parameter with MRI-Proton Density Fat Fraction (PDFF) as a Reference Standard in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Across Multiple Randomized, Controlled Trials (Poster 1727). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Alkhouri N, Noureddin M, Zhang J, McColgan BJ, Djedjos S, et al. Validation of the Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Elastography (MRE) for the Detection of Advanced Fibrosis Due to Nash Across Multiple Phase 2 and 3 Clinical Trials (Poster 1728). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Alkhouri N, Strasser SI, Wong VWS, Aguilar R, Chuang J, Huss R, et al. Alcohol use is Underreported in Clinical Trials of NASH: Baseline Alcohol Biomarkers from a Phase 2 Clinical Trial (Poster 1765). AASLD; 2019; Boston, MA, USA.
- Loomba R, Noureddin M, Kowdley KV, Kohli A, Sheikh A, Neff G, Bhandari BR, Gunn N, Caldwell SH, Goodman Z, Wapinski I, Resnick M, Beck AH, Ding D, Jia C, Chuang JC, Huss RS, Chung C, Subramanian GM, Myers RP, Patel K, Borg BB, Ghalib R, Kabler H, Poulos J, Younes Z, Elkhashab M, Hassanein T, Iyer R, Ruane P, Shiffman ML, Strasser S, Wong VW, Alkhouri N; ATLAS Investigators. Combination Therapies Including Cilofexor and Firsocostat for Bridging Fibrosis and Cirrhosis Attributable to NASH. Hepatology. 2021 Feb;73(2):625-643. doi: 10.1002/hep.31622.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-454-4378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem alkoholos steatohepatitis
-
Corcept TherapeuticsAktív, nem toborzóNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, India, Puerto Rico
-
Sadat City UniversityBefejezveSteatohepatitis, alkoholmentesEgyiptom
-
Akero Therapeutics, IncToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitis | MASH – Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, India, Franciaország, Olaszország, Spanyolország, Izrael, Svájc, Németország, Egyesült Királyság, Argentína, Mexikó, Brazília, Chile, Dél -Korea, Törökország (Türkiye), Lengy...
-
Polaris GroupToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Tajvan
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
NGM Biopharmaceuticals, IncNGM Biopharmaceuticals Australia Pty LtdBefejezveNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok, Ausztrália, Puerto Rico
-
Corcept TherapeuticsBefejezveNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok
-
Corcept TherapeuticsBefejezveNem alkoholos steatohepatitis (NASH)Egyesült Államok
-
Lipocine Inc.BefejezveNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SEL
-
Selecta Biosciences, Inc.Befejezve
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIsmeretlen
-
Changping LaboratoryMég nincs toborzásBeszédzavar | Stroke, ischaemiás
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaIsmeretlenStrokeKoreai Köztársaság
-
Shanghai Mental Health CenterToborzás
-
Santi MangiaficoMég nincs toborzás
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Jelentkezés meghívóvalÉrtelmi fogyatékosság | Autizmus spektrum zavarOlaszország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchBefejezve
-
Swedish Orphan BiovitrumBefejezveKrónikus köszvényEgyesült Államok, Szerbia, Grúzia, Ukrajna, Oroszország
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationIsmeretlenModellezési, optimalizálási és szabályozási módszerek személyre szabott hibrid sétáló exoskeletonhozGerincvelő sérülések | Paraplegia, gerinc | Paraplegia, hiányosEgyesült Államok