局所進行直腸癌患者における完全ネオアジュバント FOLFOXIRI + 短期放射線療法 + XELOX

包含基準:

• 年齢：18～75歳
• 直腸腺癌の一次診断および病理診断
• 初期の切除可能な直腸癌のX線評価
• T病期分類は、MRIによってT3N+またはT4Nxとして決定されました
• 腫瘍の遠位境界は、肛門縁から12cm未満に位置する必要があります
• ECOGステータス：0～1
• -研究開始から7日以内に実施された以下の検査要件によって評価される、適切な骨髄、肝および腎機能：

好中球数≧1.5×10^9/L 血小板数≥90×10^9/L ヘモグロビン≥90g/L 総ビリルビン (TBI) ≤ 1.5 * ULN アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)≤2.5 * ULN アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)≤2.5 * ULN アルカリホスファターゼ (ALP)≤2.5 * ULN

-署名されたインフォームドコンセント;研究および/またはフォローアップ手順に従うことができる

除外基準:

• -オキサリプラチン、イリノテカンまたはフルオロウラシルによる以前の治療
• フルオロウラシル、オキサリプラチンまたはイリノテカンに対する過敏症。
• 画像による骨盤側壁の関与の明確な徴候
• 遠隔転移あり
• 悪性直腸がんの病歴（i. e.肉腫、リンパ腫、カルチノイド、扁平上皮癌) または同時結腸癌
• -研究治療またはフォローアップを妨げる心血管疾患;ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病;活動性虚血性心疾患; -過去6か月以内の心筋梗塞;症候性不整脈 コントロールされていない高血圧。 原因不明の失神が 3 か月以内に発生した
• -過去6か月以内の研究治療またはフォローアップを妨げる消化器系疾患
• 耐性の治療のための胃潰瘍または十二指腸潰瘍;
• グレード3または4の消化管出血/出血;
• 消化管穿孔/瘻;
• 腹部膿瘍;
• 感染性または炎症性腸疾患
• -HIV感染および/または活動性B型肝炎ウイルス感染
• 妊娠中または授乳中の女性。 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -研究に関与できない、または研究結果の解釈に影響を与えることができない深刻な急性または慢性疾患
• 他の介入臨床試験も同時に統合されました。
• 認知能力に影響を与える神経または精神の異常
• -効果的に治療された扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がんを除く他の悪性腫瘍、
• 研究者が除外すべきと考えるその他の状況