Distribuição direcionada de quimioterapia com ultrassom e microbolhas (SONCHIMIO)

Critério de inclusão:

• paciente com metástases hepáticas de câncer colorretal; paciente com no mínimo duas metástases hepáticas que satisfaçam todos os seguintes critérios: diâmetro entre 10 e 35 mm; metástases hepáticas com realce arterial detectadas com ultrassom com contraste (CEUS); metástases hepáticas mensuráveis ​​com tomografia computadorizada (aceitabilidade de um paciente com mais de 4 metástases ou um paciente com um número ímpar de metástases ≥ 2).
• idade ≥ 18 anos;
• ECOG/OMS 0-1;
• expectativa de vida de pelo menos 12 semanas;
• medula óssea, função hepática e renal adequadas;
• consentimento informado por escrito obtido do sujeito;
• sujeitos abrangidos ou com direito à segurança social;
• esquema quimioterápico quinzenal
• quimioterapia padrão neoadjuvante ou quimioterapia padrão paliativa (primeira ou segunda linha metastática) seguindo as recomendações em vigor (thesaurus nacional de oncologia digestiva - capítulo câncer colorretal: Phelip JM, Benhaim L, Bouché O, Christou N, Desolneux G, Dupré A, Léonard D, Michel P, Penna C, Rousseaux B, Tougeron D, Tournigand C. "Cancer colorectal métastatique". Thésaurus National de Cancérologie Digestive, janeiro de 2019, http://www.tncd.org).

Critério de exclusão:

• Tratamento local prévio de metástases hepáticas selecionadas (radiofrequência, radioembolização, …);
• Indicação para terapia ablativa local de metástases hepáticas selecionadas (ablação por radiofrequência ou outra modalidade de tratamento dirigida ao fígado validada);
• Malignidade anterior diferente de adenocarcinoma colorretal dentro de 3 anos antes da inclusão, com exceção de carcinoma basocelular da pele tratado curativamente e/ou câncer de mama ou cervical ressecado in situ curativamente;
• Contraindicação conhecida à injeção de Sonovue®, de Gadolínio, de contraste iodado;
• contra-indicação para ressonância magnética ou tomografia computadorizada de perfusão;
• Paciente sob proteção legal;
• Mulher grávida ou lactante, ou mulher com capacidade para procriar e sem métodos contraceptivos;
• Inclusão em outro ensaio terapêutico
• Uracilemia maior ou igual a 150ng/mL (sugestivo de deficiência completa de DPD).
• Presença de qualquer material com potencial de interação com feixe de ultrassom (metal, etc.) ou tecido em cicatrização e que não pode ser contornado