Role spektrální mamografie se zvýšeným kontrastem při předpovídání tempa zvýšení biopsií Prokázaná atypická duktální hyperplazie

Kritéria pro zařazení:

• Věk, minimálně 30 let. CESM je zobrazovací vyšetření, které využívá záření a typicky se nepoužívá u žen mladších 30 let kvůli potenciálně negativním biologickým účinkům na žlázovou prsní tkáň.
• Účastníci, kteří měli perkutánní biopsii prsu (zahrnující stereotaktickou, tomosyntézu nebo ultrazvukovou navigaci), která odhalila ADH
• Účastníci podstoupí chirurgickou excizi k odstranění ADH.
• Účastníci musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno pomocí GFR ≥60 ml/min/1,73 m2 se provádí podle klinického protokolu
• Pacienti ve věku ≥ 65 let bez základní renální insuficience jsou testováni na GFR do 6 měsíců od vyšetření.
• Pacienti < 65 let bez základní renální insuficience nevyžadují výpočet GFR)
• Pacienti ve věku ≥ 65 let se známou základní renální insuficiencí jsou testováni na GFR do 1 měsíce od vyšetření.
• U pacientů < 65 let se známou renální insuficiencí je GFR testována do 1 měsíce od vyšetření.
• Kvůli potenciálním teratogenním účinkům záření musí ženy ve fertilním věku souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie, dokud se neprovede CESM. Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom informovat tým studie před získáním CESM.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Účastníci se základní bioptickou diagnózou atypie s přidruženou malignitou (ve stejném kvadrantu) budou vyloučeni.
• Účastnice měla MRI prsu, která byla provedena po diagnóze ADH, ale před chirurgickou excizí
• Účastníci, kteří mají známou alergii na kontrastní látky.
• Účastníci, kteří mají známou závažnou alergickou reakci na jeden nebo více alergenů, jak je definováno jako anafylaxe.
• Účastníci s přetrvávajícím astmatem podle definice Národního institutu srdce, plic a krve.
• Účastníci s renální insuficiencí nebo selháním, jak bylo určeno krevním testem renálních funkcí v místě péče.
• Účastníci, kteří kojí, jsou vyloučeni, protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku podání kontrastní látky matce.
• Účastníci s následujícími základními zdravotními stavy: mnohočetný myelom, myasthenia gravis, dysproteinémie, závažné srdeční onemocnění, aortální stenóza, primární plicní hypertenze, srdeční arytmie nebo závažná kardiomyopatie. Tyto základní zdravotní stavy mohou u účastníka zvýšit pravděpodobnost vzniku kontrastní reakce. To je založeno na manuálu kontrastu ACR verze 10.3 a zásadách nemocnice.
• Účastníci s karcinomem štítné žlázy nebo onemocněním štítné žlázy, u kterých je systémová terapie radioaktivním jódem součástí plánovaného diagnostického postupu nebo léčby do 2 měsíců po studii na kontrastní mamografii.
• Účastníci se souběžným aktivním onemocněním, včetně, ale bez omezení, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie, štítné žlázy.
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože CESM využívá záření s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků. To bude definováno těhotenským testem v moči před studií CESM.