Steroidentzugsintervention in Fife und Tayside (SWIFT)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit die dritthäufigste Todesursache und eine der Hauptmorbiditätsursachen im Vereinigten Königreich. Inhalative Kortikosteroide (ICS) werden Patienten mit COPD häufig verschrieben, und diese Medikamente stellen eine große Belastung des nationalen Gesundheitsdienstes in Bezug auf die Arzneimittelkosten dar. Sie sind nicht ohne Nebenwirkungen, und insbesondere Lungenentzündung wurde als häufiges unerwünschtes Ereignis bei COPD-Patienten hervorgehoben, die ICS erhalten.

In Großbritannien sind inhalative Kortikosteroide für Patienten mit schwerer oder sehr schwerer COPD (Forced Expiratory Volume in 1 Second <50 % des Sollwerts) indiziert, bei denen häufig Exazerbationen auftreten. Internationale Richtlinien und Strategien wie die von Global Obstructive Lung Disease (GOLD) schlagen ebenfalls vor, inhalative Kortikosteroide Patienten mit häufigen Exazerbationen vorzubehalten, trotz angemessener Behandlung mit inhalativen Bronchodilatatoren wie kombinierten langwirksamen Beta-Agonisten und langwirksamen Muskarin-Antagonisten (LABA/ LAMA-Kombinationen). Trotz dieser Leitlinien ist die Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichter COPD und ohne Exazerbationen in der Vorgeschichte üblich. Randomisierte kontrollierte Studien deuten darauf hin, dass inhalative Kortikosteroide bei COPD-Patienten mit minimalen Nebenwirkungen abgesetzt werden können. Versuche, die unangemessene Verschreibung von ICS zu reduzieren, waren in der Praxis jedoch weitgehend erfolglos, da „Nicht-Evidenz-Barrieren“ bestehen. Dazu gehören ein Mangel an Fachwissen in der Allgemeinmedizin, um Patienten zu identifizieren, die für einen ICS-Entzug geeignet sind, Angst vor einer Nebenniereninsuffizienz, die Sorge, eine Asthmadiagnose zu verpassen, und Zeit. Ein großer Teil der COPD-Versorgung im Vereinigten Königreich wird von Fachkrankenschwestern durchgeführt, die möglicherweise nicht befugt sind, ICS abzusetzen, wenn keine spezifischen Leitlinien oder Protokolle vorliegen.

Die SWIFT-Studie ist eine cluster-randomisierte Studie, um festzustellen, ob eine Patientenidentifikation, Rückmeldung und ICS-Entzugsintervention in der Primärversorgung zu einer angemesseneren Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden führen kann, ohne die Häufigkeit von Exazerbationen zu erhöhen. Praxen in Tayside und Fife werden auf Praxisebene für eine Intervention oder Kontrolle randomisiert. Die Intervention besteht aus einer elektronischen Überprüfung der COPD-Daten und der Verschreibungshistorie des Patienten, gefolgt von der Durchführung einer Medikationsänderung mit Absetzen von ICS und der Einführung eines LABA/LAMA für Patienten ohne Indikation für eine laufende ICS-Behandlung. Patienten in Kontrollpraxen erhalten die Intervention nicht, aber Praxen werden mit lokalen Richtlinien und Rezepturen ausgestattet und ermutigt, angemessen zu verschreiben. Patienten in den Kontrollpraxen können auf leitlinienkonforme Medikamente umgestellt werden (was ggf. das Absetzen von inhalativen Kortikosteroiden einschließt).

Unsere Hypothese ist, dass die oben genannten „Nicht-Evidenz-Barrieren“ zu einer anhaltend hohen unangemessenen Verwendung von ICS in Kontrollpraktiken führen werden, während eine Intervention, die diese überwindet, zu hohen Raten von ICS-Entzugsraten führen wird und dass die Intervention sicher sein wird, wie bewiesen durch keine Erhöhung der Exazerbationshäufigkeit über 12 Monate Nachbeobachtung.

Diese Studie wird einen wichtigen Beitrag zum Verständnis der Rolle von inhalativen Kortikosteroiden bei COPD leisten. Bei Erfolg könnte die Intervention sicher im gesamten NHS angewendet werden, um den unangemessenen Medikamentengebrauch zu reduzieren, Nebenwirkungen für Patienten und Gesundheitskosten zu reduzieren.