Тотальная неоадъювантная FOLFOXIRI + краткосрочное облучение + XELOX у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки

Критерии включения:

• Возраст: 18-75 лет
• Первичная и патологоанатомическая диагностика аденокарциномы прямой кишки
• Рентгенологическая оценка начального резектабельного рака прямой кишки
• Стадия T определялась МРТ как T3N+ или T4Nx.
• Дистальный край опухоли должен располагаться < 12 см от анального края.
• Статус ECOG: 0～1
• Адекватная функция костного мозга, печени и почек по оценке следующих лабораторных требований, проведенных в течение 7 дней после начала исследуемого лечения:

Количество нейтрофилов≥1,5×10^9/л Количество тромбоцитов ≥90×10^9/л Гемоглобин ≥90 г/л Общий билирубин (ОБИ) ≤ 1,5 * ВГН Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5 * ВГН Аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5 * ВГН Щелочная фосфатаза (ЩФ) ≤2,5 * ВГН

- Подписанное информированное согласие; в состоянии соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение оксалиплатином, иринотеканом или фторурацилом
• Повышенная чувствительность к фторурацилу, оксалиплатину или иринотекану.
• Четкое указание на поражение боковых стенок таза с помощью визуализации
• С отдаленными метастазами
• Злокачественный рак прямой кишки в анамнезе (т. е. саркома, лимфома, карциноид, плоскоклеточный рак) или синхронный рак толстой кишки
• сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие проведению исследуемого лечения или последующему наблюдению; болезнь сердца III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; активная ишемическая болезнь сердца; инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; симптоматическая аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия. Необъяснимый обморок развился в течение 3 месяцев.
• Заболевания пищеварительной системы, которые исключают изучаемое лечение или последующее наблюдение в течение последних 6 месяцев.
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки для лечения резистентности;
• желудочно-кишечное кровотечение/кровотечение 3 или 4 степени;
• Желудочно-кишечные перфорации/свищи;
• абдоминальный абсцесс;
• Инфекционное или воспалительное заболевание кишечника
• ВИЧ-инфекция и/или активная инфекция вируса гепатита В
• Беременные или кормящие женщины. Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Любое серьезное острое или хроническое заболевание, которое не может быть вовлечено в исследование или влиять на интерпретацию результатов исследования.
• Одновременно были объединены другие интервенционные клинические испытания.
• Нервная или психическая аномалия, влияющая на когнитивные способности
• Другие злокачественные новообразования, за исключением эффективно леченного плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи,
• Другие ситуации, которые, по мнению исследователей, следует исключить