ファイフとテイサイドにおけるステロイド離脱介入 (SWIFT)

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界で 3 番目に多い死因であり、英国では罹患率の主要な原因です。 吸入コルチコステロイド (ICS) は、COPD 患者に処方されることが多く、これらの薬剤は、薬剤費の点で国民保健サービスの大きな負担となっています。 それらには副作用がないわけではなく、特に肺炎は、ICS を受けている COPD 患者によく見られる有害事象として注目されています。

英国では、頻繁に増悪を経験する重度または非常に重度の COPD (1 秒間の強制呼気量 < 50% 予測) の患者には、吸入コルチコステロイドが適応となります。 グローバル閉塞性肺疾患 (GOLD) などの国際的なガイドラインと戦略では、長時間作用型ベータ作動薬と長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LABA/ LAMAの組み合わせ）。 このガイダンスにもかかわらず、COPD が軽度で増悪歴のない患者では、吸入コルチコステロイドの使用が一般的です。 ランダム化比較試験では、COPD 患者の吸入コルチコステロイドを最小限の副作用で中止できることが示唆されています。 しかし、不適切な ICS 処方を減らす試みは、「証拠のない障壁」のために、実際にはほとんど成功していません。 これらには、ICSの離脱に適した患者を特定するための一般診療における専門知識の欠如、副腎機能不全の恐れ、喘息の診断を見逃すことへの懸念、および時間が含まれます. 英国では、COPD ケアの大部分が専門の実践看護師によって提供されており、特定のガイダンスやプロトコルがない場合、ICS を中止する権限がない可能性があります。

SWIFT試験は、プライマリケアにおける患者の特定、フィードバック、およびICS離脱介入が、悪化の頻度を増加させることなく、より適切な吸入コルチコステロイドの使用につながるかどうかを判断するためのクラスターランダム化試験です。 Tayside と Fife での診療は、診療レベルで無作為に割り付けられ、介入または管理されます。 この介入は、患者のCOPDデータと処方履歴の電子的レビューと、それに続くICSの中止を含む薬の変更の実施、および進行中のICS治療の適応がない患者に対するLABA / LAMAの導入で構成されます。 コントロールプラクティスの患者は介入を受けませんが、プラクティスには地域のガイドラインとフォーミュラリーが提供され、適切に処方することが奨励されます. コントロールプラクティスの患者は、ガイドラインに準拠した投薬に切り替えることができます（これには、吸入コルチコステロイドの中止が含まれる場合があります）。

私たちの仮説は、上記の「証拠のない障壁」により、制御慣行における ICS の不適切な使用が継続的に行われることになりますが、これらを克服する介入により、ICS の離脱率が高くなり、介入が安全であることが証明されています。 12 か月の追跡調査で増悪の頻度が増加することはありませんでした。

この研究は、COPD における吸入コルチコステロイドの役割を理解する上で重要な貢献をするでしょう。 成功すれば、NHS全体に介入を安全に適用して、不適切な薬物使用を減らし、患者の副作用と医療費を削減できます。