Intervento di astinenza da steroidi a Fife e Tayside (SWIFT)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa di morte in tutto il mondo e una delle principali cause di morbilità nel Regno Unito. I corticosteroidi per via inalatoria (ICS) sono frequentemente prescritti a pazienti con BPCO e questi farmaci rappresentano un onere importante per il Servizio Sanitario Nazionale in termini di costi dei farmaci. Non sono privi di effetti collaterali e la polmonite in particolare è stata evidenziata come un evento avverso comune nei pazienti con BPCO trattati con ICS.

Nel Regno Unito, i corticosteroidi per via inalatoria sono indicati per i pazienti con BPCO grave o molto grave (volume espiratorio forzato in 1 secondo <50% del previsto) che manifestano frequenti riacutizzazioni. Linee guida e strategie internazionali come quelle della Global Obstructive Lung Disease (GOLD), suggeriscono anche che i corticosteroidi per via inalatoria dovrebbero essere riservati ai pazienti con frequenti riacutizzazioni nonostante un trattamento appropriato con broncodilatatori per via inalatoria come beta-agonisti combinati a lunga durata d'azione e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LABA/ combinazioni LAMA). Nonostante questa guida, l'uso di corticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con BPCO lieve e senza una storia di riacutizzazioni è comune. Studi controllati randomizzati suggeriscono che i corticosteroidi per via inalatoria possono essere sospesi dai pazienti con BPCO con effetti avversi minimi. I tentativi di ridurre la prescrizione inappropriata di ICS sono stati in gran parte infruttuosi nella vita reale, tuttavia, a causa delle "barriere di non evidenza". Questi includono una mancanza di esperienza nella medicina generale per identificare i pazienti adatti alla sospensione di ICS, la paura dell'insufficienza surrenalica, la preoccupazione per la mancata diagnosi di asma e il tempo. Un'elevata percentuale di cure per la BPCO nel Regno Unito è fornita da infermieri specializzati, che potrebbero non essere autorizzati a sospendere gli ICS in assenza di linee guida o protocolli specifici.

Lo studio SWIFT è uno studio randomizzato a grappolo per determinare se l'identificazione del paziente, il feedback e l'intervento di sospensione di ICS nelle cure primarie possono portare a un uso più appropriato di corticosteroidi per via inalatoria senza aumentare la frequenza delle riacutizzazioni. Le pratiche a Tayside e Fife saranno randomizzate a livello di pratica a un intervento o controllo. L'intervento consisterà nella revisione elettronica dei dati dei pazienti con BPCO e della cronologia delle prescrizioni, seguita dall'implementazione di un cambio di terapia che comporta la sospensione di ICS e l'introduzione di un LABA/LAMA per i pazienti senza un'indicazione per il trattamento con ICS in corso. I pazienti nelle pratiche di controllo non riceveranno l'intervento, ma le pratiche saranno fornite con linee guida e formulari locali e incoraggiate a prescrivere in modo appropriato. I pazienti nelle pratiche di controllo possono passare a farmaci conformi alle linee guida (che possono includere la sospensione dei corticosteroidi per via inalatoria).

La nostra ipotesi è che le suddette "barriere di non-evidenza" si tradurranno in un uso inappropriato e continuo di ICS nelle pratiche di controllo, mentre un intervento che le superi si tradurrà in tassi elevati di astinenza da ICS e che l'intervento sarà sicuro, come evidenziato da nessun aumento della frequenza delle riacutizzazioni oltre i 12 mesi di follow-up.

Questo studio darà un importante contributo alla comprensione del ruolo dei corticosteroidi inalatori nella BPCO. In caso di successo, l'intervento potrebbe essere applicato in modo sicuro in tutto il NHS per ridurre l'uso inappropriato di farmaci, ridurre gli effetti collaterali del paziente e i costi sanitari.