FOLFOXIRI totalmente neoadyuvante + radioterapia de corta duración + XELOX en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-75 años
• Diagnóstico primario y anatomopatológico del adenocarcinoma de recto
• Evaluación radiográfica del cáncer de recto resecable inicial
• La estadificación T se determinó mediante resonancia magnética como T3N+ o T4Nx
• El borde distal del tumor debe ubicarse a < 12 cm del borde anal
• Estado ECOG: 0～1
• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio realizados dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio:

Recuento de neutrófilos≥1,5×10^9/L Recuento de plaquetas≥90×10^9/L Hemoglobina≥90g/L Bilirrubina total (TBI) ≤ 1,5 * ULN Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 * ULN Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 * ULN Fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 * ULN

- Consentimiento informado firmado; capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con oxaliplatino, irinotecán o fluorouracilo
• Hipersensibilidad al fluorouracilo, oxaliplatino o irinotecán.
• Indicación clara de afectación de las paredes laterales pélvicas mediante imágenes
• Con metástasis a distancia
• Antecedentes de cáncer de recto maligno (p. mi. sarcoma, linfoma, carcinoide, carcinoma de células escamosas) o cáncer de colon sincrónico
• Enfermedad cardiovascular que impediría el tratamiento o el seguimiento del estudio; enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association; cardiopatía isquémica activa; infarto de miocardio en los últimos 6 meses; arritmia sintomática hipertensión no controlada. Síncope inexplicable ocurrido dentro de los 3 meses
• Enfermedades del sistema digestivo que impedirían el tratamiento del estudio o el seguimiento en los últimos 6 meses
• Úlceras gástricas o úlceras duodenales para el tratamiento de resistencias;
• sangrado/sangrado gastrointestinal de grado 3 o 4;
• Perforación/fístula gastrointestinal;
• absceso abdominal;
• Enfermedad intestinal infecciosa o inflamatoria
• Infección por VIH y/o infección activa por el virus de la hepatitis B
• Mujeres embarazadas o lactantes. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Cualquier enfermedad aguda o crónica grave que no pueda estar involucrada en el estudio o que pueda influir en la interpretación de los resultados del estudio.
• Otros ensayos clínicos de intervención se combinaron al mismo tiempo.
• Anomalía nerviosa o mental que afecta la capacidad cognitiva
• Otras neoplasias malignas, excepto el cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado eficazmente,
• Otras situaciones que los investigadores creen que deberían ser excluidas