Administración dirigida de quimioterapia con ultrasonido y microburbujas (SONCHIMIO)

Criterios de inclusión:

• paciente con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal; paciente con un mínimo de dos metástasis hepáticas que cumplan todos los criterios siguientes: diámetro entre 10 y 35 mm; metástasis hepáticas realzadas arterialmente detectadas con ultrasonido mejorado con contraste (CEUS); metástasis hepáticas medibles con tomografía computarizada (aceptabilidad de un paciente con más de 4 metástasis o un paciente con un número impar de metástasis ≥ 2).
• edad ≥ 18 años;
• ECOG/OMS 0-1;
• esperanza de vida de al menos 12 semanas;
• función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones;
• consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto;
• sujetos amparados o con derecho a la seguridad social;
• régimen de quimioterapia quincenal
• quimioterapia estándar neoadyuvante o quimioterapia estándar paliativa (primera o segunda línea metastásica) siguiendo las recomendaciones vigentes (national thesaurus of digest oncology - colorrectal cancer chapter: Phelip JM, Benhaim L, Bouché O, Christou N, Desolneux G, Dupré A, Léonard D, Michel P, Penna C, Rousseaux B, Tougeron D, Tournigand C. "Cancer colorrectal métastatique". Thésaurus National de Cancérologie Digestive, enero de 2019, http://www.tncd.org).

Criterio de exclusión:

• Tratamiento local previo de metástasis hepáticas seleccionadas (radiofrecuencia, radioembolización,…);
• Indicación para la terapia ablativa local de metástasis hepáticas seleccionadas (ablación por radiofrecuencia u otra modalidad de tratamiento dirigida al hígado validada);
• Neoplasia maligna anterior distinta del adenocarcinoma colorrectal dentro de los 3 años anteriores a la inclusión, con la excepción del carcinoma de células basales de la piel tratado de forma curativa y/o el cáncer de mama o de cuello uterino in situ resecado de forma curativa;
• Contraindicación conocida a la inyección de Sonovue®, de Gadolinio, de agente de contraste yodado;
• contraindicación para resonancia magnética o tomografía computarizada de perfusión;
• Paciente bajo protección legal;
• Mujer embarazada o lactante, o mujer con capacidad de procrear y sin anticoncepción;
• Inclusión en otro ensayo terapéutico
• Uracilemia mayor o igual a 150 ng/mL (sugerente de una deficiencia completa de DPD).
• Presencia de cualquier material con potencial de interacción con el haz de ultrasonido (metal, etc.) o tejido en proceso de cicatrización, y que no se puede eludir