Steroidtilbagetrækningsintervention i Fife og Tayside (SWIFT)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan og en væsentlig årsag til sygelighed i Storbritannien. Inhalerede kortikosteroider (ICS) ordineres ofte til patienter med KOL, og disse lægemidler udgør en stor belastning for det nationale sundhedsvæsen med hensyn til lægemiddelomkostninger. De er ikke uden bivirkninger, og især lungebetændelse er blevet fremhævet som en almindelig bivirkning hos KOL-patienter, der får ICS.

I Storbritannien er inhalerede kortikosteroider indiceret til patienter med svær eller meget svær KOL (Forseret eksspiratorisk volumen på 1 sekund <50 % forudsagt), som oplever hyppige eksacerbationer. Internationale retningslinjer og strategier, såsom dem fra Global Obstructive Lung Disease (GOLD), foreslår også, at inhalerede kortikosteroider bør reserveres til patienter med hyppige eksacerbationer på trods af passende behandling med inhalerede bronkodilatatorer såsom kombinerede langtidsvirkende beta-agonister og langtidsvirkende muskarine antagonister (LABA/ LAMA-kombinationer). På trods af denne vejledning er brug af inhalerede kortikosteroider til patienter med mildere KOL og uden en historie med eksacerbationer almindelig. Randomiserede kontrollerede forsøg tyder på, at inhalerede kortikosteroider kan udtages fra KOL-patienter med minimale bivirkninger. Forsøg på at reducere uhensigtsmæssig ICS-ordination har dog stort set været mislykket i det virkelige liv på grund af "ikke-bevisbarrierer". Disse omfatter manglende ekspertise i almen praksis til at identificere patienter, der er egnede til ICS-abstinenser, frygt for binyrebarkinsufficiens, bekymring for at mangle en astmadiagnose og tid. En høj andel af KOL-plejen i Det Forenede Kongerige leveres af specialistsygeplejersker, som muligvis ikke er bemyndiget til at trække ICS tilbage i mangel af specifik vejledning eller protokoller.

SWIFT-studiet er et randomiseret klyngeforsøg, der skal afgøre, om en patientidentifikation, feedback og ICS-seponeringsintervention i den primære sundhedspleje kan resultere i mere passende inhaleret kortikosteroidbrug uden at øge hyppigheden af ​​eksacerbationer. Praksis i Tayside og Fife vil blive randomiseret på praksisniveau til en intervention eller kontrol. Interventionen vil bestå af elektronisk gennemgang af patienters KOL-data og ordinationsanamnese, efterfulgt af implementering af en medicinændring, der involverer seponering af ICS og indførelse af en LABA/LAMA for patienter uden indikation for igangværende ICS-behandling. Patienter i kontrolpraksis vil ikke modtage interventionen, men praksis vil blive forsynet med lokale retningslinjer og formularer og opfordret til at ordinere passende. Patienter i kontrolpraksis kan skiftes til medicin, der er i overensstemmelse med retningslinjerne (som kan omfatte tilbagetrækning af inhalerede kortikosteroider).

Vores hypotese er, at ovenstående "ikke-bevisbarrierer" vil resultere i en vedvarende høj uhensigtsmæssig brug af ICS i kontrolpraksis, mens en intervention, der overvinder disse, vil resultere i høje rater af ICS-tilbagetrækning, og at interventionen vil være sikker, som det fremgår af ingen stigning i hyppigheden af ​​eksacerbationer over 12 måneders opfølgning.

Denne undersøgelse vil give et vigtigt bidrag til at forstå, hvilken rolle inhalerede kortikosteroider spiller i KOL. Hvis det lykkes, kan interventionen anvendes sikkert i hele NHS for at reducere upassende medicinbrug, reducere patientbivirkninger og sundhedsomkostninger.