De rol van contrastversterkte spectrale mammografie bij het voorspellen van upgradesnelheden van door biopsie bewezen atypische ductale hyperplasie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd, minimaal 30 jaar. CESM is een beeldvormend onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van straling en dat doorgaans niet wordt gebruikt bij vrouwen jonger dan 30 jaar vanwege mogelijk negatieve biologische effecten op glandulair borstweefsel.
• Deelnemers die een percutane borstbiopsie hadden (inclusief stereotactische, tomosynthese of echogeleide) die ADH aan het licht brachten
• Deelnemers ondergaan chirurgische excisie om de ADH te verwijderen.
• Deelnemers moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals gedefinieerd door een GFR ≥60 ml/min/1,73 m2 uit te voeren volgens klinisch protocol
• Patiënten ≥65 jaar zonder onderliggende nierinsufficiëntie krijgen een GFR-test binnen 6 maanden na het onderzoek.
• Patiënten < 65 jaar zonder onderliggende nierinsufficiëntie hebben geen GFR-berekening nodig)
• Patiënten ≥65 jaar met bekende onderliggende nierinsufficiëntie krijgen een GFR-test binnen 1 maand na het onderzoek.
• Patiënten < 65 jaar met bekende nierinsufficiëntie krijgen GFR getest binnen 1 maand na het onderzoek.
• Vanwege de mogelijke teratogene effecten van straling, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voordat ze aan de studie beginnen, totdat de CESM is uitgevoerd. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is, moet ze het onderzoeksteam informeren voordat ze de CESM krijgt.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met een kernbiopsiediagnose van atypie met bijbehorende maligniteit (in hetzelfde kwadrant) worden uitgesloten.
• Deelnemer had een borst-MRI die werd uitgevoerd na de diagnose van ADH maar vóór chirurgische excisie
• Deelnemers met een bekende allergie voor contrastmiddelen.
• Deelnemers met een bekende ernstige allergische reactie op een of meer allergenen, zoals gedefinieerd door anafylaxie.
• Deelnemers met aanhoudend astma zoals gedefinieerd door het National Heart, Lung and Blood Institute.
• Deelnemers met nierinsufficiëntie of nierfalen, zoals bepaald door een point-of-care nierfunctiebloedtest.
• Deelnemers die borstvoeding geven, worden uitgesloten omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan toediening van contrastmiddel door de moeder.
• Deelnemers met de volgende onderliggende medische aandoeningen: multipel myeloom, myasthenia gravis, dysproteïnemie, ernstige hartziekte, aortastenose, primaire pulmonale hypertensie, hartritmestoornissen of ernstige cardiomyopathie. Door deze onderliggende medische aandoeningen is de kans groter dat de deelnemer een contrastreactie ontwikkelt. Dit is gebaseerd op de ACR-contrasthandleiding versie 10.3 en het ziekenhuisbeleid.
• Deelnemers met schildkliercarcinoom of schildklierziekte voor wie systemische radioactieve jodiumtherapie deel uitmaakt van een gepland diagnostisch onderzoek of behandeling binnen 2 maanden na het contrastmammogramonderzoek.
• Deelnemers met een gelijktijdige actieve ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, schildklierstorm.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat CESM straling gebruikt met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Dit wordt bepaald door een urine-zwangerschapstest voorafgaand aan het CESM-onderzoek.