Rolle der kontrastverstärkten spektralen Mammographie zur Vorhersage der Upgrade-Raten von durch Biopsie nachgewiesener atypischer duktaler Hyperplasie

Einschlusskriterien:

• Alter, mindestens 30 Jahre. CESM ist eine bildgebende Untersuchung, die Strahlung verwendet und aufgrund potenziell negativer biologischer Auswirkungen auf das Brustdrüsengewebe normalerweise nicht bei Frauen unter 30 Jahren eingesetzt wird.
• Teilnehmer, bei denen eine perkutane Brustbiopsie (einschließlich stereotaktischer, tomosynthetischer oder ultraschallgeführter) durchgeführt wurde, bei der ADH festgestellt wurde
• Die Teilnehmer werden einer chirurgischen Exzision unterzogen, um die ADH zu entfernen.
• Die Teilnehmer müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, definiert durch eine GFR ≥60 ml/min/1,73 m2 gemäß klinischem Protokoll durchzuführen
• Patienten ≥65 Jahre ohne zugrunde liegende Niereninsuffizienz werden innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung auf GFR getestet.
• Patienten < 65 Jahre ohne zugrunde liegende Niereninsuffizienz benötigen keine GFR-Berechnung)
• Patienten ≥65 Jahre mit bekannter Niereninsuffizienz werden innerhalb von 1 Monat nach der Untersuchung auf GFR getestet.
• Bei Patienten < 65 Jahren mit bekannter Niereninsuffizienz wird die GFR innerhalb von 1 Monat nach der Untersuchung getestet.
• Aufgrund der potenziellen teratogenen Wirkungen der Strahlung müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Studie bis zur Durchführung der CESM einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie das Studienteam vor Erhalt des CESM informieren.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer Kernbiopsie-Diagnose von Atypie mit assoziierter Malignität (im selben Quadranten) werden ausgeschlossen.
• Die Teilnehmerin hatte eine Brust-MRT, die nach der Diagnose von ADH, aber vor der chirurgischen Exzision durchgeführt wurde
• Teilnehmer, die eine bekannte Allergie gegen Kontrastmittel haben.
• Teilnehmer, die eine bekannte schwere allergische Reaktion auf ein oder mehrere Allergene haben, wie durch Anaphylaxie definiert.
• Teilnehmer mit anhaltendem Asthma gemäß der Definition des National Heart, Lung, and Blood Institute.
• Teilnehmer mit Niereninsuffizienz oder -versagen, wie durch einen Point-of-Care-Nierenfunktions-Bluttest festgestellt.
• Stillende Teilnehmer sind ausgeschlossen, da ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen infolge der Kontrastmittelverabreichung bei der Mutter besteht.
• Teilnehmer mit folgenden Grunderkrankungen: multiples Myelom, Myasthenia gravis, Dysproteinämien, schwere Herzerkrankungen, Aortenstenose, primäre pulmonale Hypertonie, Herzrhythmusstörungen oder schwere Kardiomyopathie. Diese zugrunde liegenden Erkrankungen können dazu führen, dass der Teilnehmer eher eine Kontrastmittelreaktion entwickelt. Dies basiert auf dem ACR-Kontrasthandbuch Version 10.3 und den Krankenhausrichtlinien.
• Teilnehmer mit Schilddrüsenkarzinom oder Schilddrüsenerkrankung, für die eine systemische radioaktive Jodtherapie Teil einer geplanten diagnostischen Abklärung oder Behandlung innerhalb von 2 Monaten nach der Kontrastmammographiestudie ist.
• Teilnehmer mit einer gleichzeitigen aktiven Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Schilddrüsensturm.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da CESM Strahlung mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen verwendet. Dies wird durch einen Urin-Schwangerschaftstest vor der CESM-Studie bestimmt.