Rollen til kontrastforbedret spektral mammografi for å forutsi oppgraderingsrater for biopsi påvist atypisk duktal hyperplasi

Inklusjonskriterier:

• Alder, minimum 30 år. CESM er en bildeundersøkelse som bruker stråling og brukes vanligvis ikke hos kvinner yngre enn 30 år på grunn av potensielt negative biologiske effekter på kjertelbrystvev.
• Deltakere som hadde en perkutan brystbiopsi (for å inkludere stereotaktisk, tomosyntese eller ultralydveiledet) som avslørte ADH
• Deltakerne vil gjennomgå kirurgisk eksisjon for å fjerne ADH.
• Deltakerne må ha normal organ- og margfunksjon som definert av en GFR ≥60 mL/min/1,73 m2 skal utføres i henhold til klinisk protokoll
• Pasienter ≥65 år uten underliggende nyreinsuffisiens får GFR testet innen 6 måneder etter undersøkelsen.
• Pasienter < 65 år uten underliggende nyresvikt krever ingen GFR-beregning)
• Pasienter ≥65 år med kjent underliggende nyreinsuffisiens får GFR testet innen 1 måned etter undersøkelsen.
• Pasienter < 65 år med kjent nyresvikt får GFR testet innen 1 måned etter undersøkelsen.
• På grunn av de potensielle teratogene effektene av stråling, må kvinner i fertil alder gå med på å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, inntil CESM er utført. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid, bør hun informere studieteamet før hun får CESM.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med en kjernebiopsidiagnose av atypi med tilhørende malignitet (i samme kvadrant) vil bli ekskludert.
• Deltakeren hadde en bryst-MR som ble utført etter diagnosen ADH, men før kirurgisk eksisjon
• Deltakere som har kjent allergi mot kontrastmidler.
• Deltakere som har en kjent alvorlig allergisk respons på ett eller flere allergener, som definert av anafylaksi.
• Deltakere med vedvarende astma som definert av National Heart, Lung, and Blood Institute.
• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt, bestemt av en nyrefunksjonsblodprøve.
• Deltakere som ammer blir ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til kontrastadministrasjon hos mor.
• Deltakere med følgende underliggende medisinske tilstander: multippelt myelom, myasthenia gravis, dysproteinemier, alvorlig hjertesykdom, aortastenose, primær pulmonal hypertensjon, hjertearytmi eller alvorlig kardiomyopati. Disse underliggende medisinske tilstandene kan gjøre deltakeren mer sannsynlig å utvikle en kontrastreaksjon. Dette er basert på ACR-kontrastmanualen versjon 10.3 og sykehuspolicy.
• Deltakere med skjoldbruskkarsinom eller skjoldbruskkjertelsykdom for hvem systemisk radioaktivt jodbehandling er en del av planlagt diagnostisk opparbeiding eller behandling innen 2 måneder etter kontrastmammografistudien.
• Deltakere med en samtidig aktiv sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, skjoldbruskkjertelstorm.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi CESM bruker stråling med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Dette vil bli definert av en uringraviditetstest før CESM-studien.