Neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av preoperativ kjemoterapi ved resektabel plateepitelkreft i spiserøret

Inklusjonskriterier:

1. alder 18-75
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet resektabel plateepitel-tumor (T)1-2 node (N)+, T3N0-3 esophageal cancer. Inkludering av pasienter med morfologisk bekreftede og potensielt resektable supraklavikulære lymfeknuter (ensidige, mindre enn 1,5 cm i kort akse) er tillatt
3. Ingen tidligere antineoplastisk behandling
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2

5. Tilstrekkelig organfunksjon, dokumentert av laboratorieresultater uten kontraindikasjoner mot kjemoterapi

   • absolutt nøytrofiltall ≥ 1500 х109/l
   • trombocytter ≥ 100 х 109/l
   • hemoglobin ≥ 90 mg/l
   • kreatinin < 115 µmol/л eller kreatininclearance ≥ 55 ml/min
   • alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) > 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
   • alkalisk fosfatase (ALP) > 5 x ULN
   • bilirubin > 1,5 х ULN
6. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest, utført 7 dager før første behandling
7. Pasienter må følge passende prevensjonsregler under hele behandlingsperioden
8. Reduksjon i kroppsvekt må ikke være mer enn 20 % de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av fjernmetastaser bortsett fra metastatiske supraklavikulære lymfeknuter;
2. Voluminøse (>3 cm) regionale lymfeknutermetastaser;
3. Cervical esophageal cancer;
4. Tilstedeværelse av svulstfistel;
5. Tidligere ondartet svulst, bortsett fra riktig behandlet hudbasalcellekarsinom og in situ livmorhalskreft;
6. Aktive infeksjonssykdommer og samtidige sykdommer som kan påvirke behandlingstolerabilitet, kirurgi og andre studieprosedyrer;