Целенаправленная доставка химиотерапии с помощью ультразвука и микропузырьков (SONCHIMIO)

Критерии включения:

• пациент с метастазами в печень колоректального рака; пациент с минимум двумя метастазами в печень, которые удовлетворяют всем следующим критериям: диаметр от 10 до 35 мм; метастазы в печень с усилением артериального давления, обнаруженные с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS); поддающиеся измерению метастазы в печени с помощью КТ (приемлемость пациента с более чем 4 метастазами или пациента с нечетным числом метастазов ≥ 2).
• возраст ≥ 18 лет;
• ЭКОГ/ОМС 0-1;
• продолжительность жизни не менее 12 недель;
• адекватная функция костного мозга, печени и почек;
• письменное информированное согласие, полученное от субъекта;
• субъекты, охваченные или имеющие права на социальное обеспечение;
• двухнедельный режим химиотерапии
• неоадъювантная стандартная химиотерапия или паллиативная стандартная химиотерапия (первая или вторая метастатическая линия) в соответствии с действующими рекомендациями (национальный тезаурус онкологии пищеварительного тракта — глава по колоректальному раку: Phelip JM, Benhaim L, Bouché O, Christou N, Desolneux G, Dupré A, Леонар Д., Мишель П., Пенна С., Руссо Б., Тужерон Д., Турниганд С. «Рак толстой и прямой кишки с метастазами». Thesaurus National de Cancérologie Digestive, Janvier 2019, http://www.tncd.org).

Критерий исключения:

• Предшествующее местное лечение отдельных метастазов в печень (радиочастота, радиоэмболизация и т. д.);
• Показания к местной абляционной терапии отдельных метастазов в печень (радиочастотная абляция или другой проверенный метод лечения, направленный на печень);
• Предыдущее злокачественное новообразование, отличное от колоректальной аденокарциномы, в течение 3 лет до включения, за исключением радикально пролеченного базально-клеточного рака кожи и/или радикально резецированного рака шейки матки или молочной железы;
• Известные противопоказания к инъекции Sonovue®, Gadolinium, йодсодержащего контрастного вещества;
• противопоказания к МРТ или перфузионной КТ;
• Пациент под правовой защитой;
• Беременная или кормящая женщина, или женщина, способная к деторождению и не имеющая противозачаточных средств;
• Включение в другое терапевтическое исследование
• Урацилемия выше или равна 150 нг/мл (предполагает полный дефицит ДПД).
• Наличие любого материала с потенциальным взаимодействием с ультразвуковым лучом (металл и т. д.) или заживающей тканью, который нельзя обойти