Лечение отмены стероидов в Файфе и Тайсайде (SWIFT)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является третьей ведущей причиной смерти во всем мире и основной причиной заболеваемости в Великобритании. Ингаляционные кортикостероиды (ИГКС) часто назначают пациентам с ХОБЛ, и эти лекарства представляют собой серьезное бремя для Национальной службы здравоохранения с точки зрения затрат на лекарства. Они не лишены побочных эффектов, и пневмония, в частности, была отмечена как распространенное нежелательное явление у пациентов с ХОБЛ, получающих ICS.

В Великобритании ингаляционные кортикостероиды показаны пациентам с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за 1 секунду <50% от ожидаемого), у которых наблюдаются частые обострения. Международные руководства и стратегии, такие как рекомендации Глобальной обструктивной болезни легких (GOLD), также предполагают, что ингаляционные кортикостероиды следует зарезервировать для пациентов с частыми обострениями, несмотря на соответствующее лечение ингаляционными бронхолитиками, такими как комбинированные бета-агонисты длительного действия и мускариновые антагонисты длительного действия (ДДБА). комбинации ЛАМА). Несмотря на это руководство, использование ингаляционных кортикостероидов у пациентов с более легкой формой ХОБЛ и без обострений в анамнезе является распространенным явлением. Рандомизированные контролируемые исследования показывают, что ингаляционные кортикостероиды могут быть отменены у пациентов с ХОБЛ с минимальными побочными эффектами. Однако в реальной жизни попытки сократить неправомерное назначение ИГКС в значительной степени не увенчались успехом из-за «недоказательных барьеров». К ним относятся отсутствие опыта в общей практике для выявления пациентов, подходящих для отмены ИГКС, боязнь надпочечниковой недостаточности, опасения по поводу отсутствия диагноза астмы и времени. Большую часть помощи при ХОБЛ в Соединенном Королевстве оказывают медсестры-специалисты, у которых может не быть полномочий на отмену ИГКС при отсутствии конкретных указаний или протоколов.

Исследование SWIFT представляет собой кластерное рандомизированное исследование, целью которого является определение того, могут ли идентификация пациентов, обратная связь и вмешательство по отмене ИГКС в первичной медико-санитарной помощи привести к более адекватному использованию ингаляционных кортикостероидов без увеличения частоты обострений. Практики в Тайсайде и Файфе будут рандомизированы на уровне практики для вмешательства или контроля. Вмешательство будет состоять из электронного обзора данных пациентов с ХОБЛ и истории назначений, после чего будет осуществлена ​​замена препарата, включая отмену ICS и введение LABA/LAMA для пациентов без показаний для продолжающегося лечения ICS. Пациенты в контрольных клиниках не будут подвергаться вмешательству, но клиникам будут предоставлены местные рекомендации и формуляр, и им будет рекомендовано назначать соответствующие препараты. Пациенты в контрольной практике могут быть переведены на лекарства, соответствующие рекомендациям (что может включать отмену ингаляционных кортикостероидов).

Наша гипотеза состоит в том, что вышеупомянутые «недоказательные барьеры» приведут к продолжающемуся высокому ненадлежащему использованию ICS в контрольных практиках, в то время как вмешательство, которое преодолевает их, приведет к высокой частоте отмены ICS и что вмешательство будет безопасным, о чем свидетельствуют отсутствие увеличения частоты обострений за 12 мес наблюдения.

Это исследование внесет важный вклад в понимание роли ингаляционных кортикостероидов при ХОБЛ. В случае успеха вмешательство можно было бы безопасно применять во всей Национальной службе здравоохранения, чтобы сократить ненадлежащее использование лекарств, уменьшить побочные эффекты для пациентов и расходы на здравоохранение.