Роль спектральной маммографии с контрастным усилением для прогнозирования частоты обновлений при подтвержденной биопсией атипичной гиперплазии протоков

Критерии включения:

• Возраст, минимум 30 лет. CESM — это визуализирующее исследование, в котором используется излучение, и обычно его не применяют у женщин моложе 30 лет из-за потенциально негативного биологического воздействия на железистую ткань молочной железы.
• Участники, у которых была чрескожная биопсия молочной железы (включая стереотаксическую, томосинтез или под контролем УЗИ), которая выявила АДГ
• Участники будут подвергаться хирургическому иссечению для удаления ADH.
• Участники должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, определяемую СКФ ≥60 мл/мин/1,73. м2 в соответствии с клиническим протоколом
• Пациентам старше 65 лет без сопутствующей почечной недостаточности определяют СКФ в течение 6 месяцев после обследования.
• Пациентам < 65 лет без сопутствующей почечной недостаточности расчет СКФ не требуется)
• Пациентам ≥65 лет с известной сопутствующей почечной недостаточностью проводят определение СКФ в течение 1 месяца после обследования.
• Пациентам моложе 65 лет с известной почечной недостаточностью определяют СКФ в течение 1 месяца после обследования.
• Из-за потенциальных тератогенных эффектов радиации женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование, пока не будет проведено CESM. Если женщина забеременеет или подозревает, что беременна, она должна сообщить об этом исследовательской группе до получения CESM.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Участники с диагнозом атипии при биопсии с сопутствующим злокачественным новообразованием (в том же квадранте) будут исключены.
• Участнику была сделана МРТ молочной железы после постановки диагноза АДГ, но до хирургического удаления.
• Участники с известной аллергией на контрастные вещества.
• Участники с известной тяжелой аллергической реакцией на один или несколько аллергенов, что определяется анафилаксией.
• Участники с персистирующей астмой по определению Национального института сердца, легких и крови.
• Участники с почечной недостаточностью или недостаточностью, что определяется анализом крови на почечную функцию.
• Участники, находящиеся на грудном вскармливании, исключаются, поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичный по отношению к введению контраста матери.
• Участники со следующими сопутствующими заболеваниями: множественная миелома, тяжелая миастения, диспротеинемия, тяжелое заболевание сердца, аортальный стеноз, первичная легочная гипертензия, сердечная аритмия или тяжелая кардиомиопатия. Эти основные медицинские условия могут повысить вероятность развития контрастной реакции у участника. Это основано на руководстве по контрастированию ACR версии 10.3 и политике больницы.
• Участники с карциномой щитовидной железы или заболеванием щитовидной железы, для которых системная терапия радиоактивным йодом является частью запланированного диагностического обследования или лечения в течение 2 месяцев после контрастного маммографического исследования.
• Участники с сопутствующим активным заболеванием, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, тиреоидный шторм.
• Беременные женщины исключены из этого исследования, потому что CESM использует радиацию с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом. Это будет определено с помощью теста на беременность по моче перед исследованием CESM.