Неоадъювантная химиотерапия с последующей предоперационной химиолучевой терапией при операбельном плоскоклеточном раке пищевода

Критерии включения:

1. возраст 18-75 лет
2. Гистологически или цитологически подтвержденная резектабельная плоскоклеточная опухоль (Т)1-2 узла (N)+, рак пищевода Т3N0-3. Допускается включение пациентов с морфологически подтвержденными и потенциально резектабельными надключичными лимфатическими узлами (односторонними, менее 1,5 см по короткой оси).
3. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения
4. Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2

5. Адекватная функция органов, подтвержденная лабораторными результатами при отсутствии противопоказаний к химиотерапии

   • абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500 х109/л
   • тромбоциты ≥ 100 х 109/л
   • гемоглобин ≥ 90 мг/л
   • креатинин < 115 мкмоль/л или клиренс креатинина ≥ 55 мл/мин
   • аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 2,5 x верхний предел нормы (ВГН)
   • щелочная фосфатаза (ЩФ) > 5 х ВГН
   • билирубин > 1,5 х ВГН
6. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность, сделанный за 7 дней до начала лечения.
7. Пациенты должны соблюдать соответствующие правила контрацепции в течение всего периода лечения.
8. Снижение массы тела не должно превышать 20% за последние 6 мес.

Критерий исключения:

1. Наличие отдаленных метастазов, за исключением метастазов в надключичные лимфатические узлы;
2. Объемные (>3 см) метастазы в регионарные лимфатические узлы;
3. рак шейки пищевода;
4. Наличие опухолевого свища;
5. Злокачественная опухоль в анамнезе, за исключением надлежащим образом пролеченного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ;
6. Активные инфекционные заболевания и сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на переносимость лечения, операции и других исследуемых процедур;