Volledig neoadjuvante FOLFOXIRI + kortdurende bestraling + XELOX bij patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-75 jaar
• Primaire en pathologische diagnose van rectaal adenocarcinoom
• Radiografische evaluatie van initiële resectabele endeldarmkanker
• T-stadiëring werd door MRI bepaald als T3N+ of T4Nx
• De distale rand van de tumor moet zich op < 12 cm van de anale rand bevinden
• ECOG-status: 0~1
• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals beoordeeld aan de hand van de volgende laboratoriumvereisten, uitgevoerd binnen 7 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling:

Aantal neutrofielen≥1,5×10^9/L Aantal bloedplaatjes≥90×10^9/L Hemoglobine≥90g/L Totaal bilirubine (TBI) ≤ 1,5 * ULN Alanine aminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 * ULN Aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 * ULN Alkalische fosfatase (ALP) ≤ 2,5 * ULN

- Ondertekende geïnformeerde toestemming; studie- en/of vervolgprocedures kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandeling met oxaliplatine, irinotecan of fluorouracil
• Overgevoeligheid voor fluorouracil, oxaliplatine of irinotecan.
• Duidelijke indicatie van betrokkenheid van de bekkenzijwanden door middel van beeldvorming
• Met uitzaaiingen op afstand
• Een voorgeschiedenis van kwaadaardige endeldarmkanker (d.w.z. e. sarcoom, lymfoom, carcinoïde, plaveiselcelcarcinoom) of synchrone colonkanker
• Hart- en vaatziekten die studiebehandeling of follow-up in de weg staan; New York Heart Association klasse III of IV hartziekte; actieve ischemische hartziekte; myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden; symptomatische aritmie ongecontroleerde hypertensie. Onverklaarbare syncope trad op binnen 3 maanden
• Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel die studiebehandeling of follow-up in de afgelopen 6 maanden onmogelijk zouden maken
• Maagzweren of zweren in de twaalfvingerige darm voor de behandeling van resistentie;
• Gastro-intestinale bloeding / bloeding van 3 of 4 graad;
• Gastro-intestinale perforatie / fistel;
• Abces in de buik;
• Infectieuze of inflammatoire darmziekte
• HIV-infectie en/of actieve hepatitis B-virusinfectie
• Zwangere of zogende vrouwen. Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Elke ernstige acute of chronische ziekte die niet kan worden betrokken bij het onderzoek of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden
• Tegelijkertijd werden andere klinische interventieonderzoeken gecombineerd.
• Zenuw- of mentale afwijking die het cognitieve vermogen aantast
• Andere maligniteiten behalve effectief behandelde plaveiselcel- of basaalcelkanker,
• Andere situaties waarvan de onderzoekers vinden dat ze moeten worden uitgesloten