FOLFOXIRI Totalmente Neoadjuvante + Radiação de Curta Duração + XELOX em Pacientes com Câncer Retal Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• Idade: 18-75 anos
• Diagnóstico primário e patológico do adenocarcinoma retal
• Avaliação radiográfica do câncer retal ressecável inicial
• O estadiamento T foi determinado por ressonância magnética como T3N+ ou T4Nx
• Borda distal do tumor deve estar localizada < 12 cm da borda anal
• Estado ECOG: 0～1
• Medula óssea adequada, função hepática e renal conforme avaliada pelos seguintes requisitos laboratoriais conduzidos dentro de 7 dias após o início do tratamento do estudo:

Contagem de neutrófilos≥1,5×10^9/L Contagem de plaquetas≥90×10^9/L Hemoglobina≥90g/L Bilirrubina total (TBI) ≤ 1,5 * LSN Alanina aminotransferase (ALT)≤2,5 * LSN Aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 * LSN Fosfatase alcalina (ALP)≤2,5 * LSN

- Consentimento informado assinado; capaz de cumprir os procedimentos de estudo e/ou acompanhamento

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com oxaliplatina, irinotecano ou fluorouracilo
• Hipersensibilidade ao fluorouracilo, oxaliplatina ou irinotecano.
• Indicação clara de envolvimento das paredes laterais pélvicas por imagem
• Com metástase à distância
• Uma história de câncer retal maligno (i. e. sarcoma, linfoma, carcinóide, carcinoma de células escamosas) ou câncer de cólon síncrono
• Doença cardiovascular que impeça o tratamento ou acompanhamento do estudo; doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association; doença cardíaca isquêmica ativa; infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; arritmia sintomática hipertensão não controlada. Síncope inexplicável ocorreu dentro de 3 meses
• Doenças do sistema digestivo que impediriam o tratamento ou acompanhamento do estudo nos últimos 6 meses
• Úlceras gástricas ou úlceras duodenais para o tratamento de resistência;
• Hemorragia/hemorragia gastrointestinal de grau 3 ou 4;
• Perfuração/fístula gastrointestinal;
• Abscesso abdominal;
• Doença intestinal infecciosa ou inflamatória
• Infecção por HIV e/ou infecção ativa pelo vírus da hepatite B
• Mulheres grávidas ou lactantes. Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Qualquer doença aguda ou crônica grave que não possa estar envolvida no estudo ou influenciar a interpretação dos resultados do estudo
• Outros ensaios clínicos de intervenção foram combinados ao mesmo tempo.
• Anormalidade nervosa ou mental que afeta a capacidade cognitiva
• Outras malignidades, exceto células escamosas tratadas com eficácia ou câncer de pele basocelular,
• Outras situações que os pesquisadores acham que devem ser excluídas